- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06233513
Vokalutrymmesexpansion Sensorimotorisk anpassning
Beteendemässiga och neurala mätningar av talmotorisk kontroll
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den övergripande studien (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) syftar till att förstå hur kognitiva, perceptuella och motoriska processer är integrerade i kontrollen av talrörelser. Utredarna studerar hur denna komplexa färdighet utförs hos friska talare för att förstå hur detta system fungerar, hur denna färdighet relaterar till uppfattningen av tal och vilken roll olika delar av hjärnan spelar i denna process. Olika studier tittar på hur talmotorisk kontroll utförs, upprätthålls och förändras. Totalt sett kommer studien att rekrytera 329 deltagare under loppet av 5 år. Deltagarna kan förvänta sig att studera i upp till 4 veckor.
Hela studien består av 8 experiment och 6 interventioner. Den aktuella posten representerar experiment 1-4: 1) Generalisering av vokalutrymmesexpansion till otränade ord och vokaler; 2) Retention av vokalutrymmesexpansion efter träning i flera sessioner; 3) Utvidgning av vokalutrymmet med kopplat tal och 4) Förhållandet mellan skärpa, variabilitet och anpassning i vokaler. Paradigmen i Experiment 1-3 involverar alla talproduktion under förhållanden med förändrad auditiv återkoppling, medan Experiment 4 är en korrelativ analys som jämför data från Experiment 1 och 2.
Experiment 1-paradigmet testar hur vokalutrymmesexpansionen som induceras av sensorimotorisk anpassning generaliserar till otränade objekt i en enda session. Deltagarna kommer att producera fyra träningsord (pärla, dålig, bod och buad) under ett vokalcentraliseringsfeedbackparadigm där auditiv feedback ändras, och träna dem att producera dessa ord med mer vokalkontrast. Utöver dessa tränade ord kommer åtta testobjekt endast att produceras i faser före och efter träning. Vi kommer att jämföra för att mäta hur inlärning överförs mellan ord som delar samma vokal (testord: keep, cap, coop, coop) eller vars vokaler är mellanliggande vokaler till de tränade orden och som delar konsonanter med de tränade orden (testord: bud, bud, bade, bode).
Experiment 2-paradigmet testar hur expansionen av vokalutrymmet som induceras av sensorimotorisk anpassning bibehålls över tiden. Deltagarna kommer att genomföra åtta sessioner av vokalcentraliseringens sensorimotoriska anpassningsparadigm under fyra veckor, och producera fyra träningsord (pärla, dålig, bod och buad) under förhållanden med förändrad auditiv feedback som tränar dem att producera dessa ord med mer vokalkontrast. Vi kommer att mäta förändringar i producerade vokaler i början av varje session i en baslinjefas för att bedöma hur mycket som finns kvar över dagar och veckor.
Experiment 3-paradigmet testar om vokalutrymmesexpansion kan framkallas av ett återkopplingsparadigm för vokalcentralisering som tillämpas på löpande tal (hela meningar) snarare än enstaka ord hos friska talare. Deltagarna kommer att producera meningar från Harvard-korpusen medan deras talåterkoppling ändras för att centralisera vokalåterkoppling. Utredarna kommer att mäta hur arbetsvokalutrymmet ökar under detta paradigm.
Experiment 4 är en korrelativ analys som testar huruvida sensorisk skärpa och talproduktionsvariabilitet kan förutsäga storleken på sensorimotorisk anpassning i interventionerna 1 och 2. Auditiv skärpa kommer att mätas genom en fonemdiskrimineringsuppgift där vokalljud spelas upp för deltagarna via hörlurar; Somatosensorisk skärpa kommer att mätas genom en taktil diskrimineringsuppgift där deltagarna rapporterar orienteringen (horisontellt eller vertikalt) av gittren på en plastkupol som trycks lätt in i tungan. Talproduktionsvariabilitet kommer att mätas som formantvariabiliteten i baslinjefasen av de sensomotoriska anpassningsexperimenten i interventionerna 1 och 2. Dessa mått kommer att korreleras med den sensorimotoriska anpassningsstorleken som hittats i de tidigare interventionerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-post: cniziolek@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-post: cniziolek@wisc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande vuxna
- normal hörsel och tal
- ingen historia av stroke eller neurologiska tillstånd
Exklusions kriterier:
- Andra modersmål än engelska
- Andra neurologiska störningar än störningen av intresse
- Någon historia av hörselproblem
- Okorrigerade synproblem som hindrar deltagarna från att se visuellt presenterade stimuli
- Betydande kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar deltagare från att utföra uppgiften eller från att ge informerat samtycke
- Utsatta befolkningsgrupper (mindreåriga och fångar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska vuxna högtalare
friska vuxna deltagare över hela livslängden i tre grupper: 18-35, 36-55 och 56+
|
Deltagaren kommer att sitta framför en datorskärm i ett tyst rum och producera tal baserat på vad som finns på skärmen.
Deltagaren kan se riktiga ord eller nonsensord att läsa.
Utredare kan spela upp ljud genom hörlurar och be deltagaren att upprepa dem.
Deltagarens tal kommer att spelas in med en mikrofon.
Denna uppgift tar ungefär en timme att slutföra.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt vokalavstånd (AVS) mätt som medelvärdet av parvisa formantavstånd mellan vokaler
Tidsram: upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
AVS är ett lokalt mått på vokalavstånd.
|
upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
Quadrilateral Vowel Space Area (qVSA)
Tidsram: upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
qVSA mäter arean (i Hz^2) mellan F1/F2-koordinaterna för hörnvokalerna.
Detta är ett globalt mått på fungerande vokalutrymme.
|
upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
Förståelighet mätt i procent av orden korrekt identifierade av 5 oberoende transkriberare
Tidsram: upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
Förståelighet är ett perceptuellt mått.
Fyra repetitioner av varje talad produktion från varje anpassningsfas, såväl som grannarna med minimalt par från kalibreringsfasen, kommer att identifieras av alla transkriberare.
Eftersom förståelsen i friska högtalare förväntas vara nära taket, kommer talsignaler att maskeras av talformat brus och levereras med 72 dB över hörlurar med slutna öron.
Signal-brusförhållande kommer att bestämmas före testning som förhållandet där i genomsnitt 50 % av stimuli i kalibreringsfasen identifieras korrekt.
Transkriberare kommer att vara engelska som modersmål utan historia av neurologiska/hörselstörningar som klarar ett rent hörseltest.
|
upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
Hörselskärpa mäts som den genomsnittliga just notable difference (JND) längs 4 vokalformant continua
Tidsram: upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
Hörselskärpa mäts som den genomsnittliga just notable difference (JND) längs 4 vokalformant continua: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ och /ɑ/-/ʌ /.
Skärpan kommer att mätas vid kontinuerlig mittpunkt (skärpa över kategori) och vid de fyra hörnvokalernas slutpunkter (inom kategoriskärpan).
JNDs kommer att mätas genom en 4-intervall, 2-alternativ tvångsvalsuppgift (AABA eller ABAA) via en trappprocedur.
|
upp till 1 timme (Exp 1,3); åtta besök på 1 timme vardera under 4 veckor (Exp 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- Protocol Version 8/25/2021 (Annan identifierare: UW Madison)
- A481800 (Annan identifierare: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tal
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAvslutadChildhood Apraxia of SpeechItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of VermontRekryteringChildhood Apraxia of SpeechHong Kong
-
New York UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Temple UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
New York UniversityHofstra UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrytering
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
Kliniska prövningar på Exp 3 Taluppgift
-
Lithuanian University of Health SciencesAvslutad
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringOndines syndrom | Kongenitalt centralt hypoventilationssyndrom (CCHS)Frankrike