Ocena Elektronicznych Rejestrów Ciąży i Aplikacji Mobilnych do Monitorowania Przebiegu Ciąży (EVAPREAP)

Wstęp: Malaria podczas ciąży pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego. Konsorcjum z Afryki i Europy kontynuuje prace nad rozwojem klinicznym dwóch kandydatów na szczepionki przeciw PM (PAMVAC-cVLP i PRIMVAC). Wykazano wcześniej, że szczepionki te są bezpieczne, dobrze tolerowane i zdolne do wywoływania silnej i funkcjonalnej odpowiedzi immunologicznej. Monitorowanie przebiegu ciąży w czasie ciąży jest bardzo ważne w ocenie skuteczności interwencji przeciwko PM. Zwiększona dostępność telefonów komórkowych czyni je potencjalnym narzędziem poprawy jakości opieki nad kobietami w ciąży, umożliwiającym dokładne gromadzenie i raportowanie wyników ciąży w zidentyfikowanych kohortach kobiet w ciąży. Dane na temat wykonalności i akceptowalności aplikacji mobilnych do śledzenia przebiegu ciąży w obszarach docelowych testów klinicznych potencjalnych szczepionek przeciwko PM są jednak ograniczone. W badaniu tym zbadane zostanie stworzenie elektronicznych rejestrów ciąż i ocenione zostaną aplikacje mobilne dotyczące ciąży jako potencjalne narzędzie monitorowania przebiegu ciąży w przyszłych badaniach szczepionki PM, a także do wdrażania innych przyszłych interwencji w Ghanie, Burkina Faso, Beninie i Malawi.

Cel ogólny: Ocena wykonalności i akceptowalności aplikacji mobilnych typu open source do śledzenia przebiegu ciąży wśród kobiet w ciąży w Afryce Subsaharyjskiej.

Metody: Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Pierwsza faza obejmie mapowanie narzędzi aplikacji zdrowotnych i wybór jednego z narzędzi do rejestracji ciąż w każdym z uczestniczących ośrodków. Proces oceny będzie obejmował dwupoziomowy test alfa i beta. Przed wyborem narzędzia elektronicznego zespół określi charakterystykę danych i wymagania rejestru ciąż. Następnie zostanie opisany przebieg procesu i oczekiwana funkcjonalność rejestru ciąż, w tym wizualizacja i raportowanie interesujących wyników. Następnie zostaną określone specyfikacje technologii interfejsów, technologii baz danych i wymagań sieciowych. Każda placówka utworzy rejestr ciąży przy użyciu REDCap. Drugi etap obejmie ocenę wykonalności i akceptowalności aplikacji mobilnej. Na etapie oceny zastosowane zostaną metody jakościowe w celu oceny wykonalności i akceptowalności wykorzystania wybranej aplikacji mobilnej do śledzenia przebiegu ciąży. Wybrana aplikacja będzie testowana przez kobiety w ciąży. Wywiady pogłębione (IDI) i dyskusje w grupach fokusowych (FGD) zostaną wykorzystane w celu zbadania opinii kobiet w ciąży i pracowników służby zdrowia na temat wykonalności, użyteczności i akceptowalności aplikacji mobilnych typu open source do śledzenia przebiegu ciąży wśród kobiet w ciąży. Z rejestru ciąż zostaną celowo wybrane kobiety w ciąży z wiejskich i miejskich obszarów objętych badaniem, które będą mogły korzystać z aplikacji elektronicznej i wyrażą chęć wzięcia udziału w rozmowach kwalifikacyjnych, a pracownicy służby zdrowia zostaną pobrani z placówek służby zdrowia.

Oczekiwany wynik: Ocena aplikacji mobilnych do monitorowania przebiegu ciąży i opracowanie rejestrów ciąż stworzy podstawę dla przyszłych badań szczepionki przeciwko PM i wszelkich innych działań interwencyjnych mających na celu walkę z PM. Jeśli wykazano akceptowalność i wykonalność, aplikacje mobilne można połączyć z innymi narzędziami, które zapewnią wsparcie pracownikom pierwszej linii opieki zdrowotnej i pacjentom, aby zapewnić wykorzystanie i stały dostęp do podstawowych usług opieki nad matką i noworodkiem poprzez reagowanie na zindywidualizowane potrzeby pacjentów w świetle rutynowych działań pakiety pielęgnacyjne.