Valutazione dei registri elettronici di gravidanza e delle applicazioni mobili per il monitoraggio degli esiti della gravidanza (EVAPREAP)

Background: la malaria durante la gravidanza rimane un grave problema di sanità pubblica. Un consorzio africano ed europeo sta portando avanti ulteriormente lo sviluppo clinico di due candidati vaccini contro il PM (PAMVAC-cVLP e PRIMVAC). Questi vaccini hanno già dimostrato di essere sicuri, ben tollerati e in grado di indurre una risposta immunitaria forte e funzionale. Il monitoraggio degli esiti della gravidanza durante la gravidanza è molto importante per valutare l’efficacia degli interventi contro la PM. La maggiore disponibilità di telefoni cellulari li rende un potenziale strumento per migliorare la qualità dell’assistenza alle donne incinte, raccogliendo e segnalando accuratamente gli esiti della gravidanza in coorti identificate di donne incinte. I dati sulla fattibilità e sull’accettabilità delle applicazioni mobili per monitorare gli esiti della gravidanza nelle aree target per i test clinici dei candidati vaccini contro il PM sono tuttavia limitati. Questo studio esplorerà la creazione di registri elettronici di gravidanza e valuterà le applicazioni mobili di gravidanza come potenziale strumento per monitorare gli esiti della gravidanza nei futuri studi sui vaccini PM, nonché per l’implementazione di altri interventi futuri in Ghana, Burkina Faso, Benin e Malawi.

Obiettivo generale: valutare la fattibilità e l’accettabilità delle applicazioni mobili open source nel monitoraggio degli esiti della gravidanza tra le donne incinte nell’Africa subsahariana.

Metodi: Lo studio sarà condotto in due fasi. La prima fase riguarderà la mappatura degli strumenti applicativi sanitari e la selezione di uno degli strumenti per la registrazione delle gravidanze in ciascuno dei siti partecipanti. Il processo di valutazione comporterà un test a due livelli: alfa e beta. Prima della scelta dello strumento elettronico, il team definirà le caratteristiche dei dati e i requisiti del registro delle gravidanze. Seguirà una descrizione del flusso del processo e della funzionalità prevista del registro della gravidanza, inclusa la visualizzazione e la segnalazione dei risultati di interesse. Successivamente verranno determinate le specifiche delle tecnologie di interfaccia, delle tecnologie di database e dei requisiti di rete. Ogni sito creerà un registro delle gravidanze utilizzando REDCap. La seconda fase riguarderà la valutazione della fattibilità e dell'accettabilità dell'applicazione mobile. Nella fase di valutazione, verranno utilizzati metodi qualitativi per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo dell'applicazione mobile selezionata per monitorare gli esiti della gravidanza. L'app selezionata verrà testata da donne incinte. Verranno utilizzate interviste approfondite (IDI) e discussioni di focus group (FGD) per esplorare le percezioni delle donne incinte e degli operatori sanitari sulla fattibilità, usabilità e accettabilità delle applicazioni mobili open source per monitorare gli esiti della gravidanza tra le donne incinte. Le donne incinte provenienti dalle zone rurali e urbane delle aree di studio che potranno utilizzare l'applicazione elettronica e saranno disposte a partecipare alle interviste saranno selezionate appositamente dal registro delle gravidanze e gli operatori sanitari saranno campionati dalle strutture sanitarie.

Risultato atteso: la valutazione delle applicazioni mobili per il monitoraggio degli esiti della gravidanza e lo sviluppo di registri delle gravidanze costituiranno la base per futuri studi sui vaccini contro la PM e qualsiasi altro intervento che affronti la PM. Se l’accettabilità e la fattibilità verranno dimostrate, le applicazioni mobili potrebbero essere collegate ad altri strumenti che forniranno supporto agli operatori sanitari e ai pazienti in prima linea per garantire la diffusione e l’accesso continuo ai servizi essenziali di assistenza materna e neonatale attraverso la risposta alle esigenze personalizzate dei pazienti in considerazione delle esigenze di routine. pacchetti di assistenza.