Kefir Whey Postbiotics의 효능과 안전성

목적: 케피어(우유, 산양유, 양유를 발효시켜 만든 알코올 발효유제품)와 유산균 유래 유청 포스트바이오틱스의 12주 섭취가 노인의 근력 및 장내 미생물 개선에 미치는 효과를 비교 확인하기 위한 것이다. 위약 섭취와 함께.

• 1차 목적: 양손 악력 테스트 결과를 통해 케피어유산균 유래 유청 포스트바이오틱스의 유효성을 위약 섭취량과 비교하여 평가하고자 한다.
• 2차 목적: 이중 에너지 X선 흡수계(DXA), 아디포카인, 미오카인, 사이토카인으로 평가한 근력 개선을 위한 케피르 유산균에서 추출한 유청 포스트바이오틱스의 효과와 안전성을 위약 섭취와 비교하여 평가하는 것입니다. 연구진은 분변 채취와 NGS(Next Generation Sequencing)를 통해 위약 섭취와 장내 미생물의 차이를 분석하는 것을 목표로 하고 있다.

실험제품 : 케피어유산균유래 유청 포스트바이오틱스(1일 6g 경구섭취(1일 2회 3g))

대조제품 : 향료 2.7%, 탄산칼슘 13.8%, 유당 41.3%, 말토덱스트린 10.3%, 설탕 31.23%, 카르복시메틸셀룰로오스 0.67% (1일 6g 경구섭취(1일 2회 3g))

피험자 수: 본 인체 적용 시험에서는 연구 피험자 수를 계산하기 위해 연구자들은 이전 연구를 참고하여 유청 포스트바이오틱스 유래 유청 섭취 후 3.3 ± 1.5 kg(평균 ± SD)의 제지방량 증가(kg)를 계산했습니다. 케피어 유산균으로부터 12주 동안. 위약군에서는 1.8±1.6kg으로 가정하였다.

평가변수의 통계적 가설 검정은 양측 검정이다.

유의수준은 5%이다. ③ 시험전력은 90%를 유지하고 제2종오차는 0.2로 설정한다. ④ 시험군과 대조군의 비율을 1:1로 나눈다.

기존 연구를 참고하여 피험자 수를 계산하고, 유청 ​​포스트바이오틱스 유래 유청 포스트바이오틱스 섭취량에 따라 나눈 두 그룹 간 근력 향상의 통계적 차이의 평균을 이용하기 위해 G 파워 프로그램을 이용하여 T-test를 실시하였다. 케피어 유산균의 평균(시험력)(1-β)=0.9, 유의수준(α)=0.05, 효과크기(ES)=0.97 (코헨의 d)). 이를 통해 계산된 인체적용시험에 필요한 연구대상자는 총 48명이다. 여기서 연구진은 탈락률을 20%로 가정해 총 60명의 연구 대상자를 모집할 계획이다.

연구 설계