다양한 캡핑 재료와 다양한 수복 방법을 활용한 유구치 부분 치절술의 임상적 및 방사선학적 결과
2025년 11월 19일 업데이트: Ali Elsharkawy, British University In Egypt
다양한 캡핑 재료와 다양한 수복 방법을 활용한 유구치 부분 치절술의 임상적 및 방사선학적 결과: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 TheraCal PT®, Biodentin® 및 NeoPUTTY® MTA를 사용하여 중요 유구치에서 부분 치수 절개술 후 글라스 아이오노머 수복물만 사용하거나 글라스 아이오노머 수복물과 스테인리스 스틸 크라운을 사용한 임상 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 유치는 후속 치열을 위한 자연스러운 공간 유지 역할을 하며, 저작, 만족스러운 심미성 및 적절한 글자 연결에도 도움을 줍니다. 따라서 활력치수치료(VPT)를 통해 활력과 기능을 유지하고 보존하는 것이 무엇보다 중요합니다. 이상적인 VPT 재료는 치수 활력을 유지하고 치수 치유를 촉진합니다. 생체 적합성, 생체 활성 및 우수한 밀봉 능력으로 인해 MTA(미네랄 삼산화물 집합체) 및 Biodentine®과 같은 규산 삼칼슘(TCS)은 현재 영구 치아와 유치의 VPT에 가장 널리 사용되는 재료입니다. 기타 규산 칼슘 기반 TheraCal PT®와 같은 화합물이 최근 시장에 출시되었습니다. 이전 광중합형 Theracal LC®의 이중 경화 변형인 TheraCal PT®는 화학적 성능을 향상시켜 중합되지 않은 모노머를 남겨두는 데 따른 잠재적인 유해한 결과를 완화했습니다.
- 돌이킬 수 없는 치수염의 증상이나 징후를 나타내지 않는 깊은 우식 병변이 있는 유구치에 대한 최선의 조치는 수년 동안 어려움을 겪었습니다. 필수 치수 치료를 위한 American Academy of Pediatric Dentistry(AAPD) 지침에 따라 유치에 대한 옵션으로 치수 캡핑 및 치수절단술을 사용할 수 있고 어린 영구치에 부분 치수절단술을 사용할 수 있습니다. 부분 치수절단술인 치수절단술의 덜 침습적인 버전은 더 나은 임상 결과를 얻기 위해 보다 보수적인 이론과 생물학적 원리를 사용합니다.
- 유리한 생물학적, 물리적, 기계적 특성으로 인해 중요한 치수 치료 재료로 사용하기 위해 규산칼슘 기반 재료의 새로운 반복이 만들어졌습니다. 또한 성장 인자 생산과 상아모세포 유사 세포로의 분화를 촉진합니다.
- TheraCal PT®의 장점은 칼슘 이온을 방출하는 친수성 매트릭스를 가지고 있다는 것입니다. Koutroulis 등은 항균 효능 증가와 칼슘 방출이 강하게 연관되어 있다고 밝혔습니다. 또한 칼슘 방출은 치아 치수 세포의 분화 잠재력을 촉진하고 무기화를 강화하여 장기적으로 치수 표면에 상아질과 같은 장벽이 침착되기 때문에 수경 시멘트의 생물학적 특성과 연관되어 있습니다. 또 다른 장점은 항균 활성을 제공하는 pH를 증가시킨다는 것입니다.
- 우식 유치 치료에 있어 부분 치수 절개술에 대한 증거, 사용할 수 있는 재료 및 이후 크라운 사용의 필요성이 부족합니다.
본 임상시험은 부분치수절단술을 이용한 유구치 치료에 사용할 수 있는 재료와 이후 크라운 사용의 필요성에 대한 근거 기반 답변을 제공하기 위해 수행됩니다.
-• 소아는 다음과 같이 사용되는 약물에 따라 부분 치수 절개 그룹 중 하나로 배정됩니다:
- 그룹 1A: (대조군) MTA 및 스테인리스 스틸 크라운.
- 그룹 1B: MTA 및 글라스 아이오노머 복원.
- 그룹 2A: Biodentin® 및 스테인리스 스틸 크라운.
- 그룹 2B: Biodentin® 및 글라스 아이오노머 수복물.
- 그룹 3A: TheraCal PT® 및 스테인리스 스틸 크라운.
- 그룹 3B: TheraCal PT® 및 글라스 이오노머 수복물. 모든 약제를 제조업체의 지침에 따라 적용하고 치수 조직 위에 2mm 두께로 부드럽게 놓은 다음 치수 챔버의 나머지 부분을 글라스 아이오노머 시멘트로 채웁니다.
3, 6, 9, 12개월 후에 임상적 후속 조치를 취하고 6개월마다 방사선학적 후속 조치를 실시합니다.
- 후속 전화 방문 사이에 불만 사항이 발생했는지 부모에게 질문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- the British University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4~7세의 건강한 환자입니다.
- 협조적인 환자(프랭클 척도 + 및 ++)
- 중요한 치수 치료가 필요한 깊은 우식을 가진 무증상 유구치
제외 기준:
다음 중 하나라도 존재:
- 자발적으로 지속되는 통증, 부기 또는 부비강의 병력.
- 병리학적 이동성.
- 타악기에 통증이 있습니다.
- 분지 또는 치근단 방사선 투과성.
- 병리학적 뿌리 흡수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MTA 및 스테인리스 스틸 크라운
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관상 치수 조직의 2-3 mm가 제거되어 치수 활력을 유지하고 복구를 촉진하는 치과 생체 재료로 장식된 건강한 필수 치수 조직이 남습니다.
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실험적: Biodentine® 및 스테인리스 스틸 크라운
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관상 치수 조직의 2-3 mm가 제거되어 치수 활력을 유지하고 복구를 촉진하는 치과 생체 재료로 장식된 건강한 필수 치수 조직이 남습니다.
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실험적: TheraCal PT® 및 스테인리스 스틸 크라운
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관상 치수 조직의 2-3 mm가 제거되어 치수 활력을 유지하고 복구를 촉진하는 치과 생체 재료로 장식된 건강한 필수 치수 조직이 남습니다.
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실험적: MTA 및 글라스 아이오노머 복원
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관상 치수 조직의 2-3 mm가 제거되어 치수 활력을 유지하고 복구를 촉진하는 치과 생체 재료로 장식된 건강한 필수 치수 조직이 남습니다.
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실험적: Biodentine® 및 글라스 아이오노머 복원
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관상 치수 조직의 2-3 mm가 제거되어 치수 활력을 유지하고 복구를 촉진하는 치과 생체 재료로 장식된 건강한 필수 치수 조직이 남습니다.
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실험적: TheraCal PT® 및 글라스 아이오노머
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관상 치수 조직의 2-3 mm가 제거되어 치수 활력을 유지하고 복구를 촉진하는 치과 생체 재료로 장식된 건강한 필수 치수 조직이 남습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TheraCal PT®, Biodentin® 및 NeoPUTTY®에 이어 글래스 아이오노머 복원만 또는 글래스 아이오노머 복원 및 스테인리스 스틸 크라운의 임상 결과를 평가 및 비교합니다. 중요 유구치의 부분 치수 절개술에서
기간: 일년
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측정방법 : 통증, 부종, 누공, 운동성 유무 측정단위 : 예 또는 아니오
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TheraCal PT®, Biodentin® 및 NeoPUTTY® MTA의 방사선 사진 결과를 평가하고 비교한 다음, 유리 이오노머 수복물만 사용하거나 유리 이오노머 수복물 및 중요 유구치의 부분 치수 절개술에서 스테인레스 스틸 크라운을 사용합니다.
기간: 일년
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측정 방법: 수술 전과 수술 후 방사선 사진 비교 측정 단위: 분지부 또는 치근단 방사선 투과성의 존재, 병리학적 외부 치근 흡수 또는 내부 흡수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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