- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06233513
Adaptace senzorimotorické expanze samohlásky
Behaviorální a neurální míry řízení motoriky řeči
Přehled studie
Detailní popis
Celková studie (Ustanovení klinické užitečnosti senzomotorické adaptace pro rehabilitaci řeči) si klade za cíl porozumět tomu, jak jsou kognitivní, percepční a motorické procesy integrovány do řízení pohybů řeči. Vyšetřovatelé studují, jak se tato komplexní dovednost provádí u zdravých mluvčích, aby pochopili, jak tento systém funguje, jak tato dovednost souvisí s vnímáním řeči a jakou roli v tomto procesu hrají různé části mozku. Různé studie se zabývají tím, jak se provádí, udržuje a mění řízení motoriky řeči. Celkově studie přijme 329 účastníků v průběhu 5 let. Účastníci mohou očekávat, že budou studovat až 4 týdny.
Celá studie se skládá z 8 experimentů a 6 intervencí. Tento záznam představuje experimenty 1-4: 1) Zobecnění expanze prostoru samohlásek na netrénovaná slova a samohlásky; 2) Zachování rozšíření prostoru samohlásek po tréninku ve více relacích; 3) Trénink rozšíření prostoru samohlásek se spojenou řečí a 4) Vztah mezi bystrostí, variabilitou a adaptací samohlásek. Všechna paradigmata v experimentech 1-3 zahrnují produkci řeči za podmínek změněné sluchové zpětné vazby, zatímco experiment 4 je korelativní analýza, která srovnává data z experimentů 1 a 2.
Paradigma Experimentu 1 testuje, jak se expanze samohláskového prostoru vyvolaná senzomotorickou adaptací zobecňuje na netrénované položky v jediném sezení. Účastníci vytvoří čtyři cvičná slova (bead, bad, bod a booed) podle paradigmatu zpětné vazby centralizace samohlásek, ve kterém se sluchová zpětná vazba mění, a trénují je tak, aby tato slova produkovala s větším kontrastem samohlásek. Kromě těchto natrénovaných slov bude vytvořeno osm testovacích položek pouze v předtréninkové a potréninkové fázi. Budeme porovnávat, jak se učení přenáší mezi slovy, která sdílejí stejnou samohlásku (testovací slova: keep, cap, cop, coop) nebo jejichž samohlásky jsou středně pokročilé k těm natrénovaným slovům a která sdílejí souhlásky s natrénovanými slovy (testovací slova: nabídka, pupen, bade, bod).
Paradigma Experimentu 2 testuje, jak je v průběhu času zachována expanze prostoru samohlásek vyvolaná senzomotorickou adaptací. Účastníci během čtyř týdnů absolvují osm lekcí paradigmatu senzomotorické adaptace samohlásky centralizace, přičemž vytvoří čtyři cvičná slova (korálku, špatnost, bod a vypískání) za podmínek změněné sluchové zpětné vazby, která je trénuje, aby tato slova produkovala s větším kontrastem samohlásek. Budeme měřit změny v produkovaných samohláskách na začátku každé relace v základní fázi, abychom posoudili, jak moc se zachová během dnů a týdnů.
Paradigma Experimentu 3 testuje, zda rozšíření prostoru samohlásek může být vyvoláno paradigmatem zpětné vazby centralizace samohlásek aplikovaným na běžící řeč (celé věty) spíše než na jednotlivá slova u zdravých mluvčích. Účastníci budou vytvářet věty z Harvardského korpusu, zatímco jejich řečová zpětná vazba bude upravena tak, aby centralizovala zpětnou vazbu samohlásek. Vyšetřovatelé budou měřit, jak se v tomto paradigmatu zvětšuje pracovní prostor pro samohlásky.
Experiment 4 je korelativní analýzou, která testuje, zda senzorická ostrost a variabilita řečové produkce mohou předpovídat velikost senzomotorické adaptace v intervencích 1 a 2. Sluchová ostrost bude měřena pomocí úlohy rozlišování fonémů, ve které jsou účastníkům přehrávány samohlásky přes sluchátka; somatosenzorická ostrost bude měřena pomocí hmatového rozlišovacího úkolu, ve kterém účastníci hlásí orientaci (horizontální nebo vertikální) mřížek na plastové kopuli lehce zatlačené do jazyka. Variabilita produkce řeči bude měřena jako variabilita formantů v základní fázi senzomotorických adaptačních experimentů v intervencích 1 a 2. Tato měření budou korelována s velikostí senzomotorické adaptace zjištěnou v předchozích intervencích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonní číslo: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Carrie Niziolek, PhD
- Telefonní číslo: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dospělí
- normální sluch a řeč
- bez anamnézy mrtvice nebo neurologických stavů
Kritéria vyloučení:
- Rodný jazyk jiný než angličtina
- Jakékoli neurologické poruchy jiné než zájmová porucha
- Jakákoli anamnéza poruch sluchu
- Neopravené problémy se zrakem, které účastníkům brání vidět vizuálně prezentované podněty
- Významné kognitivní poruchy, které brání účastníkům provést úkol nebo dát informovaný souhlas
- Zranitelné skupiny obyvatel (nezletilí a vězni)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé dospělé reproduktory
zdraví dospělí účastníci po celou dobu života ve třech skupinách: 18-35, 36-55 a 56+
|
Účastník bude sedět před obrazovkou počítače v tiché místnosti a produkovat řeč na základě toho, co je na obrazovce.
Účastník může vidět skutečná slova nebo nesmyslná slova ke čtení.
Vyšetřovatelé mohou přehrávat zvuky přes sluchátka a požádat účastníka, aby je zopakoval.
Projev účastníků bude nahráván mikrofonem.
Dokončení tohoto úkolu trvá přibližně jednu hodinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozestup samohlásek (AVS) měřený jako průměr vzdáleností párových formantů mezi samohláskami
Časové okno: do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
AVS je místní míra rozestupu samohlásek.
|
do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
|
Oblast čtyřúhelníkového samohláskového prostoru (qVSA)
Časové okno: do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
qVSA měří plochu (v Hz^2) mezi souřadnicemi F1/F2 rohových samohlásek.
Toto je globální míra pracovního prostoru samohlásek.
|
do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
|
Srozumitelnost měřená procentem slov správně identifikovaných 5 nezávislými přepisovateli
Časové okno: do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
Srozumitelnost je měřítkem vnímání.
Všichni přepisovatelé identifikují čtyři opakování každé mluvené produkce z každé adaptační fáze, stejně jako sousedy s minimálním párem z kalibrační fáze.
Vzhledem k tomu, že se očekává, že srozumitelnost u zdravých reproduktorů bude blízko stropu, budou řečové signály maskovány šumem ve tvaru řeči a budou přenášeny při 72 dB přes sluchátka s uzavřeným uchem.
Poměr signálu k šumu bude stanoven před testováním jako poměr, kdy je v průměru správně identifikováno 50 % stimulů v kalibrační fázi.
Přepisující budou rodilí mluvčí angličtiny bez anamnézy neurologických/sluchových poruch, kteří projdou čistě tónovou zkouškou sluchu.
|
do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
|
Sluchová ostrost se měří jako průměrný jen znatelný rozdíl (JND) podél 4 samohláskových formantových kontinuí
Časové okno: do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
Sluchová ostrost se měří jako průměrný jen znatelný rozdíl (JND) podél 4 kontinua formantů samohlásek: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ a /ɑ/-/ʌ /.
Ostrost bude měřena ve středu continua (ostrost napříč kategoriemi) a ve čtyřech koncových bodech rohových samohlásek (ostrost v rámci kategorie).
JND budou měřeny pomocí 4-intervalového, 2-alternativního vynuceného výběru (AABA nebo ABAA) pomocí schodišťového postupu.
|
do 1 hodiny (Exp 1,3); osm návštěv po 1 hodině každou za 4 týdny (exp 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 10/31/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .