Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisten raskausrekisterien ja mobiilisovellusten arviointi raskaustulosten seurantaa varten ( EVAPREAP )

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: European Vaccine Initiative

Sähköisten raskausrekisterien ja mobiilisovellusten arviointi mahdollisena työkaluna synnytyshoidon edistämiseen ja raskaustulosten seurantaan

Raskauden tulosten seuranta raskauden aikana on erittäin tärkeää interventioiden tehokkuuden arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda raskausrekistereitä ja arvioida raskausmobiilisovelluksia mahdollisena työkaluna raskauden tulosten seurantaan tulevissa istukan malariarokotekokeissa sekä muiden tämän kohderyhmän toimenpiteiden toteuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Malaria raskauden aikana on edelleen suuri kansanterveysongelma. Afrikkalainen ja eurooppalainen konsortio edistää edelleen kahden PM-rokoteehdokkaan (PAMVAC-cVLP ja PRIMVAC) kliinistä kehitystä. Näiden rokotteiden on aiemmin osoitettu olevan turvallisia, hyvin siedettyjä ja kykeneviä saamaan aikaan vahvan ja toimivan immuunivasteen. Raskauden tulosten seuranta raskauden aikana on erittäin tärkeää arvioitaessa PM:n vastaisten interventioiden tehokkuutta. Matkapuhelimien lisääntynyt saatavuus tekee niistä potentiaalisen työkalun raskaana olevien naisten hoidon laadun parantamiseen, jolloin ne keräävät ja raportoivat tarkasti raskaustulokset tunnistetuissa raskaana olevien naisten kohortteissa. Tietoa mobiilisovellusten toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä raskauden tulosten seuraamiseksi ehdokas-PM-rokotteiden kliinisen testauksen kohteena olevilla alueilla on kuitenkin rajallisesti. Tässä tutkimuksessa tutkitaan sähköisten raskausrekisterien luomista ja arvioidaan raskauden mobiilisovelluksia mahdollisena työkaluna raskauden tulosten seurantaan tulevissa PM-rokotekokeissa sekä muiden tulevien interventioiden toteuttamisessa Ghanassa, Burkina Fasossa, Beninissä ja Malawissa.

Yleistavoite: Arvioida avoimen lähdekoodin mobiilisovellusten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä raskaana olevien naisten raskauden tulosten seuraamisessa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Menetelmät: Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa kartoitetaan terveyssovellustyökalut ja valitaan yksi työkalu raskauksien rekisteröintiin kussakin osallistuvassa paikassa. Arviointiprosessiin kuuluu kaksitasoinen testi, nimittäin alfa ja beta. Ennen sähköisen työkalun valintaa tiimi määrittelee raskausrekisterin tietoominaisuudet ja vaatimukset. Tätä seuraa kuvaus prosessin kulusta ja raskausrekisterin odotetusta toimivuudesta, mukaan lukien kiinnostavien tulosten visualisointi ja raportointi. Tämän jälkeen määritellään rajapintatekniikoiden spesifikaatiot, tietokantateknologiat ja verkkovaatimukset. Jokainen sivusto luo raskausrekisterin REDCapilla. Toisessa vaiheessa arvioidaan mobiilisovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Arviointivaiheessa laadullisilla menetelmillä arvioidaan valitun mobiilisovelluksen käytön kannattavuutta ja hyväksyttävyyttä raskauden tulosten seurantaan. Raskaana olevat naiset testaavat valitun sovelluksen. Syvähaastattelujen (IDI) ja fokusryhmäkeskustelujen (FGD) avulla selvitetään raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä avoimen lähdekoodin mobiilisovellusten toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä raskauden tulosten seurantaan raskaana olevien naisten keskuudessa. Tutkimusalueiden maaseutu- ja kaupunkialueilta raskaana olevat naiset, jotka pystyvät käyttämään sähköistä hakemusta ja jotka ovat halukkaita osallistumaan haastatteluihin, valitaan tarkoituksellisesti raskausrekisteristä ja terveydenhuollon työntekijöistä otetaan otos terveyskeskuksista.

