Kliniske og radiografiske resultater av partiell pulpotomiprosedyre i primære molarer ved bruk av forskjellige dekkematerialer og forskjellige restaureringsmetoder
19. november 2025 oppdatert av: Ali Elsharkawy, British University In Egypt
Kliniske og radiografiske resultater av partiell pulpotomiprosedyre i primære molarer ved bruk av forskjellige dekkematerialer og forskjellige restaurerende metoder: En randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne kliniske og radiografiske resultater av partiell pulpotomi i vitale primære molarer ved bruk av TheraCal PT®, Biodentin® og NeoPUTTY® MTA, etterfulgt av kun glassionomerrestaurering eller glassionomerrestaurering og krone i rustfritt stål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Primære tenner fungerer som naturlige plassvedlikeholdere for den påfølgende tannbehandlingen, de hjelper også med tygging, tilfredsstillende estetikk og riktig artikulering av bokstaver. Så det er av største betydning å opprettholde og bevare deres vitalitet og funksjon gjennom vital pulpterapi (VPT). Ideelle VPT-materialer vil opprettholde pulpavitalitet, oppmuntre til pulpaheling. På grunn av deres biokompatibilitet, bioaktivitet og overlegne tetningskapasitet, er trikalsiumsilikater (TCS), som mineraltrioksidaggregat (MTA) og Biodentine®, for tiden de mest brukte materialene for VPT i permanente og primære tenner. Andre kalsiumsilikatbaserte forbindelser, som TheraCal PT®, har nylig blitt introdusert på markedet. TheraCal PT®, en dobbeltherdet variant av sin lysherdede forgjenger Theracal LC®, har forbedret sine kjemiske evner for å redusere de potensielle skadelige konsekvensene av å etterlate upolymeriserte monomerer.
- Det beste handlingsforløpet for primære molarer med dype karieslesjoner som ikke viser noen symptomer eller indikatorer på irreversibel pulpitt, har gitt utfordringer i årevis. Med pulpakapping og pulpotomi tilgjengelig som alternativer for primære tenner, og delvis pulpotomi i unge permanente tenner i henhold til American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) retningslinjer for vital pulpaterapi. En mindre invasiv versjon av pulpotomi som er delvis pulpotomi bruker mer konservative teorier og biologiske prinsipper for å produsere bedre kliniske resultater
- Nye iterasjoner av kalsiumsilikatbaserte materialer har blitt skapt for bruk som vitale masseterapimateriale på grunn av deres fordelaktige biologiske, fysiske og mekaniske egenskaper. I tillegg fremmer de vekstfaktorproduksjon og differensiering til odontoblastlignende celler.
- TheraCal PT®-fordelene inkluderer at den har en hydrofil matrise som frigjør kalsiumioner. Koutroulis et al., uttalte at den økte antibakterielle effekten og kalsiumfrigjøringen er sterkt knyttet. Kalsiumfrigjøring har også blitt knyttet til de biologiske egenskapene til hydrauliske sementer fordi det fremmer differensieringspotensialet til tannmasseceller og forbedrer mineralisering, noe som resulterer i avsetning av en dentinlignende barriere på massens overflate på lang sikt. Den andre fordelen er at den øker pH som gir antibakteriell aktivitet.
- det er mangel på bevis i partiell pulpotomi i behandling av karieste primærtenner, materialene som kan brukes i den og nødvendigheten av å bruke krone etter den.
denne kliniske studien vil bli utført for å gi bevisbasert svar for behandling av primære molarer ved bruk av partiell pulpotomi materialene som kan brukes i den og nødvendigheten av å bruke krone etter den.
-• Barn vil bli tildelt en av gruppene med partiell pulpotomi avhengig av medikamentet som brukes som følger:
- Gruppe 1A: (kontrollgruppe) MTA og krone i rustfritt stål.
- Gruppe 1B: MTA og glassionomer restaurering.
- Gruppe 2A: Biodentin® og krone i rustfritt stål.
- Gruppe 2B: Biodentin® og glassionomer restaurering.
- Gruppe 3A: TheraCal PT® og krone i rustfritt stål.
- Gruppe 3B: TheraCal PT® og glassionomer restaurering. Alle medikamentene påføres i henhold til produsentens instruksjoner og plasseres forsiktig over massevevet til en tykkelse på 2 mm, deretter vil resten av massekammeret fylles med glassionomersement
Klinisk oppfølging etter 3,6,9 og 12 måneder mens radiografisk oppfølging hver 6. måned.
- Foreldre vil bli spurt om det har oppstått klager mellom oppfølgingsbesøk på telefon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- The British university in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter i alderen 4-7 år.
- Kooperative pasienter (Frankle skala + og ++)
- Asymptomatisk primær molar med dyp karies som krever vital pulpaterapi
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelse av noen av følgende:
- Historie med spontan langvarig smerte, hevelse eller bihulekanal.
- Patologisk mobilitet.
- smerter ved perkusjon.
- Furkasjon eller periapikal radiolucens.
- patologisk rotresorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MTA og krone i rustfritt stål
|
2-3 mm av koronal pulpa vev fjernes og etterlater sunt vital pulpa vev som er kledd med et dentalt biomateriale som opprettholder pulpal vitalitet og fremmer reparasjon
|
|
Eksperimentell: Biodentine® og krone i rustfritt stål
|
2-3 mm av koronal pulpa vev fjernes og etterlater sunt vital pulpa vev som er kledd med et dentalt biomateriale som opprettholder pulpal vitalitet og fremmer reparasjon
|
|
Eksperimentell: TheraCal PT® og krone i rustfritt stål
|
2-3 mm av koronal pulpa vev fjernes og etterlater sunt vital pulpa vev som er kledd med et dentalt biomateriale som opprettholder pulpal vitalitet og fremmer reparasjon
|
|
Eksperimentell: MTA og glassionomer restaurering
|
2-3 mm av koronal pulpa vev fjernes og etterlater sunt vital pulpa vev som er kledd med et dentalt biomateriale som opprettholder pulpal vitalitet og fremmer reparasjon
|
|
Eksperimentell: Biodentine® og glassionomer restaurering
|
2-3 mm av koronal pulpa vev fjernes og etterlater sunt vital pulpa vev som er kledd med et dentalt biomateriale som opprettholder pulpal vitalitet og fremmer reparasjon
|
|
Eksperimentell: TheraCal PT® og glassionomer
|
2-3 mm av koronal pulpa vev fjernes og etterlater sunt vital pulpa vev som er kledd med et dentalt biomateriale som opprettholder pulpal vitalitet og fremmer reparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og sammenlign kliniske resultater av TheraCal PT®, Biodentin® og NeoPUTTY®, etterfulgt av kun glassionomerrestaurering eller glassionomerrestaurering og rustfritt stålkrone.i delvis pulpotomi i vitale primære molarer
Tidsramme: 1 år
|
målemetode: tilstedeværelse eller fravær av smerte, hevelse, fistel, mobilitetsmåleenhet: ja eller nei
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og sammenlign radiografiske resultater av TheraCal PT®, Biodentin® og NeoPUTTY® MTA, etterfulgt av kun glassionomerrestaurering eller glassionomerrestaurering og rustfritt stålkrone ved partiell pulpotomi i vitale primære molarer
Tidsramme: 1 år
|
målemetode: sammenligne pre- og postoperative røntgenbilder. måleenhet: tilstedeværelse av furkasjon eller periapikal radiolucens, patologisk ekstern rotresorpsjon eller intern resorpsjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .