Клинические и рентгенографические результаты процедуры частичной пульпотомии молочных моляров с использованием различных материалов для покрытия и различных методов реставрации
19 ноября 2025 г. обновлено: Ali Elsharkawy, British University In Egypt
Клинические и рентгенографические результаты процедуры частичной пульпотомии молочных моляров с использованием различных материалов для покрытия и различных методов реставрации: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение клинических и рентгенологических результатов частичной пульпотомии витальных молочных моляров с использованием TheraCal PT®, Biodentin® и NeoPUTTY® MTA с последующей только стеклоиономерной реставрацией или стеклоиономерной реставрацией и коронкой из нержавеющей стали.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Молочные зубы действуют как естественные фиксаторы пространства для последующих зубов, они также способствуют жеванию, обеспечению удовлетворительной эстетики и правильному артикуляции букв. Таким образом, крайне важно поддерживать и сохранять их жизнеспособность и функцию посредством витальной терапии пульпы (VPT). Идеальные материалы VPT поддерживают жизнеспособность пульпы и способствуют заживлению пульпы. Благодаря своей биосовместимости, биоактивности и превосходной герметизирующей способности силикаты трикальция (ТКС), такие как агрегат минерального триоксида (МТА) и Biodentine®, в настоящее время являются наиболее широко используемыми материалами для VPT в постоянных и временных зубах. Другие на основе силиката кальция соединения, такие как TheraCal PT®, недавно были представлены на рынке. TheraCal PT®, вариант двойного отверждения своего светоотверждаемого предшественника Theracal LC®, улучшил свои химические возможности для смягчения потенциальных вредных последствий оставления неполимеризованных мономеров.
- Наилучший курс действий для молочных моляров с глубокими кариозными поражениями, не проявляющими никаких симптомов или признаков необратимого пульпита, на протяжении многих лет представлял собой проблему. Покрытие пульпы и пульпотомия доступны в качестве вариантов для молочных зубов, а также частичная пульпотомия в молодых постоянных зубах в соответствии с рекомендациями Американской академии детской стоматологии (AAPD) по витальной терапии пульпы. Менее инвазивная версия пульпотомии, то есть частичная пульпотомия, использует более консервативные теории и биологические принципы для достижения лучших клинических результатов.
- Новые варианты материалов на основе силиката кальция были созданы для использования в качестве материала для лечения витальной пульпы благодаря их выгодным биологическим, физическим и механическим свойствам. Кроме того, они способствуют выработке факторов роста и дифференцировке в одонтобластоподобные клетки.
- Преимущества TheraCal PT® заключаются в том, что он имеет гидрофильную матрицу, которая высвобождает ионы кальция. Koutroulis и др. заявили, что повышенная антибактериальная эффективность и высвобождение кальция тесно связаны. Кроме того, высвобождение кальция связано с биологическими характеристиками гидравлических цементов, поскольку он способствует дифференцировке клеток пульпы зуба и усиливает минерализацию, что приводит к отложению дентиноподобного барьера на поверхности пульпы в долгосрочной перспективе. Другое преимущество заключается в том, что он повышает pH, что обеспечивает антибактериальную активность.
- отсутствуют доказательства применения частичной пульпотомии при лечении кариозных молочных зубов, материалов, которые можно было бы при этом использовать, и необходимости использования коронки после нее.
Это клиническое исследование будет проведено, чтобы предоставить обоснованный ответ по лечению молочных моляров с использованием частичной пульпотомии, материалы, которые можно использовать в этом случае, и необходимость использования коронки после него.
-• Дети будут распределены в одну из групп частичной пульпотомии в зависимости от используемого лекарственного средства следующим образом:
- Группа 1А: (контрольная группа) МТА и коронка из нержавеющей стали.
- Группа 1Б: МТА и стеклоиономерная реставрация.
- Группа 2А: Биодентин® и коронка из нержавеющей стали.
- Группа 2Б: Биодентин® и стеклоиономерная реставрация.
- Группа 3А: TheraCal PT® и коронка из нержавеющей стали.
- Группа 3B: TheraCal PT® и стеклоиономерная реставрация. Все медикаменты будут применены в соответствии с инструкциями производителя и аккуратно помещены на ткань пульпы толщиной 2 мм, затем остальная часть пульпарной камеры будет заполнена стеклоиономерным цементом.
Клиническое наблюдение через 3,6,9 и 12 месяцев, рентгенологическое наблюдение каждые 6 месяцев.
- Родителей спросят по телефону, возникали ли какие-либо жалобы между последующими визитами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- The British university in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты в возрасте 4-7 лет.
- Кооперативные пациенты (шкала Франкла + и ++)
- Бессимптомный молочный моляр с глубоким кариесом, требующий витальной терапии пульпы
Критерий исключения:
наличие любого из следующего:
- В анамнезе спонтанная длительная боль, отек или свищевой ход.
- Патологическая подвижность.
- боль при перкуссии.
- Фуркация или периапикальная рентгенопрозрачность.
- патологическая резорбция корня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MTA и заводная головка из нержавеющей стали
|
2-3 мм ткани коронковой пульпы удаляется, оставляя здоровую жизнеспособную ткань пульпы, покрытую стоматологическим биоматериалом, который поддерживает жизнеспособность пульпы и способствует восстановлению.
|
|
Экспериментальный: Biodentine® и коронка из нержавеющей стали
|
2-3 мм ткани коронковой пульпы удаляется, оставляя здоровую жизнеспособную ткань пульпы, покрытую стоматологическим биоматериалом, который поддерживает жизнеспособность пульпы и способствует восстановлению.
|
|
Экспериментальный: TheraCal PT® и коронка из нержавеющей стали
|
2-3 мм ткани коронковой пульпы удаляется, оставляя здоровую жизнеспособную ткань пульпы, покрытую стоматологическим биоматериалом, который поддерживает жизнеспособность пульпы и способствует восстановлению.
|
|
Экспериментальный: МТА и стеклоиономерная реставрация
|
2-3 мм ткани коронковой пульпы удаляется, оставляя здоровую жизнеспособную ткань пульпы, покрытую стоматологическим биоматериалом, который поддерживает жизнеспособность пульпы и способствует восстановлению.
|
|
Экспериментальный: Биодентин® и стеклоиономерная реставрация
|
2-3 мм ткани коронковой пульпы удаляется, оставляя здоровую жизнеспособную ткань пульпы, покрытую стоматологическим биоматериалом, который поддерживает жизнеспособность пульпы и способствует восстановлению.
|
|
Экспериментальный: TheraCal PT® и стеклоиономер
|
2-3 мм ткани коронковой пульпы удаляется, оставляя здоровую жизнеспособную ткань пульпы, покрытую стоматологическим биоматериалом, который поддерживает жизнеспособность пульпы и способствует восстановлению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните клинические результаты применения TheraCal PT®, Biodentin® и NeoPUTTY® с последующей только стеклоиономерной реставрацией или стеклоиономерной реставрацией и коронкой из нержавеющей стали. При частичной пульпотомии в живых молочных молярах
Временное ограничение: 1 год
|
метод измерения: наличие или отсутствие боли, отека, свища, подвижности, единица измерения: да или нет
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните рентгенографические результаты применения TheraCal PT®, Biodentin® и NeoPUTTY® MTA с последующей только стеклоиономерной реставрацией или стеклоиономерной реставрацией и коронкой из нержавеющей стали при частичной пульпотомии витальных молочных моляров.
Временное ограничение: 1 год
|
метод измерения: сравнение рентгенограмм до и после операции. Единица измерения: наличие фуркации или периапикальной рентгенопрозрачности, патологическая внешняя резорбция корня или внутренняя резорбция.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .