Kliniske og radiografiske resultater af partiel pulpotomiprocedure i primære kindtænder under anvendelse af forskellige dækmaterialer og forskellige restaureringsmetoder
19. november 2025 opdateret af: Ali Elsharkawy, British University In Egypt
Kliniske og radiografiske resultater af partiel pulpotomiprocedure i primære kindtænder under anvendelse af forskellige dækmaterialer og forskellige genoprettende metoder: et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne kliniske og radiografiske resultater af partiel pulpotomi i vitale primære kindtænder ved hjælp af TheraCal PT®, Biodentin® og NeoPUTTY® MTA, efterfulgt af kun glasionomerrestaurering eller glasionomerrestaurering og rustfri stålkrone.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Primære tænder fungerer som naturlige pladsvedligeholdere for den efterfølgende tandsætning, de hjælper også med tygning, tilfredsstillende æstetik og korrekt artikulation af bogstaver. Så det er af største vigtighed at bevare og bevare deres vitalitet og funktion gennem vital pulpterapi (VPT). Ideelle VPT-materialer vil opretholde pulpavitalitet og fremme pulpaheling. På grund af deres biokompatibilitet, bioaktivitet og overlegne tætningsevne er tricalciumsilikater (TCS), såsom mineraltrioxidaggregat (MTA) og Biodentine®, i øjeblikket de mest udbredte materialer til VPT i permanente og primære tænder. Andet calciumsilikatbaseret forbindelser, såsom TheraCal PT®, er for nylig blevet introduceret på markedet. TheraCal PT®, en dobbelthærdet variation af dens lyshærdede forgænger Theracal LC®, har forbedret dens kemiske egenskaber for at afbøde de potentielle skadelige konsekvenser af at efterlade upolymeriserede monomerer.
- Den bedste fremgangsmåde for primære kindtænder med dybe karieslæsioner, der ikke udviser nogen symptomer eller indikatorer på irreversibel pulpitis, har givet udfordringer i årevis. Med pulp capping og pulpotomi tilgængelig som muligheder for primære tænder og partiel pulpotomi i unge permanente tænder i henhold til American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) retningslinjer for vital pulpterapi. En mindre invasiv version af pulpotomi, som er delvis pulpotomi, bruger mere konservative teorier og biologiske principper til at producere bedre kliniske resultater
- Nye iterationer af calciumsilikat-baserede materialer er blevet skabt til brug som vitalt pulpterapimateriale på grund af deres fordelagtige biologiske, fysiske og mekaniske kvaliteter. Derudover fremmer de vækstfaktorproduktion og differentiering til odontoblastlignende celler.
- Fordelene ved TheraCal PT® omfatter, at den har en hydrofil matrix, som frigiver calciumioner. Koutroulis et al., udtalte, at den øgede antibakterielle virkning og calciumfrigivelse er stærkt forbundet. Calciumfrigivelse er også blevet forbundet med hydrauliske cementers biologiske egenskaber, fordi det fremmer differentieringspotentialet af tandpulpaceller og forbedrer mineralisering, hvilket resulterer i aflejring af en dentinlignende barriere på pulpens overflade på lang sigt. Den anden fordel er, at det øger pH, hvilket giver antibakteriel aktivitet.
- der er mangel på beviser i partiel pulpotomi i behandling af karies primære tænder, de materialer, der kunne bruges i det og nødvendigheden af at bruge krone efter det.
dette kliniske forsøg vil blive udført for at give evidensbaseret svar til behandling af primære kindtænder ved hjælp af partiel pulpotomi materialer, der kunne bruges i det og nødvendigheden af at bruge krone efter det.
-• Børn vil blive inddelt i en af grupperne med partiel pulpotomi afhængigt af det anvendte medikament som følger:
- Gruppe 1A: (kontrolgruppe) MTA og krone af rustfrit stål.
- Gruppe 1B: MTA og glasionomer restaurering.
- Gruppe 2A: Biodentin® og krone i rustfrit stål.
- Gruppe 2B: Biodentin® og glasionomer restaurering.
- Gruppe 3A: TheraCal PT® og krone i rustfrit stål.
- Gruppe 3B: TheraCal PT® og glasionomer restaurering. Alle medikamenterne påføres i henhold til producentens anvisninger og forsigtigt placeres over pulpavævet til en tykkelse på 2 mm, hvorefter resten af pulpakammeret vil blive fyldt med glasionomercement
Klinisk opfølgning efter 3,6,9 og 12 måneder, mens radiografisk opfølgning hver 6. måned.
- Forældre vil blive spurgt, om der er opstået klager mellem opfølgningsbesøgene via telefon
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- The British University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter i alderen 4-7 år.
- Samarbejdsvillige patienter (Frankle skala + og ++)
- Asymptomatisk primær kindtand med dyb caries, der kræver vital pulpaterapi
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelse af nogen af følgende:
- Anamnese med spontan dvælende smerte, hævelse eller bihulekanal.
- Patologisk mobilitet.
- smerter ved percussion.
- Furkation eller periapikal radiolucens.
- patologisk rodresorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MTA og rustfrit stål krone
|
2-3 mm af det koronale pulpavæv fjernes, hvilket efterlader sundt vitalt pulpavæv, der er klædt med et dentalt biomateriale, der opretholder pulpalvitalitet og fremmer reparation
|
|
Eksperimentel: Biodentine® og krone i rustfrit stål
|
2-3 mm af det koronale pulpavæv fjernes, hvilket efterlader sundt vitalt pulpavæv, der er klædt med et dentalt biomateriale, der opretholder pulpalvitalitet og fremmer reparation
|
|
Eksperimentel: TheraCal PT® og krone i rustfrit stål
|
2-3 mm af det koronale pulpavæv fjernes, hvilket efterlader sundt vitalt pulpavæv, der er klædt med et dentalt biomateriale, der opretholder pulpalvitalitet og fremmer reparation
|
|
Eksperimentel: MTA og glasionomer restaurering
|
2-3 mm af det koronale pulpavæv fjernes, hvilket efterlader sundt vitalt pulpavæv, der er klædt med et dentalt biomateriale, der opretholder pulpalvitalitet og fremmer reparation
|
|
Eksperimentel: Biodentine® og glasionomer restaurering
|
2-3 mm af det koronale pulpavæv fjernes, hvilket efterlader sundt vitalt pulpavæv, der er klædt med et dentalt biomateriale, der opretholder pulpalvitalitet og fremmer reparation
|
|
Eksperimentel: TheraCal PT® og glasionomer
|
2-3 mm af det koronale pulpavæv fjernes, hvilket efterlader sundt vitalt pulpavæv, der er klædt med et dentalt biomateriale, der opretholder pulpalvitalitet og fremmer reparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og sammenlign kliniske resultater af TheraCal PT®, Biodentin® og NeoPUTTY®, efterfulgt af kun glasionomerrestaurering eller glasionomerrestaurering og rustfrit stålkrone.i partiel pulpotomi i vitale primære kindtænder
Tidsramme: 1 år
|
målemetode: tilstedeværelse eller fravær af smerte, hævelse, fistel, mobilitetsmåleenheden: ja eller nej
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og sammenlign radiografiske resultater af TheraCal PT®, Biodentin® og NeoPUTTY® MTA, efterfulgt af kun glasionomerrestaurering eller glasionomerrestaurering og rustfri stålkrone ved partiel pulpotomi i vitale primære kindtænder
Tidsramme: 1 år
|
målemetode: sammenligning af præ- og postoperative røntgenbilleder. måleenhed: tilstedeværelse af furkation eller periapikal radiolucens, patologisk ekstern rodresorption eller intern resorption
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .