Résultats cliniques et radiographiques de la procédure de pulpotomie partielle des molaires primaires utilisant différents matériaux de coiffage et différentes méthodes de restauration
19 novembre 2025 mis à jour par: Ali Elsharkawy, British University In Egypt
Résultats cliniques et radiographiques de la procédure de pulpotomie partielle des molaires primaires utilisant différents matériaux de coiffage et différentes méthodes de restauration : un essai clinique randomisé
le but de cet essai clinique est de comparer les résultats cliniques et radiographiques d'une pulpotomie partielle dans les molaires primaires vitales à l'aide de TheraCal PT®, Biodentin® et NeoPUTTY® MTA, suivi d'une restauration en verre ionomère uniquement ou d'une restauration en verre ionomère et d'une couronne en acier inoxydable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les dents primaires agissent comme un maintien naturel de l'espace pour la dentition ultérieure, elles contribuent également à la mastication, à une esthétique satisfaisante et à une bonne articulation des lettres. Il est donc primordial de maintenir et de préserver leur vitalité et leur fonction grâce à la thérapie pulpaire vitale (VPT). Les matériaux VPT idéaux maintiendraient la vitalité de la pulpe et favoriseraient la guérison de la pulpe. En raison de leur biocompatibilité, de leur bioactivité et de leur capacité d'étanchéité supérieure, les silicates tricalciques (TCS), tels que l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) et la Biodentine®, sont actuellement les matériaux les plus largement utilisés pour la VPT sur les dents permanentes et primaires. des composés, tels que TheraCal PT®, ont récemment été introduits sur le marché. TheraCal PT®, une variante à double polymérisation de son prédécesseur photopolymérisable Theracal LC®, a amélioré ses capacités chimiques pour atténuer les conséquences néfastes potentielles de l'absence de monomères non polymérisés.
- La meilleure marche à suivre pour les molaires primaires présentant des lésions carieuses profondes qui ne présentent aucun symptôme ou indicateur de pulpite irréversible pose des défis depuis des années. Avec le coiffage pulpaire et la pulpotomie disponibles comme options pour les dents primaires, et la pulpotomie partielle sur les jeunes dents permanentes, conformément aux directives de l'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) pour la thérapie pulpaire vitale. Une version moins invasive de la pulpotomie, la pulpotomie partielle, utilise des théories et des principes biologiques plus conservateurs pour produire de meilleurs résultats cliniques.
- De nouvelles itérations de matériaux à base de silicate de calcium ont été créées pour être utilisées comme matériau vital de thérapie pulpaire en raison de leurs qualités biologiques, physiques et mécaniques avantageuses. De plus, ils favorisent la production de facteurs de croissance et la différenciation en cellules de type odontoblaste.
- Les avantages du TheraCal PT® incluent le fait qu'il possède une matrice hydrophile qui libère des ions calcium. Koutroulis et al. ont déclaré que l'efficacité antibactérienne accrue et la libération de calcium sont fortement liées. De plus, la libération de calcium a été liée aux caractéristiques biologiques des ciments hydrauliques car elle favorise le potentiel de différenciation des cellules de la pulpe dentaire et améliore la minéralisation, ce qui entraîne le dépôt d'une barrière de type dentine à la surface de la pulpe à long terme. L'autre avantage est qu'il augmente le pH, ce qui lui confère une activité antibactérienne.
- il y a un manque de preuves sur la pulpotomie partielle dans le traitement des dents primaires cariées, sur les matériaux qui pourraient y être utilisés et sur la nécessité d'utiliser une couronne après celle-ci.
cet essai clinique sera réalisé pour fournir une réponse fondée sur des preuves pour le traitement des molaires primaires par pulpotomie partielle, les matériaux qui pourraient y être utilisés et la nécessité d'utiliser une couronne après celle-ci.
-• Les enfants seront répartis dans l'un ou l'autre des groupes de pulpotomie partielle en fonction du médicament utilisé comme suit :
- Groupe 1A : (groupe témoin) MTA et couronne en acier inoxydable.
