Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ метаболизма дейтерия и ПЭТ с [18F]ФДГ для оценки ответа на лечение после радиоэмболизации (DEPLETE)

29 января 2024 г. обновлено: Arthur Braat, UMC Utrecht

Метаболическая МРТ дейтерия и позитронно-эмиссионная томография [18F]-фтордезоксиглюкозы для оценки ответа на лечение после радиоэмболизации; Обучение пилота

Радиоэмболизация, также известная как селективная внутренняя лучевая терапия (SIRT), представляет собой терапию, направленную на печень, для пациентов, страдающих метастазами в печени. Поскольку SIRT является лечением, направленным на печень, только пациенты с поражением печени или с доминантным поражением печени имеют право на лечение. Известно, что ФДГ-ПЭТ/КТ превосходит традиционные методы анатомической визуализации (КТ или МРТ) для оценки ответа на лечение, а также имеет прогностическое значение. Впоследствии после SIRT пациентам проводят повторное стадирование с помощью FDG-PET/CT. Однако оптимальные сроки возобновления лечения после лечения неизвестны (чаще всего через 1 или 3 месяца, согласно рекомендациям местных учреждений). Что еще более важно, собственное разрешение ФДГ-ПЭТ/КТ ограничивает ее полезность у пациентов с небольшими метастазами, поскольку качество изображения ухудшается из-за высокого фонового шума из-за физиологического поглощения / метаболизма ФДГ в нормальной паренхиме печени. Кроме того, ФДГ как радиофармацевтический препарат увеличивает дополнительную радиационную нагрузку на пациентов. В этом исследовании будет изучен потенциал метаболической МРТ (МРТ 7Т), неинвазивной визуализации метаболитов с использованием Х-ядер (например, 31P MRSI) и, что более важно, применение дейтериевой метаболической визуализации (DMI) с нерадиоактивной дейтерированной глюкозой в качестве потенциальной альтернативы ФДГ-ПЭТ/КТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
        • Рекрутинг
        • UMC Utrecht
        • Контакт:
          • Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
          • Номер телефона: +31887558855
          • Электронная почта: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет)
  • Направлен на SIRT и признан подходящим для многопрофильной онкологической комиссии
  • Размер хотя бы одного метастаза в печень ≥ 1 см при КТ/МРТ с контрастированием (измеряется в соответствии с RECIST 1.1) и 18ФДГ-зависимое метастатическое заболевание печени (поглощение > поглощение здоровой печенью; измеряется в соответствии с PERCIST)
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с ФДГ-негативным заболеванием (по данным PERCIST)
  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты, имеющие общие противопоказания для SIRT.
  • Пациенты с противопоказаниями к МР-сканированию 7Т
  • Пациент не может завершить исследование (долго лежит неподвижно)
  • Пациент неспособен или неспособен следить за ходом исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить возможность DMI для обнаружения внутрипеченочных опухолей.
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после радиоэмболизации повторяют анатомическую и молекулярную визуализацию.
Сравнение качества изображения между DMI и FDG-PET/CT, определяемое как технические характеристики (например, соотношение сигнал-шум и опухоль-печень) и обнаружение внутрипеченочных поражений.
Через 1 и 3 месяца после радиоэмболизации повторяют анатомическую и молекулярную визуализацию.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DEPLETE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фтордезоксиглюкоза F18

Подписаться