방사선 색전술 후 치료 반응 평가를 위한 중수소 대사 MRI 및 [18F]FDG PET (DEPLETE)
2024년 1월 29일 업데이트: Arthur Braat, UMC Utrecht
방사선 색전술 후 치료 반응 평가를 위한 중수소 대사 MRI 및 [18F]-Flourodesoxyglucose 양전자 방출 단층촬영; 파일럿 연구
선택적 내부 방사선 치료(SIRT)라고도 알려진 방사선 색전술은 간 전이로 고통받는 환자를 위한 간 중심 치료법입니다.
SIRT는 간을 대상으로 하는 치료법이기 때문에 간 단독 또는 간 우세 질환 환자만 치료 대상이 됩니다.
FDG-PET/CT는 치료 반응 평가를 위한 기존의 해부학적 영상 기법(CT 또는 MRI)을 능가하는 것으로 알려져 있으며 예후 가치도 있습니다.
이후 SIRT 후에 환자는 FDG-PET/CT로 병기를 재조정합니다.
그러나 치료 후 재병기 결정의 최적 시기는 알려져 있지 않습니다(현지 기관 지침에 따르면 가장 일반적으로 1개월 또는 3개월 후).
더 중요한 것은 FDG-PET/CT의 내재적 해상도가 작은 전이가 있는 환자에게 그 유용성을 제한한다는 점입니다. 정상적인 간 실질에서의 생리적 FDG 흡수/대사로 인해 높은 배경 잡음으로 인해 영상 품질이 악화되기 때문입니다.
또한, 방사성 의약품으로서의 FDG는 환자의 추가적인 방사선 부담을 증가시킵니다.
이 연구에서는 대사 산물(예: X 핵을 사용한 비침습적 영상 대사 산물)인 대사 MRI(7T MRI)의 가능성을 조사할 것입니다.
31P MRSI) 그리고 더 중요한 것은 FDG-PET/CT에 대한 잠재적 대안으로 비방사성 중수소화 포도당을 이용한 중수소 대사 영상(DMI) 적용입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- 모병
- UMC Utrecht
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연락하다:
- Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +31887558855
- 이메일: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- SIRT에 추천되고 다학제적 종양 위원회에서 적격하다고 간주됨
- 조영증강 CT/MRI(RECIST 1.1에 따라 측정 가능) 및 18FDG 열성 전이성 간 질환(흡수 > 건강한 간 흡수, PERCIST에 따라 측정 가능)에서 최소 하나의 간 전이 크기 ≥ 1cm
- 서면 동의
제외 기준:
- FDG 음성 질환이 있는 환자(PERCIST에 따름)
- 당뇨병 환자
- SIRT에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자
- 7T MR 스캐닝에 금기 사항이 있는 환자
- 연구 스캔을 완료할 수 없는 환자(오랜 시간 가만히 누워 있음)
- 연구 진행을 따를 수 없거나 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간내 종양 검출을 위한 DMI의 타당성을 확인합니다.
기간: 방사선 색전술 후 1개월과 3개월 후에 해부학적, 분자적 영상 촬영을 반복합니다.
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기술적 성능으로 정의되는 DMI와 FDG-PET/CT 간의 이미지 품질 비교(예:
신호 대 잡음 및 종양 대 간 비율) 및 간내 병변 탐지.
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방사선 색전술 후 1개월과 3개월 후에 해부학적, 분자적 영상 촬영을 반복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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