Resultados clínicos e radiográficos do procedimento de pulpotomia parcial em molares primários utilizando diferentes materiais de cobertura e diferentes métodos restauradores
19 de novembro de 2025 atualizado por: Ali Elsharkawy, British University In Egypt
Resultados clínicos e radiográficos do procedimento de pulpotomia parcial em molares primários utilizando diferentes materiais de cobertura e diferentes métodos restauradores: um ensaio clínico randomizado
o objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados clínicos e radiográficos da pulpotomia parcial em molares decíduos vitais usando TheraCal PT®, Biodentin® e NeoPUTTY® MTA, seguido por restauração de ionômero de vidro apenas ou restauração de ionômero de vidro e coroa de aço inoxidável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os dentes decíduos atuam como mantenedores naturais do espaço para a dentição subsequente, auxiliam também na mastigação, na estética satisfatória e na articulação adequada das letras. Assim, é de primordial importância manter e preservar a sua vitalidade e função através da terapia pulpar vital (TPV). Os materiais VPT ideais sustentariam a vitalidade pulpar e estimulariam a cicatrização pulpar. Devido à sua biocompatibilidade, bioatividade e capacidade superior de selamento, os silicatos tricálcicos (TCSs), como o agregado trióxido mineral (MTA) e o Biodentine®, são atualmente os materiais mais utilizados para VPT em dentes permanentes e decíduos. compostos, como TheraCal PT®, foram recentemente introduzidos no mercado. TheraCal PT®, uma variação de cura dupla de seu antecessor fotopolimerizável Theracal LC®, melhorou suas capacidades químicas para mitigar as possíveis consequências prejudiciais de deixar monômeros não polimerizados.
- O melhor curso de ação para molares decíduos com lesões cariosas profundas que não apresentam quaisquer sintomas ou indicadores de pulpite irreversível tem apresentado desafios há anos. Com capeamento pulpar e pulpotomia disponíveis como opções para dentes decíduos, e pulpotomia parcial em dentes permanentes jovens, de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Odontopediatria (AAPD) para terapia pulpar vital. Uma versão menos invasiva da pulpotomia, que é a pulpotomia parcial, utiliza teorias e princípios biológicos mais conservadores para produzir melhores resultados clínicos.
- Novas iterações de materiais à base de silicato de cálcio foram criadas para uso como material vital para terapia pulpar devido às suas vantajosas qualidades biológicas, físicas e mecânicas. Além disso, eles promovem a produção de fatores de crescimento e a diferenciação em células semelhantes a odontoblastos.
- As vantagens do TheraCal PT® incluem o fato de possuir uma matriz hidrofílica que libera íons de cálcio. Koutroulis et al. afirmaram que o aumento da eficácia antibacteriana e a liberação de cálcio estão fortemente ligados. Além disso, a liberação de cálcio tem sido associada às características biológicas dos cimentos hidráulicos porque promove o potencial de diferenciação das células da polpa dentária e aumenta a mineralização, o que resulta na deposição de uma barreira semelhante à dentina na superfície da polpa a longo prazo. A outra vantagem é que aumenta o pH que proporciona atividade antibacteriana.
- faltam evidências de pulpotomia parcial no tratamento de dentes decíduos cariados, dos materiais que poderiam ser utilizados e da necessidade de uso de coroa após a mesma.
este ensaio clínico será realizado para fornecer resposta baseada em evidências para o tratamento de molares decíduos por meio de pulpotomia parcial, os materiais que poderiam ser utilizados e a necessidade de uso de coroa após.
-• As crianças serão alocadas em qualquer um dos grupos de pulpotomia parcial dependendo do medicamento utilizado como segue:
- Grupo 1A: (grupo controle) MTA e coroa de aço inoxidável.
- Grupo 1B: restauração de MTA e ionômero de vidro.
- Grupo 2A: Biodentin® e coroa de aço inoxidável.
- Grupo 2B: Restauração com Biodentin® e ionômero de vidro.
- Grupo 3A: TheraCal PT® e coroa de aço inoxidável.
- Grupo 3B: TheraCal PT® e restauração de ionômero de vidro. Todos os medicamentos serão aplicados de acordo com as instruções do fabricante e colocados suavemente sobre o tecido pulpar até uma espessura de 2mm e o restante da câmara pulpar será preenchido com cimento de ionômero de vidro.
Acompanhamento clínico após 3,6,9 e 12 meses e acompanhamento radiográfico a cada 6 meses.
- Os pais serão questionados se ocorreu alguma reclamação entre as visitas de acompanhamento por telefone
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- The British university in Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com idade entre 4 e 7 anos.
- Pacientes cooperativos (escala de Frankle + e ++)
- Molar decíduo assintomático com cárie profunda necessitando de terapia pulpar vital
Critério de exclusão:
presença de qualquer um dos seguintes:
- História de dor espontânea persistente, inchaço ou trato sinusal.
- Mobilidade patológica.
- dor à percussão.
- Furca ou radiolucência periapical.
- reabsorção radicular patológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coroa em MTA e aço inoxidável
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2-3 mm do tecido pulpar coronal são removidos, deixando tecido pulpar vital saudável que é revestido com um biomaterial dentário que mantém a vitalidade pulpar e promove o reparo
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Experimental: Biodentine® e coroa de aço inoxidável
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2-3 mm do tecido pulpar coronal são removidos, deixando tecido pulpar vital saudável que é revestido com um biomaterial dentário que mantém a vitalidade pulpar e promove o reparo
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Experimental: TheraCal PT® e coroa de aço inoxidável
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2-3 mm do tecido pulpar coronal são removidos, deixando tecido pulpar vital saudável que é revestido com um biomaterial dentário que mantém a vitalidade pulpar e promove o reparo
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Experimental: Restauração de MTA e ionômero de vidro
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2-3 mm do tecido pulpar coronal são removidos, deixando tecido pulpar vital saudável que é revestido com um biomaterial dentário que mantém a vitalidade pulpar e promove o reparo
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Experimental: Restauração Biodentine® e ionômero de vidro
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2-3 mm do tecido pulpar coronal são removidos, deixando tecido pulpar vital saudável que é revestido com um biomaterial dentário que mantém a vitalidade pulpar e promove o reparo
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Experimental: TheraCal PT® e ionômero de vidro
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2-3 mm do tecido pulpar coronal são removidos, deixando tecido pulpar vital saudável que é revestido com um biomaterial dentário que mantém a vitalidade pulpar e promove o reparo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie e compare os resultados clínicos de TheraCal PT®, Biodentin® e NeoPUTTY®, seguido por restauração apenas de ionômero de vidro ou restauração de ionômero de vidro e coroa de aço inoxidável.em pulpotomia parcial em molares decíduos vitais
Prazo: 1 ano
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método de medição: presença ou ausência de dor, inchaço, fístula, mobilidade unidade de medida: sim ou não
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar e comparar os resultados radiográficos do TheraCal PT®, Biodentin® e NeoPUTTY® MTA, seguido de restauração apenas com ionômero de vidro ou restauração com ionômero de vidro e coroa de aço inoxidável em pulpotomia parcial em molares decíduos vitais
Prazo: 1 ano
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método de medição: comparação de radiografias pré e pós-operatórias unidade de medida: presença de furca ou radioluscência periapical, reabsorção radicular externa patológica ou reabsorção interna
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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