약물 저항성 우울증에서 R-케타민/위약 사용 후 1년 이내 안전성 및 내약성 관찰

치료 저항성 우울증 환자는 주요우울장애(MDD) 진단을 받은 환자의 상당 부분(심지어 30%)을 구성합니다. 2014년부터 R-케타민 입체이성질체의 잠재적인 항우울제 효과가 보고되었습니다. UCK 정신과에서는 약물 내성 우울증 환자에게 주입 펌프를 통해 투여되는 정맥 내 용액 형태의 R-케타민을 사용하는 2상 임상 시험(2a)이 2022년부터 진행되었습니다(후원자 Perception). Neuroscience, Inc., 프로토콜 PCN-101-21, NCT05414422). 연구에서 이용 가능한 데이터는 약물의 잠재적인 치료 변형 효과를 나타내지만 R-케타민 사용의 효과, 내약성 및 안전성 측면에서 치료의 장기적인 효과에 대한 포괄적인 정보를 제공하지 않습니다. 이 연구는 진단, 치료 및 재활을 방해하지 않는 인지 및 비교 연구입니다. PCN-101-21 연구 참여 후 12개월 이내에 분기별 간격(3, 6, 9, 12개월, +/- 4주)으로 유효성 및 안전성 관찰을 수집하는 것을 목표로 하며, 특히 기저 질환의 악화에 중점을 둡니다. 사회 보장 당국의 지원이 필요한 질병, 입원, 정신과 치료 또는 기능 장애의 교정. 이 연구는 추가적인 진단, 치료 또는 재활 목표를 포함하지 않으며 단일 방문 중에 수행되는 후향적 분석입니다.