Odotettu tulos: Mobiilisovellusten arviointi raskauden tulosten seurantaa ja raskausrekisterien kehittämistä varten rakentaa pohjan tuleville PM-rokotekokeille ja muille PM:n torjuntatoimille. Jos hyväksyttävyys ja toteutettavuus osoitetaan, mobiilisovellukset voitaisiin yhdistää muihin työkaluihin, jotka tarjoavat tukea etulinjan terveydenhuollon työntekijöille ja potilaille, jotta varmistetaan keskeisten äitiys- ja vastasyntyneiden hoitopalvelujen käyttö ja jatkuva saatavuus potilaiden rutiininmukaisten räätälöityjen tarpeiden avulla. hoitopaketit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cotonou, Benin
        • Fondation pour la Recherche Scientifique (FORS)
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Groupe de Recherche Action en Santé (GRAS)
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre (KHRC)
      • Mikolongwe, Malawi
        • Malawi University of Science and Technology (MUST)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaiheen 1 tutkimuspopulaatio sisältää kaikenikäisiä raskaana olevia naisia, jotka osallistuvat synnytystä edeltävään hoitoon (ANC). Vaiheen 2 tutkimuspopulaatio sisältää 15–49-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka käyvät ANC-laitoksessa ja terveydenhuoltotyöntekijät, jotka tarjoavat terveydenhuoltopalveluita raskaana oleville naisille ANC-klinikoilla tai synnytysosastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat ANC-laitokseen tutkimusalueella
  • Raskaana olevat naiset, joiden ANC-tiedot ovat saatavilla ANC-laitoksessa
  • Terveydenhuollon työntekijät, jotka huolehtivat raskaana olevista naisista ANC- tai äitiyslaitoksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat ANC:hen tutkimusalueen ulkopuolella
  • Raskaana olevat naiset, joiden ANC-tiedot eivät ole saatavilla ANC-laitoksessa
  • Raskaana olevat naiset, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Sähköinen raskausrekisteri luodaan paikallisen ANC-rekisterin perusteella raskauden tulosten seuraamiseksi kaikilla sivustoilla. Kaiken ikäiset raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytyshoitoon (ANC) rekisteröidään
Syvähaastattelujen (IDI) ja fokusryhmäkeskustelujen (FGD) avulla arvioidaan käyttäjäkokemusta ja raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä avoimen lähdekoodin mobiilisovellusten toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä raskauden tulosten seurantaan.
Terveydenhuollon tarjoajat
Syvähaastattelujen (IDI) ja fokusryhmäkeskustelujen (FGD) avulla arvioidaan käyttäjäkokemusta ja raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä avoimen lähdekoodin mobiilisovellusten toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä raskauden tulosten seurantaan.
Syvähaastattelujen (IDI) ja fokusryhmäkeskustelujen (FGD) avulla arvioidaan käyttäjäkokemusta ja raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä avoimen lähdekoodin mobiilisovellusten toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä raskauden tulosten seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovelluksen toteutettavuus raskaana olevien naisten rekisteröintiin ja raskauden tulosten seurantaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioi, onko avoimen lähdekoodin mobiilisovellusten käyttö helppo ja kätevä ottaa huomioon edut ja haitat, jotta voit ohjata sovelluksen integroimista rutiininomaiseen työnkulkuun laadullisilla menetelmillä: syvähaastattelut (IDI) ja fokusryhmäkeskustelut (FGD)
9 kuukautta
Mobiilisovelluksen käytettävyys raskaana olevien naisten rekisteröintiin ja raskauden tulosten seurantaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioi, voisivatko raskaana olevat naiset ja terveydenhuollon työntekijät käyttää avoimen lähdekoodin mobiilisovelluksia tietojen riittävään tallentamiseen, seurantaan ja yhteenvetoon, mukaan lukien, toimiko se tavalla, joka lisäsi tuottavuutta tai johti virheiden vuoksi tuottamattomiin tehtäviin. Arviointi suoritetaan laadullisilla menetelmillä: syvähaastattelut (IDI) ja fokusryhmäkeskustelut (FGD)
9 kuukautta
Mobiilisovelluksen hyväksyttävyys raskaana olevien naisten rekisteröintiin ja raskauden tulosten seurantaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hyväksyttäväksi määritellään raskaana olevat naiset ja terveydenhuollon työntekijät ja muut sidosryhmät, jotka ovat todenneet asiakastietosovelluksen, mukaan lukien sen käyttöliittymän ja navigointiominaisuudet, hyväksyttävyyden. Arviointi suoritetaan laadullisilla menetelmillä: syvähaastattelut (IDI) ja fokusryhmäkeskustelut (FGD)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVAPREAP-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa