- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06233513
Расширение пространства гласных. Сенсомоторная адаптация.
Поведенческие и нейронные меры речевого моторного контроля
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общее исследование (Установление клинической полезности сенсомоторной адаптации для речевой реабилитации) направлено на то, чтобы понять, как когнитивные, перцептивные и двигательные процессы интегрированы в контроль речевых движений. Исследователи изучают, как этот сложный навык реализуется у здоровых носителей, чтобы понять, как функционирует эта система, как этот навык связан с восприятием речи и какую роль в этом процессе играют разные части мозга. В различных исследованиях рассматривается, как осуществляется, поддерживается и изменяется речевой двигательный контроль. Всего в исследовании в течение 5 лет примут участие 329 участников. Участники могут рассчитывать на обучение до 4 недель.
Все исследование состоит из 8 экспериментов и 6 вмешательств. Настоящая запись представляет эксперименты 1–4: 1) Обобщение расширения пространства гласных на необученные слова и гласные; 2) Сохранение расширения пространства гласных после тренировки на нескольких занятиях; 3) Обучение расширению пространства гласных с помощью связной речи и 4) Связь между остротой речи, изменчивостью и адаптацией гласных. Все парадигмы в экспериментах 1–3 включают производство речи в условиях измененной слуховой обратной связи, а эксперимент 4 представляет собой корреляционный анализ, в котором сравниваются данные экспериментов 1 и 2.
Парадигма Эксперимента 1 проверяет, как расширение пространства гласных, вызванное сенсомоторной адаптацией, распространяется на нетренированные предметы за один сеанс. Участники произведут четыре обучающих слова (бусина, плохо, бод и освистали) в рамках парадигмы обратной связи с централизацией гласных, в которой изменяется слуховая обратная связь, обучая их произносить эти слова с большим контрастом гласных. В дополнение к этим обученным словам, только на этапах до и после обучения будут создаваться восемь тестовых заданий. Мы будем сравнивать, чтобы измерить, как обучение передается через слова, которые содержат одну и ту же гласную (проверочные слова: держать, кепка, коп, кооператив) или чьи гласные являются промежуточными по отношению к гласным в обучаемых словах и которые имеют общие согласные с обучаемыми словами (тестовые слова: ставка, бутон, баде, предвещает).
Парадигма эксперимента 2 проверяет, как расширение пространства гласных, вызванное сенсомоторной адаптацией, сохраняется с течением времени. Участники пройдут восемь занятий по парадигме сенсомоторной адаптации с централизацией гласных в течение четырех недель, произведя четыре обучающих слова (бусина, плохо, тело и освистывание) в условиях измененной слуховой обратной связи, которая научит их произносить эти слова с большим контрастом гласных. Мы будем измерять изменения в произносимых гласных в начале каждого занятия на базовом этапе, чтобы оценить, сколько их сохраняется в течение дней и недель.
Парадигма Эксперимента 3 проверяет, может ли расширение пространства между гласными быть вызвано парадигмой обратной связи по централизации гласных, применяемой к бегущей речи (полные предложения), а не к отдельным словам у здоровых говорящих. Участники будут составлять предложения из корпуса Гарварда, в то время как их речевая обратная связь будет изменена для централизации обратной связи по гласным. Исследователи будут измерять, насколько увеличивается рабочее пространство гласных в соответствии с этой парадигмой.
Эксперимент 4 представляет собой корреляционный анализ, который проверяет, могут ли острота восприятия и изменчивость речевого производства предсказать величину сенсомоторной адаптации в вмешательствах 1 и 2. Острота слуха будет измеряться с помощью задачи на различение фонем, в которой участникам воспроизводятся гласные звуки через наушники; Острота соматосенсорной деятельности будет измеряться с помощью задания на тактильную дискриминацию, в ходе которого участники сообщают об ориентации (горизонтальной или вертикальной) решеток на пластиковом куполе, слегка прижатом к языку. Вариабельность речевого производства будет измеряться как формантная изменчивость на исходной фазе экспериментов по сенсомоторной адаптации в вмешательствах 1 и 2. Эти показатели будут коррелировать с величиной сенсомоторной адаптации, обнаруженной в предыдущих вмешательствах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carrie Niziolek, PhD
- Номер телефона: 608-890-0192
- Электронная почта: cniziolek@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin
-
Контакт:
- Carrie Niziolek, PhD
- Номер телефона: 608-890-0192
- Электронная почта: cniziolek@wisc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие взрослые
- нормальный слух и речь
- отсутствие истории инсульта или неврологических заболеваний
Критерий исключения:
- Родной язык, кроме английского
- Любые неврологические расстройства, кроме интересующего расстройства.
- Любая история нарушений слуха
- Неисправленные проблемы со зрением, которые мешают участникам видеть визуально представленные стимулы.
- Значительные когнитивные нарушения, которые мешают участникам выполнить задание или дать информированное согласие.
- Уязвимые группы населения (несовершеннолетние и заключенные)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые динамики
здоровые взрослые участники на протяжении всей жизни в трех группах: 18–35, 36–55 и 56+.
|
Участник будет сидеть перед экраном компьютера в тихой комнате и произносить речь на основе того, что отображается на экране.
Участник может видеть настоящие слова или бессмысленные слова для чтения.
Исследователи могут воспроизводить звуки через наушники и просить участника повторить их.
Речь участников будет записываться микрофоном.
Выполнение этой задачи занимает около часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее расстояние между гласными (AVS), измеренное как среднее парное формантное расстояние между гласными.
Временное ограничение: до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
AVS — это локальная мера расстояния между гласными.
|
до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
|
Область четырехстороннего пространства гласных (qVSA)
Временное ограничение: до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
qVSA измеряет площадь (в Гц^2) между координатами F1/F2 угловых гласных.
Это глобальная мера рабочего пространства гласных.
|
до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
|
Разборчивость измеряется процентом слов, правильно идентифицированных 5 независимыми транскрибаторами.
Временное ограничение: до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
Разборчивость – это мера восприятия.
Все транскрибаторы будут идентифицировать четыре повторения каждого устного произведения на каждой фазе адаптации, а также соседние минимальные пары на этапе калибровки.
Поскольку ожидается, что разборчивость у здоровых говорящих будет близка к потолку, речевые сигналы будут маскироваться речевым шумом и передаваться на уровне 72 дБ через наушники с закрытыми ушами.
Отношение сигнал/шум будет определяться перед тестированием как соотношение, при котором в среднем 50% стимулов на этапе калибровки определяются правильно.
Транскрибаторы будут носителями английского языка, не имеющими в анамнезе неврологических/слуховых нарушений и прошедшими тест на чистотональный слух.
|
до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
|
Острота слуха измеряется как средняя едва заметная разница (JND) вдоль формантных континуумов из 4 гласных.
Временное ограничение: до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
Острота слуха измеряется как средняя едва заметная разница (JND) вдоль 4 формантных континуумов гласных: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ и /ɑ/-/ʌ. /.
Острота зрения будет измеряться в средней точке континуума (острота зрения по всем категориям) и в конечных точках четырех угловых гласных (острота зрения внутри категории).
JND будут измеряться с помощью 4-интервальной задачи принудительного выбора с 2 альтернативами (AABA или ABAA) с помощью лестничной процедуры.
|
до 1 часа (Эксп 1,3); восемь посещений по 1 часу каждое в течение 4 недель (Уровень 2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 10/31/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .