Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deuterium Metabolic MRI ja [18F]FDG PET radioembolisaation jälkeisen hoitovasteen arvioimiseksi (DEPLETE)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Arthur Braat, UMC Utrecht

Deuterium Metabolic MRI ja [18F]-Flourodesoksiglukoosin positroniemissiotomografia radioembolisaation jälkeisen hoitovasteen arvioimiseksi; Esitutkimus

Radioembolisaatio, joka tunnetaan myös nimellä Selective Internal Radiation Therapy (SIRT), on maksaan suunnattu hoito potilaille, jotka kärsivät maksametastaaseista. Koska SIRT on maksaan kohdistettu hoito, vain potilaat, joilla on vain maksan sairaus tai maksadominoiva sairaus, ovat oikeutettuja hoitoon. FDG-PET/CT:n tiedetään ylittävän tavanomaiset anatomiset kuvantamismenetelmät (CT tai MRI) hoitovasteen arvioinnissa, ja sillä on myös ennustearvoa. SIRT:n jälkeen potilaat asetetaan uudelleen FDG-PET/CT:llä. Hoidon jälkeisen uudelleenhoidon optimaalista ajoitusta ei kuitenkaan tunneta (yleisimmin 1 tai 3 kuukauden kuluttua paikallisten laitosten ohjeiden mukaan). Vielä tärkeämpää on, että FDG-PET/CT:n luontainen resoluutio rajoittaa sen käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on pieniä etäpesäkkeitä, koska korkea taustakohina huonontaa kuvanlaatua fysiologisen FDG:n sisäänoton/aineenvaihdunnan vuoksi normaalissa maksan parenkyymassa. Lisäksi FDG radiofarmaseuttisena aineena lisää potilaiden säteilytaakkaa. Tämä tutkimus tutkii metabolisen MRI:n (7T MRI) potentiaalia, ei-invasiivisesti kuvantavia metaboliitteja käyttämällä X-ytimiä (esim. 31P MRSI) ja mikä tärkeintä, Deuterium Metabolic Imaging (DMI) -kuvantaminen ei-radioaktiivisella deuteroidulla glukoosilla mahdollisena vaihtoehtona FDG-PET/CT:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Deuteriumglukoosin metabolinen kuvantaminen MRI-spektroskopialla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
    - Rekrytointi
    - UMC Utrecht
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
      
      Puhelinnumero: +31887558855
      
      Sähköposti: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (≥18 vuotta)
SIRT-suositus ja monitieteinen kasvainlautakunta katsoi kelpoiseksi
Vähintään yhden maksametastaasin koko ≥ 1 cm kontrastitehostetussa CT/MRI:ssä (mitattavissa RECIST 1.1:n mukaan) ja 18FDG:tä innokas metastaattinen maksasairaus (kertymä > terve maksan kertymä; mitattavissa PERCISTin mukaan)
Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on FDG-negatiivinen sairaus (PERCISTin mukaan)
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on yleinen vasta-aihe SIRT:lle
Potilaat, joilla on vasta-aiheita 7T MR-skannaukseen
Potilas ei pysty suorittamaan tutkimusskannausta (makaa paikallaan pitkään)
Potilas, joka ei pysty tai kykene seuraamaan tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vahvistaaksesi DMI:n toteutettavuuden maksansisäisen kasvaimen havaitsemiseen. Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta radioembolisaation jälkeen anatominen ja molekyylikuvaus toistetaan.	Kuvanlaadun vertailu DMI:n ja FDG-PET/CT:n välillä, joka määritellään tekniseksi suorituskyvyksi (esim. signaali-kohina- ja kasvain-maksasuhteet) ja intrahepaattisten leesioiden havaitseminen.	1 ja 3 kuukautta radioembolisaation jälkeen anatominen ja molekyylikuvaus toistetaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)