- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233513
Vokalrumsudvidelse Sensorimotorisk tilpasning
Adfærds- og neurale mål for talemotorisk kontrol
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede studie (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har til formål at forstå, hvordan kognitive, perceptuelle og motoriske processer er integreret i styringen af talebevægelser. Forskerne studerer, hvordan denne komplekse færdighed udføres hos raske talere for at forstå, hvordan dette system fungerer, hvordan denne færdighed relaterer sig til opfattelsen af tale, og hvilken rolle forskellige dele af hjernen spiller i denne proces. Forskellige undersøgelser ser på, hvordan talemotorisk kontrol udføres, vedligeholdes og ændres. Samlet set vil undersøgelsen rekruttere 329 deltagere i løbet af 5 år. Deltagerne kan forvente at være på studiet i op til 4 uger.
Hele undersøgelsen er sammensat af 8 eksperimenter og 6 interventioner. Den nuværende optegnelse repræsenterer forsøg 1-4: 1) Generalisering af vokalrummets udvidelse til utrænede ord og vokaler; 2) Fastholdelse af vokalrummets udvidelse efter træning i flere sessioner; 3) Udvidelse af vokalrum med forbundne tale og 4) Forholdet mellem skarphed, variabilitet og tilpasning i vokaler. Paradigmerne i eksperiment 1-3 involverer alle taleproduktion under betingelser med ændret auditiv feedback, mens eksperiment 4 er en korrelativ analyse, der sammenligner data fra forsøg 1 og 2.
Eksperiment 1-paradigmet tester, hvordan vokalrummets ekspansion induceret af sansemotorisk tilpasning generaliserer til utrænede emner i en enkelt session. Deltagerne vil producere fire træningsord (perle, dårlig, bod og buet) under et vokalcentraliseringsfeedback-paradigme, hvor auditiv feedback ændres, og træne dem til at producere disse ord med mere vokalkontrast. Ud over disse trænede ord vil der kun blive produceret otte testelementer i før- og eftertræningsfaser. Vi vil sammenligne for at måle, hvordan læring overføres på tværs af ord, der deler den samme vokal (testord: keep, cap, cop, coop), eller hvis vokaler er mellem vokalerne i de trænede ord, og som deler konsonanter med de trænede ord (testord: bud, bud, bade, bode).
Eksperiment 2-paradigmet tester, hvordan vokalrummets ekspansion induceret af sansemotorisk tilpasning bibeholdes over tid. Deltagerne vil gennemføre otte sessioner af vokalcentraliseringens sensomotoriske tilpasningsparadigme over fire uger, og producere fire træningsord (perle, dårlig, bod og buh) under forhold med ændret auditiv feedback, der træner dem til at producere disse ord med mere vokalkontrast. Vi vil måle ændringer i producerede vokaler i starten af hver session i en baseline-fase for at vurdere, hvor meget tilbageholdt på tværs af dage og uger.
Eksperiment 3-paradigmet tester, om udvidelse af vokalrummet kan fremkaldes af et vokalcentraliseringsfeedback-paradigme, der anvendes på løbende tale (hele sætninger) frem for enkelte ord hos raske talere. Deltagerne vil producere sætninger fra Harvard-korpuset, mens deres talefeedback ændres for at centralisere vokalfeedback. Efterforskerne vil måle, hvordan arbejdsvokalrummet øges under dette paradigme.
Eksperiment 4 er en korrelativ analyse, som tester, om sensorisk skarphed og taleproduktionsvariabilitet kan forudsige størrelsen af sansemotorisk tilpasning i intervention 1 og 2. Auditiv skarphed vil blive målt gennem en fonemdiskriminationsopgave, hvor vokallyde afspilles for deltagerne over hovedtelefoner; somatosensorisk skarphed vil blive målt gennem en taktil diskriminationsopgave, hvor deltagerne rapporterer orienteringen (vandret eller lodret) af gitrene på en plastkuppel, der er presset let ind i tungen. Taleproduktionsvariabilitet vil blive målt som formantvariabiliteten i basisfasen af de sansemotoriske tilpasningsforsøg i intervention 1 og 2. Disse mål vil blive korreleret med sansemotorisk tilpasningsstørrelse fundet i de tidligere interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne
- normal hørelse og tale
- ingen historie med slagtilfælde eller neurologiske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- andet modersmål end engelsk
- Eventuelle neurologiske lidelser ud over interesseforstyrrelsen
- Enhver historie med høreproblemer
- Ukorrigerede synsproblemer, der forhindrer deltagerne i at se visuelt præsenterede stimuli
- Væsentlige kognitive svækkelser, der forhindrer deltagerne i at udføre opgaven eller i at give informeret samtykke
- Udsatte befolkningsgrupper (mindreårige og fanger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne højttalere
raske voksne deltagere gennem hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
|
Deltageren vil sidde foran en computerskærm i et stille rum og producere tale baseret på, hvad der er på skærmen.
Deltageren kan se rigtige ord eller nonsensord at læse.
Efterforskere kan afspille lyde gennem hovedtelefoner og bede deltageren om at gentage dem.
Deltagerens tale vil blive optaget af en mikrofon.
Denne opgave tager cirka en time at udføre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig vokalafstand (AVS) målt som gennemsnittet af parvise formante afstande mellem vokaler
Tidsramme: op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
AVS er et lokalt mål for vokalafstand.
|
op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
|
Quadrilateral Vokal Space Area (qVSA)
Tidsramme: op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
qVSA måler området (i Hz^2) mellem F1/F2-koordinaterne for hjørnevokalerne.
Dette er et globalt mål for arbejdende vokalrum.
|
op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
|
Forståelighed målt i procent af ord, der er korrekt identificeret af 5 uafhængige transskribentere
Tidsramme: op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
Forståelighed er en perceptuel målestok.
Fire gentagelser af hver talt produktion fra hver tilpasningsfase, såvel som minimal-par-naboerne fra kalibreringsfasen, vil blive identificeret af alle transskribentere.
Fordi forståeligheden i raske højttalere forventes at være tæt på loftet, vil talesignaler blive maskeret af taleformet støj og leveret ved 72 dB over lukkede øretelefoner.
Signal-til-støj-forholdet vil blive bestemt før test som forholdet, hvor gennemsnitligt 50 % af stimuli i kalibreringsfasen er korrekt identificeret.
Transskriberende vil være engelsktalende som modersmål uden historie med neurologiske/hørelidelser, som består en ren-tone høretest.
|
op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
|
Auditiv skarphed måles som den gennemsnitlige just notable difference (JND) langs 4 vokal formant continua
Tidsramme: op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
Hørestyrke måles som den gennemsnitlige lige mærkbare forskel (JND) langs 4 vokalformant continua: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ og /ɑ/-/ʌ /.
Skarphed vil blive målt ved kontinuert midtpunkt (skarphed på tværs af kategori) og ved de fire hjørnevokalendepunkter (inden for kategori skarphed).
JND'er vil blive målt gennem en 4-interval, 2-alternativ forced choice-opgave (AABA eller ABAA) via en trappeprocedure.
|
op til 1 time (Exp 1,3); otte besøg af 1 time hver over 4 uger (Exp 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 10/31/2021 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .