- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06233513
Adaptação Sensorimotora de Expansão do Espaço Vogal
Medidas Comportamentais e Neurais do Controle Motor da Fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo geral (Estabelecendo a utilidade clínica da adaptação sensório-motora para a reabilitação da fala) visa compreender como os processos cognitivos, perceptivos e motores estão integrados no controle dos movimentos da fala. Os investigadores estudam como essa habilidade complexa é executada em falantes saudáveis para entender como esse sistema funciona, como essa habilidade se relaciona com a percepção da fala e qual o papel que diferentes partes do cérebro desempenham nesse processo. Diferentes estudos analisam como o controle motor da fala é executado, mantido e alterado. No geral, o estudo recrutará 329 participantes ao longo de 5 anos. Os participantes podem esperar estudar por até 4 semanas.
Todo o estudo é composto por 8 experimentos e 6 intervenções. O presente registro representa os Experimentos 1-4: 1) Generalização da Expansão do Espaço Vogal para Palavras e Vogais Não Treinadas; 2) Retenção da Expansão do Espaço Vogal Após Treinamento em Múltiplas Sessões; 3) Treinamento de expansão do espaço vocálico com fala conectada e 4) A relação entre acuidade, variabilidade e adaptação em vogais. Todos os paradigmas nos Experimentos 1-3 envolvem a produção de fala sob condições de feedback auditivo alterado, enquanto o Experimento 4 é uma análise correlativa que compara os dados dos Experimentos 1 e 2.
O paradigma do Experimento 1 testa como a expansão do espaço vocálico induzida pela adaptação sensório-motora se generaliza para itens não treinados em uma única sessão. Os participantes produzirão quatro palavras de treinamento (bead, bad, bod e booed) sob um paradigma de feedback de centralização vocálica em que o feedback auditivo é alterado, treinando-os para produzir essas palavras com mais contraste vocálico. Além dessas palavras treinadas, serão produzidos oito itens de teste apenas nas fases de pré-treinamento e pós-treinamento. Iremos comparar para medir como a aprendizagem é transferida entre palavras que compartilham a mesma vogal (palavras de teste: keep, cap, cop, coop) ou cujas vogais são intermediárias às das palavras treinadas e que compartilham consoantes com as palavras treinadas (palavras de teste: oferta, broto, bade, presságio).
O paradigma do Experimento 2 testa como a expansão do espaço vocálico induzida pela adaptação sensório-motora é retida ao longo do tempo. Os participantes completarão oito sessões do paradigma de adaptação sensório-motora de centralização vocálica ao longo de quatro semanas, produzindo quatro palavras de treinamento (bead, bad, bod e booed) sob condições de feedback auditivo alterado que os treina para produzir essas palavras com mais contraste vocálico. Mediremos as mudanças nas vogais produzidas no início de cada sessão em uma fase de linha de base para avaliar quanto foi retido ao longo dos dias e semanas.
O paradigma do Experimento 3 testa se a expansão do espaço vocálico pode ser evocada por um paradigma de feedback de centralização vocálica aplicado à fala corrente (frases completas) em vez de palavras isoladas em falantes saudáveis. Os participantes produzirão sentenças do corpus de Harvard enquanto seu feedback de fala é alterado para centralizar o feedback vocálico. Os investigadores medirão como o espaço vocálico de trabalho aumenta sob este paradigma.
O Experimento 4 é uma análise correlativa que testa se a acuidade sensorial e a variabilidade da produção da fala podem prever a magnitude da adaptação sensório-motora nas intervenções 1 e 2. A acuidade auditiva será medida por meio de uma tarefa de discriminação de fonemas em que sons de vogais são reproduzidos para os participantes por meio de fones de ouvido; a acuidade somatossensorial será medida por meio de uma tarefa de discriminação tátil em que os participantes relatam a orientação (horizontal ou vertical) das grades em uma cúpula de plástico pressionada levemente na língua. A variabilidade da produção da fala será medida como a variabilidade do formante na fase inicial dos experimentos de adaptação sensório-motora nas intervenções 1 e 2. Essas medidas serão correlacionadas com a magnitude da adaptação sensório-motora encontrada nas intervenções anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carrie Niziolek, PhD
- Número de telefone: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin
-
Contato:
- Carrie Niziolek, PhD
- Número de telefone: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que falam inglês
- audição e fala normais
- sem histórico de acidente vascular cerebral ou condições neurológicas
Critério de exclusão:
- Língua nativa diferente do inglês
- Quaisquer distúrbios neurológicos que não sejam o distúrbio de interesse
- Qualquer história de distúrbios auditivos
- Problemas de visão não corrigidos que impedem os participantes de ver estímulos apresentados visualmente
- Prejuízos cognitivos significativos que impedem os participantes de realizar a tarefa ou de dar consentimento informado
- Populações vulneráveis (menores e reclusos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oradores adultos saudáveis
participantes adultos saudáveis ao longo da vida em três grupos: 18-35, 36-55 e 56+
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O participante sentará em frente à tela de um computador em uma sala silenciosa e produzirá um discurso com base no que está na tela.
O participante pode ver palavras reais ou sem sentido para ler.
Os investigadores podem reproduzir sons através de fones de ouvido e pedir ao participante para repeti-los.
A fala do participante será gravada por um microfone.
Esta tarefa leva cerca de uma hora para ser concluída.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espaçamento médio de vogais (AVS) medido como a média das distâncias de formantes pareados entre vogais
Prazo: até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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AVS é uma medida local de espaçamento vocálico.
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até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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Área de espaço vocálico quadrilátero (qVSA)
Prazo: até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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qVSA mede a área (em Hz ^ 2) entre as coordenadas F1/F2 das vogais de canto.
Esta é uma medida global do espaço vocálico funcional.
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até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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Inteligibilidade medida pela porcentagem de palavras identificadas corretamente por 5 transcritores independentes
Prazo: até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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A inteligibilidade é uma medida perceptiva.
Quatro repetições de cada produção falada de cada fase de adaptação, bem como os pares mínimos vizinhos da fase de calibração, serão identificados por todos os transcritores.
Como se espera que a inteligibilidade em alto-falantes saudáveis esteja próxima do limite máximo, os sinais de fala serão mascarados por ruído em forma de fala e emitidos a 72 dB em fones de ouvido fechados.
A relação sinal-ruído será determinada antes do teste como a razão em que, em média, 50% dos estímulos na fase de calibração são identificados corretamente.
Os transcritores serão falantes nativos de inglês, sem histórico de distúrbios neurológicos/auditivos, que passarem em um teste de audição de tom puro.
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até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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A acuidade auditiva é medida como a diferença média apenas perceptível (JND) ao longo de 4 contínuos de formantes vocálicos
Prazo: até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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A acuidade auditiva é medida como a diferença média apenas perceptível (JND) ao longo de 4 contínuos de formantes vocálicos: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ e /ɑ/-/ʌ /.
A acuidade será medida no ponto médio contínuo (acuidade entre categorias) e nos quatro pontos finais das vogais (acuidade dentro da categoria).
JNDs serão medidos por meio de uma tarefa de escolha forçada de 4 intervalos e 2 alternativas (AABA ou ABAA) por meio de um procedimento de escada.
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até 1 hora (Exp 1,3); oito visitas de 1 hora cada durante 4 semanas (Exp 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- Protocol Version 8/25/2021 (Outro identificador: UW Madison)
- A481800 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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