Observation de l'innocuité et de la tolérabilité dans l'année suivant l'utilisation de la R-kétamine/placebo dans la dépression pharmacorésistante

Les patients souffrant de dépression résistante au traitement constituent une proportion significative (même 30 %) des patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur (TDM. Depuis 2014, des rapports font état d'un effet antidépresseur potentiel du stéréoisomère R-kétamine. Au département de psychiatrie de l'UCK, un essai clinique de phase 2 (2a) est mené depuis 2022 avec l'utilisation de R-kétamine sous forme de solution intraveineuse, administrée par une pompe à perfusion à des patients souffrant de dépression pharmacorésistante (sponsor Perception Neuroscience, Inc., protocole PCN-101-21, NCT05414422). Les données disponibles provenant des études indiquent un effet transformateur potentiel du médicament, mais ne fournissent pas d'informations complètes sur les effets à long terme du traitement en termes d'efficacité, de tolérabilité et de sécurité de l'utilisation de la R-kétamine. L'étude est une étude cognitive et comparative, sans interférer avec le diagnostic, le traitement et la rééducation. Il vise à recueillir des observations sur l'efficacité et la sécurité dans les 12 mois suivant la participation à l'étude PCN-101-21, à intervalles trimestriels (3, 6, 9, 12 mois, +/- 4 semaines), avec un accent particulier sur les exacerbations du syndrome sous-jacent. maladie, hospitalisation, correction d'un traitement psychotrope ou déficience fonctionnelle nécessitant la prise en charge des autorités de sécurité sociale. L'étude n'implique pas d'objectifs diagnostiques, thérapeutiques ou de réadaptation supplémentaires et est une analyse rétrospective réalisée au cours d'une seule visite.