Наблюдение за безопасностью и переносимостью в течение 1 года применения R-кетамина/плацебо при лекарственно-устойчивой депрессии

Пациенты с резистентной к лечению депрессией составляют значительную долю (до 30%) пациентов с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР). С 2014 года поступали сообщения о потенциальном антидепрессивном эффекте стереоизомера R-кетамина. На кафедре психиатрии UCK с 2022 года проводится клиническое исследование 2 фазы (2а) с использованием R-кетамина в виде внутривенного раствора, вводимого с помощью инфузионного насоса пациентам с лекарственно-резистентной депрессией (спонсор Perception Neuroscience, Inc., протокол PCN-101-21, NCT05414422). Имеющиеся данные исследований указывают на потенциальное лечебно-преобразующее действие препарата, но не дают исчерпывающей информации об отдаленных эффектах лечения с точки зрения эффективности, переносимости и безопасности применения R-кетамина. Исследование носит когнитивно-сравнительный характер, не мешая диагностике, лечению и реабилитации. Целью исследования является сбор данных об эффективности и безопасности в течение 12 месяцев участия в исследовании PCN-101-21 с ежеквартальными интервалами (3, 6, 9, 12 месяцев, +/- 4 недели), с особым упором на обострения основного заболевания. заболевания, госпитализации, коррекции психотропного лечения или функциональных нарушений, требующих поддержки со стороны органов социального обеспечения. Исследование не преследует дополнительных диагностических, терапевтических или реабилитационных целей и представляет собой ретроспективный анализ, проводимый в ходе одного визита.