유전성 경직성 하반신 마비 SPG4/Spast 환자를 위한 집중 훈련 프로그램 평가 (WALK-up)
유전성 경직성 하반신 마비는 유전성 신경 질환의 일종입니다. 현재로서는 증상에 따른 치료법만 존재합니다. 연구팀이 수행한 Modifspa 연구(인용 참조)에서는 환자들이 하지 경직에 대한 물리치료의 효과성을 인지한 것으로 나타났습니다. Walk-up 연구의 목적은 이러한 환자의 보행 장애에 대한 효능감을 객관화하는 것입니다.
이것은 신체 훈련을 이용한 중재적 연구입니다. 이 연구는 전향적이고 개방적이며 2개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되었으며 그 중 하나는 대조군입니다. 연구 과정 동안 두 그룹 간의 분석이 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
팀이 수행한 초기 연구(인용 참조)에 따르면 물리치료는 특히 일주일에 최소 3회 실시할 때 경직에 대처하는 데 가장 유용한 치료법인 것으로 나타났습니다. 가설은 환자가 경험하는 이러한 느낌이 정확하며, 기능적 목표에 따라 더 자주 물리 치료(주당 3회 추가 세션)가 환자의 보행 속도를 크게 향상시킨다는 것입니다.
WALK-UP 연구의 주요 목적은 SPG4/SPAST-HSP 환자의 보행 속도에 대한 6주 집중 신체 재활 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 이것은 유전성 경직성 하반신마비에서 가장 흔한 유전자형입니다. 연구에 포함된 모든 환자는 자유 진료 방식으로 일주일에 최소 한 번의 물리치료 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pauline Lallemant, MD
- 전화번호: +33 1. 57.27.46.69
- 이메일: pauline.lallemant@icm-institute.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rania Hilab, CRA
- 전화번호: +33 1. 57.27.46.91
- 이메일: rania.hilab@icm-institute.org
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- ICM, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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연락하다:
- Pauline Lallemant, MD
- 전화번호: +33 1. 57.27.46.69
- 이메일: pauline.lallemant@icm-institute.org
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연락하다:
- Rania Hilab, CRA
- 전화번호: +33 1. 57.27.46.91
- 이메일: rania.hilab@icm-institute.org
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연락하다:
- Pauline Lallemant, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SPAST 유전자의 병원성 변종에 기초한 유전성 경직성 하반마비의 분자진단을 받은 환자,
- 사람의 도움 없이 6분 동안 걷기 가능(한 명 이상의 기술 보조자가 승인됨: 예: 지팡이, 보행기, 보조기),
- 이미 주당 최소 1회의 물리치료 세션이 진행 중입니다.
- 프로토콜의 이해
- 프로토콜의 일부로 제공되는 비디오 자료에 액세스하기 위해 집에서 인터넷에 연결할 가능성.
제외 기준:
- 프로토콜 포함 후 4개월 이내에 보툴리눔 독소 주사
- 개인 물리치료 중단,
- 프로토콜 참여 거부,
- 다른 중재적 연구에 참여하거나 해당되는 경우 이전 연구 이후 제외 기간에 있는 경우.
- 임산부
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않거나 그러한 제도의 수혜자가 아닙니다.
- 후견인 또는 신탁관리 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재교육 그룹
재교육 그룹에 포함된 인구는 일반적인 물리 치료(주당 최소 1회 세션) 외에도 다음과 같은 혜택을 누릴 수 있습니다.
이 3개의 추가 비디오 또는 그룹 세션은 30분 동안 지속됩니다. 이 세션은 물리치료사와 물리 및 재활의학 의사가 만들고 조정합니다. 여기에는 다음과 같은 연습이 포함됩니다.
그리고 서 있는 자세, 앉은 자세, 누운 자세로 수행됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
일반적인 물리치료(주당 최소 1회 세션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중운동군과 대조군의 6분간 이동 거리의 전후 변화를 비교하고자 한다.
기간: 6주
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6분 걷기 테스트는 이 테스트에 훈련된 임상의의 입회 하에 수행되었습니다.
환자는 각 환자에게 동일한 거리를 알고 있는 서킷에서 6분 동안 걷습니다.
임상의는 걷는 시간을 측정하고 6분 동안 이동한 거리를 측정합니다.
이 테스트는 포함 시와 6주차에 다시 수행됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 동안 이동한 거리의 전후 변화를 비교하세요.
기간: 18주
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6분 걷기 테스트는 이 테스트에 훈련된 임상의의 입회 하에 수행되었습니다.
이 테스트는 포함 시와 18주차에 다시 수행됩니다.
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18주
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10미터 테스트에서 걷는 속도의 전후 변화를 비교합니다.
기간: 18주
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10미터 테스트는 이 테스트에 훈련받은 임상의의 입회 하에 수행됩니다.
이 테스트는 포함 시와 18주차에 다시 수행됩니다.
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18주
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경직의 임상적 진행 비교
기간: 18주
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Spastic Paraplegia Rating Scale(SPRS)을 사용한 경직의 임상적 진화
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18주
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하지 관절 진폭 비교
기간: 18주
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수정된 Aschworth 척도를 사용한 하지 관절 진폭의 임상적 진화
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18주
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환자의 기분 변화를 비교
기간: 18주
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도를 사용한 환자의 기분 변화
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18주
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인지 장애의 진화를 비교하다
기간: 18주
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소뇌 인지 정서/슈마만 증후군 척도(CCAS)를 사용한 인지 장애의 진화
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18주
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일일 걸음 수의 전후 변화를 비교합니다.
기간: 18주
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보수계에 의해 보고된 생태학적 조건 하에서 매일 걷는 걸음 수의 전후 변화
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18주
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심박수의 전후 변화를 비교하세요
기간: 18주
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걷기 평가(6분 및 10미터 테스트) 중 심박수의 전후 변화
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18주
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방광괄약근 장애의 빈도와 강도를 비교합니다.
기간: 18주
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신경성 장 기능 장애 통증을 사용하여 방광 괄약근 장애의 빈도를 비교합니다.
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18주
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항문직장질환을 비교해보세요
기간: 18주
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요로 증상 프로필을 사용하여 방광 괄약근 장애의 강도를 비교합니다.
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18주
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삶의 질을 비교하다
기간: 18주
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EQ5D 척도를 사용하여 삶의 질을 비교해보세요.
EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 건강의 5가지 측면을 측정하는 자가 관리 설문지입니다.
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18주
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피로도를 비교해 보세요
기간: 18주
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MFIS(Modified Fatigue Impact Scale)를 사용하여 피로를 비교합니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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