- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06233513
모음 공간 확장 감각운동 적응
언어 운동 제어의 행동 및 신경 측정
연구 개요
상세 설명
전반적인 연구(언어 재활을 위한 감각운동 적응의 임상적 유용성 확립)는 인지, 지각 및 운동 과정이 언어 움직임 제어에 어떻게 통합되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 시스템이 어떻게 기능하는지, 이 기술이 언어 인식과 어떻게 관련되는지, 그리고 이 과정에서 뇌의 다양한 부분이 어떤 역할을 하는지 이해하기 위해 건강한 화자에게서 이 복잡한 기술이 어떻게 수행되는지 연구합니다. 다양한 연구에서는 음성 운동 제어가 어떻게 실행, 유지 및 변경되는지 살펴봅니다. 전체적으로 본 연구에서는 5년에 걸쳐 329명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자는 최대 4주 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
전체 연구는 8개의 실험과 6개의 중재로 구성됩니다. 현재 기록은 실험 1-4를 나타냅니다. 1) 훈련되지 않은 단어 및 모음에 대한 모음 공간 확장의 일반화; 2) 여러 세션에서 훈련 후 모음 공간 확장의 유지; 3) 연결된 음성을 통한 모음 공간 확장 훈련, 4) 모음의 예리함, 가변성 및 적응 간의 관계. 실험 1~3의 패러다임은 모두 변경된 청각 피드백 조건에서 음성 생성을 포함하는 반면, 실험 4는 실험 1과 2의 데이터를 비교하는 상관 분석입니다.
실험 1 패러다임은 감각운동 적응에 의해 유도된 모음 공간 확장이 단일 세션에서 훈련되지 않은 항목으로 일반화되는 방법을 테스트합니다. 참가자는 청각 피드백이 변경되는 모음 중앙화 피드백 패러다임 하에서 4개의 훈련 단어(bead, bad, bod 및 booed)를 생성하고 이러한 단어를 더 많은 모음 대비로 생성하도록 훈련합니다. 이러한 훈련된 단어 외에도 사전 훈련 및 사후 훈련 단계에서만 8개의 테스트 항목이 생성됩니다. 동일한 모음을 공유하는 단어(테스트 단어: keep, cap, cop, coop) 또는 모음이 훈련된 단어의 중간이고 훈련된 단어와 자음을 공유하는 단어(테스트 단어: 입찰, 새싹, 바드, 보드).
실험 2 패러다임은 감각운동 적응에 의해 유도된 모음 공간 확장이 시간이 지남에 따라 어떻게 유지되는지 테스트합니다. 참가자들은 4주에 걸쳐 모음 집중화 감각운동 적응 패러다임의 8개 세션을 완료하고 모음 대비가 더 높은 단어를 생성하도록 훈련하는 변경된 청각 피드백 조건 하에서 4개의 훈련 단어(bead, bad, bod 및 booed)를 생성합니다. 우리는 기본 단계에서 각 세션이 시작될 때 생성된 모음의 변화를 측정하여 며칠과 몇 주에 걸쳐 얼마나 유지되는지 평가할 것입니다.
실험 3 패러다임은 건강한 화자의 단일 단어가 아닌 실행 음성(전체 문장)에 적용되는 모음 중심화 피드백 패러다임에 의해 모음 공간 확장이 유발될 수 있는지 여부를 테스트합니다. 참가자는 모음 피드백을 중앙 집중화하기 위해 음성 피드백을 변경하는 동안 Harvard 코퍼스에서 문장을 생성합니다. 연구자들은 이 패러다임 하에서 작업 모음 공간이 어떻게 증가하는지 측정할 것입니다.
실험 4는 감각 예리함과 음성 생성 가변성이 개입 1과 2에서 감각 운동 적응의 크기를 예측할 수 있는지 여부를 테스트하는 상관 분석입니다. 청각 예리함은 헤드폰을 통해 참가자에게 모음 소리를 재생하는 음소 식별 작업을 통해 측정됩니다. 체성 감각 시력은 참가자가 혀에 가볍게 눌려진 플라스틱 돔의 격자 방향(수평 또는 수직)을 보고하는 촉각 식별 작업을 통해 측정됩니다. 음성 생성 변동성은 개입 1과 2의 감각운동 적응 실험의 기준 단계에서 포먼트 변동성으로 측정됩니다. 이러한 측정은 이전 개입에서 발견된 감각운동 적응 크기와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carrie Niziolek, PhD
- 전화번호: 608-890-0192
- 이메일: cniziolek@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- Carrie Niziolek, PhD
- 전화번호: 608-890-0192
- 이메일: cniziolek@wisc.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 성인
- 정상적인 청력과 언어
- 뇌졸중이나 신경학적 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 영어 이외의 모국어
- 관심 장애 이외의 모든 신경학적 장애
- 청각 장애의 병력
- 참가자가 시각적으로 제시된 자극을 보지 못하게 하는 교정되지 않은 시력 문제
- 참가자가 작업을 수행하거나 사전 동의를 제공하는 것을 방해하는 심각한 인지 장애
- 취약 계층(미성년자 및 수감자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인 스피커
18-35세, 36-55세 및 56세 이상 세 그룹의 건강한 성인 참가자
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참가자는 조용한 방에서 컴퓨터 화면 앞에 앉아 화면에 나타난 내용을 바탕으로 연설을 하게 됩니다.
참가자는 실제 단어나 의미 없는 단어를 볼 수 있습니다.
조사관은 헤드폰을 통해 소리를 재생하고 참가자에게 이를 반복하도록 요청할 수 있습니다.
참가자 연설은 마이크로 녹음됩니다.
이 작업을 완료하는 데 약 1시간이 걸립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모음 사이의 쌍별 포먼트 거리의 평균으로 측정된 평균 모음 간격(AVS)
기간: 최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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AVS는 모음 간격의 로컬 측정값입니다.
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최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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사변형 모음 공간 영역(qVSA)
기간: 최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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qVSA는 모퉁이 모음의 F1/F2 좌표 사이의 영역(Hz^2)을 측정합니다.
이는 작업 모음 공간의 전역적 측정값입니다.
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최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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5명의 독립적인 전사자가 정확하게 식별한 단어의 백분율로 측정한 명료도
기간: 최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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명료성은 지각적 척도입니다.
각 적응 단계의 각 음성 생성에 대한 4번의 반복과 보정 단계의 최소 쌍 이웃이 모든 전사자에 의해 식별됩니다.
건강한 스피커의 명료도는 천장에 가까울 것으로 예상되므로 음성 신호는 음성 모양의 소음으로 가려지고 폐쇄형 헤드폰을 통해 72dB로 전달됩니다.
신호 대 잡음 비율은 교정 단계에서 평균적으로 자극의 50%가 올바르게 식별되는 비율로 테스트 전에 결정됩니다.
전사자는 신경학적/청각 장애 병력이 없고 순음 청력 테스트를 통과한 영어 원어민이 될 것입니다.
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최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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청각 예리함은 연속 4모음 포먼트 연속체에 따른 평균 JND(Just Notable Difference)로 측정됩니다.
기간: 최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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청각 예리함은 연속 모음 4개(/i/-/ʊ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ 및 /ɑ/-/ʌ)에 따른 평균 눈에 띄는 차이(JND)로 측정됩니다. /.
시력은 연속체 중간점(범주 간 시력)과 네 모퉁이 모음 끝점(범주 내 시력)에서 측정됩니다.
JND는 계단식 절차를 통해 4개 간격, 2개 대안 강제 선택 작업(AABA 또는 ABAA)을 통해 측정됩니다.
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최대 1시간(Exp 1,3); 4주에 걸쳐 매회 1시간씩 8회 방문(Exp 2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 10/31/2021 (기타 식별자: UW Madison)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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