- Groupe 1B : restauration en MTA et verre ionomère.
- Groupe 2A : Biodentin® et couronne en acier inoxydable.
- Groupe 2B : Restauration Biodentin® et verre ionomère.
- Groupe 3A : TheraCal PT® et couronne en acier inoxydable.
- Groupe 3B : restauration TheraCal PT® et verre ionomère. Tous les médicaments seront appliqués conformément aux instructions du fabricant et délicatement placés sur le tissu pulpaire sur une épaisseur de 2 mm, puis le reste de la chambre pulpaire sera rempli de ciment verre ionomère.
Suivi clinique après 3,6,9 et 12 mois tandis qu'un suivi radiographique tous les 6 mois.
- Il sera demandé aux parents si des plaintes sont survenues entre les visites de suivi par téléphone
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- The British university in Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé âgés de 4 à 7 ans.
- Patients coopératifs (échelle de Frankle + et ++)
- Molaire primaire asymptomatique avec carie profonde nécessitant un traitement pulpaire vital
Critère d'exclusion:
présence de l'un des éléments suivants :
- Antécédents de douleur persistante spontanée, d’enflure ou de sinus.
- Mobilité pathologique.
- douleur à la percussion.
- Furcation ou radiotransparence périapicale.
- résorption pathologique des racines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MTA et couronne en acier inoxydable
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2 à 3 mm de tissu pulpaire coronaire sont retirés, laissant un tissu pulpaire sain et vital habillé d'un biomatériau dentaire qui maintient la vitalité pulpaire et favorise la réparation.
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Expérimental: Biodentine® et couronne en acier inoxydable
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2 à 3 mm de tissu pulpaire coronaire sont retirés, laissant un tissu pulpaire sain et vital habillé d'un biomatériau dentaire qui maintient la vitalité pulpaire et favorise la réparation.
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Expérimental: TheraCal PT® et couronne en acier inoxydable
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2 à 3 mm de tissu pulpaire coronaire sont retirés, laissant un tissu pulpaire sain et vital habillé d'un biomatériau dentaire qui maintient la vitalité pulpaire et favorise la réparation.
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Expérimental: Restauration MTA et verre ionomère
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2 à 3 mm de tissu pulpaire coronaire sont retirés, laissant un tissu pulpaire sain et vital habillé d'un biomatériau dentaire qui maintient la vitalité pulpaire et favorise la réparation.
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Expérimental: Restauration Biodentine® et verre ionomère
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2 à 3 mm de tissu pulpaire coronaire sont retirés, laissant un tissu pulpaire sain et vital habillé d'un biomatériau dentaire qui maintient la vitalité pulpaire et favorise la réparation.
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Expérimental: TheraCal PT® et verre ionomère
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2 à 3 mm de tissu pulpaire coronaire sont retirés, laissant un tissu pulpaire sain et vital habillé d'un biomatériau dentaire qui maintient la vitalité pulpaire et favorise la réparation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez et comparez les résultats cliniques de TheraCal PT®, Biodentin® et NeoPUTTY®, suivis d'une restauration en verre ionomère uniquement ou d'une restauration en verre ionomère et d'une couronne en acier inoxydable. en pulpotomie partielle dans les molaires primaires vitales
Délai: 1 an
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méthode de mesure : présence ou absence de douleur, gonflement, fistule, mobilité unité de mesure : oui ou non
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez et comparez les résultats radiographiques de TheraCal PT®, Biodentin® et NeoPUTTY® MTA, suivis d'une restauration en verre ionomère uniquement ou d'une restauration en verre ionomère et d'une couronne en acier inoxydable en cas de pulpotomie partielle des molaires primaires vitales.
Délai: 1 an
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méthode de mesure : comparaison des radiographies pré et postopératoires unité de mesure : présence d'une furcation ou d'une radiotransparence périapicale, d'une résorption radiculaire externe pathologique ou d'une résorption interne
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .