- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06233513
Vokaalitilan laajennus Sensorimotorinen mukautus
Puhemoottorin ohjauksen käyttäytymis- ja hermomittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistutkimuksen (Sensomotorisen adaptaation kliinisen hyödyn määrittäminen puheen kuntoutukseen) tavoitteena on ymmärtää, kuinka kognitiiviset, havainto- ja motoriset prosessit integroituvat puheliikkeiden ohjaukseen. Tutkijat tutkivat, kuinka tämä monimutkainen taito suoritetaan terveillä puhujilla ymmärtääkseen, kuinka tämä järjestelmä toimii, miten tämä taito liittyy puheen havaitsemiseen ja mikä rooli aivojen eri osilla on tässä prosessissa. Eri tutkimuksissa tarkastellaan, kuinka puhemoottorin ohjausta toteutetaan, ylläpidetään ja muutetaan. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 329 osallistujaa viiden vuoden aikana. Osallistujat voivat odottaa opiskelevan jopa 4 viikkoa.
Koko tutkimus koostuu 8 kokeesta ja 6 interventiosta. Tämä tietue edustaa kokeita 1-4: 1) Vokaalitilan laajentamisen yleistäminen harjoittamattomiin sanoihin ja vokaaliin; 2) Vokaalitilan laajennuksen säilyttäminen useissa istunnoissa harjoittelun jälkeen; 3) Vokaalitilan laajentamiskoulutus yhdistetyllä puheella ja 4) vokaalien tarkkuuden, vaihtelevuuden ja sopeutumisen suhde. Kokeiden 1–3 paradigmat sisältävät kaikki puheen tuoton muuttuneen kuulopalautteen olosuhteissa, kun taas koe 4 on korrelaatioanalyysi, jossa verrataan kokeiden 1 ja 2 tietoja.
Koe 1 -paradigma testaa, kuinka sensomotorisen adaptaation aiheuttama vokaalitilan laajeneminen yleistyy harjoittelemattomiin asioihin yhdessä istunnossa. Osallistujat tuottavat neljä harjoitussanaa (helmi, huono, bod ja booed) vokaalien keskittämispalautteen paradigman mukaisesti, jossa kuulopalautetta muutetaan ja koulutetaan heitä tuottamaan näitä sanoja enemmän vokaalikontrastia käyttäen. Näiden koulutettujen sanojen lisäksi valmistetaan kahdeksan testikohdetta vain harjoittelun esi- ja jälkivaiheissa. Vertaamme, kuinka oppiminen siirtyy sanojen välillä, joissa on sama vokaali (testisanat: pitää, cap, cop, coop) tai joiden vokaalit ovat keskitasoa koulutettujen sanojen vokaalien kanssa ja joilla on yhteiset konsonantit koulutettujen sanojen kanssa (testisanat: bid, bud, bade, bode).
Koe 2 -paradigma testaa, kuinka sensomotorisen adaptaation aiheuttama vokaalitilan laajeneminen säilyy ajan myötä. Osallistujat suorittavat kahdeksan istuntoa vokaalien keskittämisen sensomotorisesta sopeutumisparadigmasta neljän viikon aikana ja tuottavat neljä harjoitussanaa (helmi, huono, bod ja booed) muuttuneen kuulopalautteen olosuhteissa, jotka kouluttavat heidät tuottamaan näitä sanoja enemmän vokaalikontrastilla. Mittaamme tuotettujen vokaalien muutoksia kunkin istunnon alussa perusvaiheessa arvioidaksemme, kuinka paljon niitä säilyy päivien ja viikkojen aikana.
Kokeilu 3 -paradigma testaa, voidaanko vokaalitilan laajeneminen herättää vokaalien keskittämisen palauteparadigmalla, jota sovelletaan juoksevaan puheeseen (koko lauseet) yksittäisten sanojen sijaan terveissä puhujissa. Osallistujat tuottavat lauseita Harvard-korpuksesta, kun taas heidän puhepalautensa muutetaan keskittääkseen vokaalipalautteen. Tutkijat mittaavat kuinka toimiva vokaalitila kasvaa tämän paradigman alla.
Koe 4 on korrelaatioanalyysi, joka testaa, voivatko aistitarkkuuden ja puhetuotannon vaihtelevuus ennustaa sensomotorisen sopeutumisen suuruutta interventioissa 1 ja 2. Kuulonterävyys mitataan foneemien erottelutehtävän avulla, jossa vokaaliääniä toistetaan osallistujille kuulokkeista; somatosensorista terävyyttä mitataan tuntoerottelutehtävän avulla, jossa osallistujat raportoivat ritilöiden suunnan (vaaka- tai pystysuora) muovikuvussa, joka on painettu kevyesti kieleen. Puhetuotannon vaihtelu mitataan interventioiden 1 ja 2 sensorimotoristen adaptaatiokokeiden perusvaiheen formanttivaihteluna. Nämä mittaukset korreloidaan aiemmissa interventioissa havaittuun sensorimotoriseen adaptaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carrie Niziolek, PhD
- Puhelinnumero: 608-890-0192
- Sähköposti: cniziolek@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Niziolek, PhD
- Puhelinnumero: 608-890-0192
- Sähköposti: cniziolek@wisc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia aikuisia
- normaali kuulo ja puhe
- ei aiempaa aivohalvausta tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli muu kuin englanti
- Kaikki muut neurologiset häiriöt kuin kiinnostuksen kohteena oleva häiriö
- Kaikki kuulohäiriöt
- Korjaamattomat näköongelmat, jotka estävät osallistujia näkemästä visuaalisesti esitettyjä ärsykkeitä
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistujia suorittamasta tehtävää tai antamasta tietoista suostumusta
- Haavoittuva väestö (alaikäiset ja vangit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset kaiuttimet
terveitä aikuisia osallistujia koko elinkaaren ajan kolmessa ryhmässä: 18-35, 36-55 ja 56+
|
Osallistuja istuu tietokoneen näytön edessä hiljaisessa huoneessa ja tuottaa puhetta näytön perusteella.
Osallistuja voi nähdä oikeita sanoja tai hölynpölysanoja luettavaksi.
Tutkijat voivat toistaa ääniä kuulokkeista ja pyytää osallistujaa toistamaan ne.
Osallistujan puhe nauhoitetaan mikrofonilla.
Tämän tehtävän suorittaminen kestää noin tunnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vokaaliväli (AVS) mitattuna vokaalien välisten parimuotoisten etäisyyksien keskiarvona
Aikaikkuna: enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
AVS on vokaalivälin paikallinen mitta.
|
enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
|
Nelisivuinen vokaaliavaruusalue (qVSA)
Aikaikkuna: enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
qVSA mittaa kulmavokaalien F1/F2-koordinaattien välisen alueen (Hz^2).
Tämä on toimiva vokaaliavaruuden globaali mitta.
|
enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
|
Ymmärrettävyys mitattuna prosentteina sanoista, jotka viisi riippumatonta kirjoittajaa tunnistaa oikein
Aikaikkuna: enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
Ymmärrettävyys on havaintomitta.
Kaikki transkriptoijat tunnistavat neljä toistoa kustakin sopeutumisvaiheesta kustakin puhetuotannosta sekä kalibrointivaiheen minimiparin naapurit.
Koska terveiden kaiuttimien ymmärrettävyyden odotetaan olevan lähellä kattoa, puhesignaalit peitetään puheen muotoisella kohinalla ja lähetetään 72 dB:n taajuudella suljetuilla kuulokkeilla.
Signaali-kohina-suhde määritetään ennen testausta suhteeksi, jossa keskimäärin 50 % ärsykkeistä kalibrointivaiheessa tunnistetaan oikein.
Transkriptoijat ovat englantia äidinkielenään puhuvia, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai kuulohäiriöitä ja jotka läpäisevät puhtaan äänen kuulokokeen.
|
enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
|
Kuulonterävyys mitataan keskimääräisenä juuri havaittavana erona (JND) 4 vokaalin formanttijatkolla
Aikaikkuna: enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
Kuulonterävyys mitataan keskimääräisenä juuri havaittavana erona (JND) neljän vokaalin formanttijatkolla: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ ja /ɑ/-/ʌ /.
Tarkkuutta mitataan jatkuvan keskipisteen (kaikki kategorioiden terävyys) ja neljän kulman vokaalin päätepisteen (kategorian sisäinen terävyys).
JND:t mitataan 4-välin, 2-vaihtoehdon pakkovalintatehtävän (AABA tai ABAA) avulla portaikkomenettelyn kautta.
|
enintään 1 tunti (Exp 1,3); kahdeksan 1 tunnin käyntiä 4 viikon aikana (lop. 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 10/31/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .