- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06233513
Magánhangzótér-kiterjesztés Érzékelőmotoros adaptáció
A beszédmotoros vezérlés viselkedési és neurális mérései
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az átfogó tanulmány (A szenzomotoros adaptáció klinikai hasznosságának megállapítása beszédrehabilitációhoz) célja annak megértése, hogy a kognitív, perceptuális és motoros folyamatok hogyan épülnek be a beszédmozgások szabályozásába. A kutatók azt vizsgálják, hogyan fejtik ki ezt a komplex készséget egészséges beszélőkben, hogy megértsék, hogyan működik ez a rendszer, hogyan kapcsolódik ez a készség a beszéd észleléséhez, és milyen szerepet játszanak az agy különböző részei ebben a folyamatban. Különböző tanulmányok vizsgálják a beszédmotoros vezérlés végrehajtását, karbantartását és megváltoztatását. Összességében a tanulmány 329 résztvevőt von be 5 év alatt. A résztvevők legfeljebb 4 hétig tanulhatnak.
A teljes vizsgálat 8 kísérletből és 6 beavatkozásból áll. A jelen feljegyzés az 1-4. kísérletet képviseli: 1) A magánhangzók térkiterjesztésének általánosítása tanulatlan szavakra és magánhangzókra; 2) A magánhangzók térkiterjesztésének megtartása a több ülésen végzett edzés után; 3) Magánhangzótér-kiterjesztés képzés összekapcsolt beszéddel, és 4) A magánhangzók élessége, változékonysága és alkalmazkodása közötti kapcsolat. Az 1–3. kísérlet paradigmái mind beszédprodukciót foglalnak magukban megváltozott hallási visszacsatolás körülményei között, míg a 4. kísérlet egy korrelatív elemzés, amely az 1. és 2. kísérlet adatait hasonlítja össze.
Az 1. Kísérlet paradigma azt teszteli, hogy a szenzomotoros adaptáció által kiváltott magánhangzótér-tágulás hogyan általánosítható a nem képzett elemekre egyetlen munkamenetben. A résztvevők négy gyakorló szót állítanak elő (bead, bad, bod és booed) egy magánhangzó-centralizációs visszacsatolási paradigma szerint, amelyben a hallási visszacsatolás módosul, és arra tanítják őket, hogy ezeket a szavakat több magánhangzókontraszttal állítsák elő. Ezeken a betanított szavakon kívül nyolc tesztelem készül csak a képzés előtti és utáni fázisban. Összehasonlítjuk, hogy megmérjük, hogyan megy át a tanulás azokon a szavakon, amelyek ugyanazt a magánhangzót használják (tesztszavak: keep, cap, cop, coop), vagy amelyek magánhangzói köztesek a betanított szavak magánhangzóihoz képest, és amelyek mássalhangzókat osztanak meg a betanított szavakkal (tesztszavak: licit, bud, bade, bode).
A 2. kísérlet paradigma azt vizsgálja, hogy a szenzomotoros adaptáció által kiváltott magánhangzótér-tágulás hogyan marad meg az idő múlásával. A résztvevők a magánhangzó-centralizációs szenzomotoros adaptációs paradigma nyolc szekcióját teljesítik négy hét alatt, négy gyakorlószót (bead, bad, bod és booed) előállítva megváltozott hallási visszacsatolás körülményei között, amelyek arra tanítják őket, hogy ezeket a szavakat nagyobb magánhangzókontraszttal állítsák elő. Minden egyes munkamenet elején mérjük az előállított magánhangzók változásait egy alapfázisban, hogy felmérjük, mennyi maradt meg a napokon és heteken keresztül.
A 3. kísérleti paradigma azt vizsgálja, hogy a magánhangzók térkiterjesztése előidézhető-e egy magánhangzó-centralizációs visszacsatolási paradigmával, amelyet a futó beszédre (teljes mondatokra) alkalmaznak, nem pedig az egyes szavakra egészséges beszélőkben. A résztvevők mondatokat állítanak elő a Harvard korpuszból, miközben a beszédvisszajelzésüket a magánhangzók visszajelzésének központosítása érdekében módosítják. A kutatók meg fogják mérni, hogyan növekszik a működő magánhangzóköz e paradigma szerint.
A 4. kísérlet egy korrelatív elemzés, amely azt vizsgálja, hogy a szenzoros élesség és a beszédprodukciós variabilitás megjósolhatja-e a szenzomotoros alkalmazkodás mértékét az 1. és 2. beavatkozás során. A hallásélességet egy fonéma-megkülönböztető feladaton keresztül mérjük, amelyben magánhangzó hangokat adnak le a résztvevőknek fejhallgatón keresztül; A szomatoszenzoros élességet egy tapintásos megkülönböztető feladaton keresztül mérik, amelyben a résztvevők a nyelvbe enyhén nyomott műanyag kupolán beszámolnak a rácsok (vízszintes vagy függőleges) tájolásáról. A beszédprodukciós variabilitást a szenzomotoros adaptációs kísérletek alapfázisának formáns variabilitásaként mérjük az 1. és 2. beavatkozásban. Ezeket a mértékeket korreláljuk a korábbi beavatkozásokban talált szenzomotoros adaptációs nagyságrenddel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonszám: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Toborzás
- University of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Carrie Niziolek, PhD
- Telefonszám: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő felnőttek
- normál hallás és beszéd
- nincs anamnézisében stroke vagy neurológiai állapot
Kizárási kritériumok:
- Az angoltól eltérő anyanyelv
- Bármilyen neurológiai rendellenesség, kivéve az érdeklődésre számot tartó rendellenességet
- Bármilyen halláskárosodás anamnézisében
- Javítatlan látási problémák, amelyek megakadályozzák a résztvevőket abban, hogy vizuálisan megjelenített ingereket lássanak
- Jelentős kognitív károsodások, amelyek megakadályozzák a résztvevőket a feladat elvégzésében vagy abban, hogy tájékozott beleegyezést adjanak
- Kiszolgáltatott lakosság (kiskorúak és foglyok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges felnőtt hangszórók
egészséges felnőtt résztvevők élete során három csoportban: 18-35, 36-55 és 56+
|
A résztvevő a számítógép képernyője előtt ül egy csendes szobában, és a képernyőn látható tartalom alapján beszél beszédet.
A résztvevő valódi szavakat vagy értelmetlen szavakat láthat olvasni.
A nyomozók hangokat játszhatnak le a fejhallgatón keresztül, és megkérhetik a résztvevőt, hogy ismételje meg azokat.
A résztvevők beszédeit mikrofon rögzíti.
Ez a feladat körülbelül egy órát vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos magánhangzótávolság (AVS), a magánhangzók közötti páronkénti formátumtávolságok átlagaként mérve
Időkeret: legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
Az AVS a magánhangzók térközének helyi mértéke.
|
legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
Négyszögű magánhangzó-tér terület (qVSA)
Időkeret: legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
A qVSA a sarokhangzók F1/F2 koordinátái közötti területet méri (Hz^2-ben).
Ez a működő magánhangzótér globális mértéke.
|
legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
Az érthetőség mértéke: Az 5 független átíró által helyesen azonosított szavak százaléka
Időkeret: legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
Az érthetőség egy észlelési mérőszám.
Minden egyes adaptációs fázisból négy ismétlést, valamint a kalibrációs fázis minimális páros szomszédjait minden átíró azonosítja.
Mivel az egészséges hangszórók érthetősége várhatóan a mennyezet közelében lesz, a beszédjeleket beszéd alakú zaj takarja el, és 72 dB-en adják ki a zárt fülű fejhallgatókon.
A jel-zaj arányt a tesztelés előtt határozzák meg, mint az az arány, ahol a kalibrációs fázisban az ingerek átlagosan 50%-a helyesen azonosításra kerül.
Az átírók olyan angol anyanyelvűek, akiknek nincs kórtörténetében neurológiai/hallási zavar, és átmennek a tiszta hangú hallásvizsgálaton.
|
legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
A hallásélességet az átlagos, csak észrevehető különbség (JND) méri a 4 magánhangzós formáns kontinuum mentén
Időkeret: legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
A hallásélességet az átlagos, csak észrevehető különbségként (JND) mérjük 4 magánhangzós formáns kontinua mentén: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ és /ɑ/-/ʌ /.
Az élességet a folyamatos felezőponton (a kategóriák közötti élesség) és a négy sarokmagánhangzó-végponton (kategórián belüli élesség) mérjük.
A JND-k mérése 4 intervallumú, 2 alternatív kényszerválasztási feladaton (AABA vagy ABAA) keresztül történik, lépcsős eljárással.
|
legfeljebb 1 óra (Exp 1,3); nyolc, egyenként 1 órás látogatás 4 hét alatt (2. lejárt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- Protocol Version 8/25/2021 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- A481800 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Exp 3 Beszédfeladat
-
Lithuanian University of Health SciencesBefejezve
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.ToborzásIII. stádiumú végbélrák AJCC v8 | IIIA stádiumú végbélrák AJCC v8 | IIIB stádiumú végbélrák AJCC v8 | IIIC stádiumú végbélrák AJCC v8 | Rektális adenokarcinóma | IIA stádiumú végbélrák AJCC v8 | IIB stádiumú végbélrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer NetworkAktív, nem toborzóÁttétes vastagbél-adenokarcinóma | Áttétes végbél adenokarcinóma | Stage III vastagbélrák AJCC v8 | III. stádiumú végbélrák AJCC v8 | Stage IIIA vastagbélrák AJCC v8 | IIIB stádiumú végbélrák AJCC v8 | Stage IIIC vastagbélrák AJCC v8 | IV. stádiumú vastagbélrák AJCC v8 | IVA stádiumú vastag- és végbélrák... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer NetworkAktív, nem toborzóClinical Stage III Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | IIA klinikai stádiumú nyelőcső adenokarcinóma AJCC v8 | III. klinikai stádiumú nyelőcső adenokarcinóma AJCC v8 | Klinikai stádiumú IVA nyelőcső adenokarcinóma AJCC v8 | IIB patológiás stádiumú nyelőcső adenokarcinóma AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok