- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06233513
Vokalromsutvidelse Sensorimotorisk tilpasning
Atferdsmessige og nevrale mål for talemotorisk kontroll
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den overordnede studien (Establishing the clinical utility of sensorimotor adaptation for speech rehabilitation) har som mål å forstå hvordan kognitive, perseptuelle og motoriske prosesser er integrert i kontrollen av talebevegelser. Forskerne studerer hvordan denne komplekse ferdigheten utføres hos friske høyttalere for å forstå hvordan dette systemet fungerer, hvordan denne ferdigheten forholder seg til oppfatningen av tale, og hvilken rolle ulike deler av hjernen spiller i denne prosessen. Ulike studier ser på hvordan talemotorisk kontroll utføres, vedlikeholdes og endres. Samlet sett vil studien rekruttere 329 deltakere i løpet av 5 år. Deltakerne kan forvente å være på studie i inntil 4 uker.
Hele studien er satt sammen av 8 eksperimenter og 6 intervensjoner. Den nåværende posten representerer forsøk 1-4: 1) Generalisering av vokalromsutvidelse til utrente ord og vokaler; 2) Bevaring av utvidelse av vokalrommet etter trening i flere økter; 3) Utvidelse av vokalrom med tilkoblet tale, og 4) Forholdet mellom skarphet, variasjon og tilpasning i vokaler. Paradigmene i eksperiment 1-3 involverer alle taleproduksjon under forhold med endret auditiv tilbakemelding, mens eksperiment 4 er en korrelativ analyse som sammenligner data fra eksperiment 1 og 2.
Eksperiment 1-paradigmet tester hvordan utvidelsen av vokalrommet indusert av sensorimotorisk tilpasning generaliserer til utrente elementer i en enkelt økt. Deltakerne vil produsere fire treningsord (perle, dårlig, bod og buet) under et vokalsentraliserings-tilbakemeldingsparadigme der auditiv tilbakemelding endres, og trene dem til å produsere disse ordene med mer vokalkontrast. I tillegg til disse trente ordene, vil åtte testelementer kun produseres i før- og ettertreningsfaser. Vi vil sammenligne for å måle hvordan læring overføres på tvers av ord som deler samme vokal (testord: keep, cap, cop, coop) eller hvis vokaler er mellomliggende til de av de trente ordene og som deler konsonanter med de trente ordene (testord: bud, bud, bade, bode).
Eksperiment 2-paradigmet tester hvordan utvidelsen av vokalrommet indusert av sansemotorisk tilpasning beholdes over tid. Deltakerne vil fullføre åtte økter med vokalsentraliseringen sensorimotorisk tilpasningsparadigmet over fire uker, og produsere fire treningsord (perle, dårlig, bod og buet) under forhold med endret auditiv tilbakemelding som trener dem til å produsere disse ordene med mer vokalkontrast. Vi vil måle endringer i produserte vokaler ved starten av hver økt i en grunnlinjefase for å vurdere hvor mye som er beholdt på tvers av dager og uker.
Eksperiment 3-paradigmet tester om utvidelse av vokalrom kan fremkalles av et vokalsentraliserings-tilbakemeldingsparadigme brukt på løpende tale (hele setninger) i stedet for enkeltord hos friske høyttalere. Deltakerne vil produsere setninger fra Harvard-korpuset mens taletilbakemeldingen deres endres for å sentralisere vokaltilbakemeldinger. Etterforskerne vil måle hvordan arbeidsvokalrommet øker under dette paradigmet.
Eksperiment 4 er en korrelativ analyse som tester om sensorisk skarphet og taleproduksjonsvariabilitet kan forutsi størrelsen på sansemotorisk tilpasning i intervensjoner 1 og 2. Auditiv skarphet vil bli målt gjennom en fonemdiskrimineringsoppgave der vokallyder spilles av til deltakerne over hodetelefoner; Somatosensorisk skarphet vil bli målt gjennom en taktil diskrimineringsoppgave der deltakerne rapporterer orienteringen (horisontalt eller vertikalt) av gitterne på en plastkuppel presset lett inn i tungen. Taleproduksjonsvariabilitet vil bli målt som formantvariabiliteten i baselinefasen av de sansemotoriske tilpasningsforsøkene i intervensjoner 1 og 2. Disse målene vil være korrelert med sansemotorisk tilpasningsstørrelse funnet i de tidligere intervensjonene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-post: cniziolek@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-post: cniziolek@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne
- normal hørsel og tale
- ingen historie med hjerneslag eller nevrologiske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Andre morsmål enn engelsk
- Alle andre nevrologiske lidelser enn interesseforstyrrelsen
- Enhver historie med hørselsforstyrrelser
- Ukorrigerte synsproblemer som hindrer deltakerne i å se visuelt presenterte stimuli
- Betydelige kognitive svikt som hindrer deltakerne i å utføre oppgaven eller gi informert samtykke
- Sårbare befolkninger (mindreårige og fanger)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyttalere for sunne voksne
friske voksne deltakere over hele levetiden i tre grupper: 18-35, 36-55 og 56+
|
Deltakeren vil sitte foran en dataskjerm i et stille rom og produsere tale basert på det som er på skjermen.
Deltakeren kan se ekte ord eller tullete ord å lese.
Etterforskere kan spille av lyder gjennom hodetelefoner og be deltakeren om å gjenta dem.
Deltakerens tale vil bli tatt opp av en mikrofon.
Denne oppgaven tar omtrent en time å fullføre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig vokalavstand (AVS) Målt som gjennomsnittet av parvise formante avstander mellom vokaler
Tidsramme: opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
AVS er et lokalt mål på vokalavstand.
|
opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
|
Quadrilateral Vokal Space Area (qVSA)
Tidsramme: opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
qVSA måler arealet (i Hz^2) mellom F1/F2-koordinatene til hjørnevokalene.
Dette er et globalt mål på fungerende vokalrom.
|
opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
|
Forståelighet målt i prosent av ordene korrekt identifisert av 5 uavhengige transkriberere
Tidsramme: opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
Forståelighet er et perseptuelt mål.
Fire repetisjoner av hver talt produksjon fra hver tilpasningsfase, samt minimal-par-naboene fra kalibreringsfasen, vil bli identifisert av alle transkribere.
Fordi forståelighet i friske høyttalere forventes å være nær taket, vil talesignaler maskeres av taleformet støy og leveres med 72 dB over hodetelefoner med lukkede øre.
Signal-til-støy-forhold vil bli bestemt før testing som forholdet der i gjennomsnitt 50 % av stimuli i kalibreringsfasen er korrekt identifisert.
Transkriberere vil ha engelsk som morsmål uten historie med nevrologiske/hørselslidelser som består en hørselstest med ren tone.
|
opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
|
Hørselsskarphet måles som gjennomsnittlig bare merkbar forskjell (JND) langs 4 vokal formant continua
Tidsramme: opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
Auditiv skarphet måles som den gjennomsnittlige bare merkbare forskjellen (JND) langs 4 vokalformant continua: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ og /ɑ/-/ʌ /.
Skarpheten vil bli målt ved kontinuerlig midtpunkt (skarphet på tvers av kategorier) og ved de fire hjørnevokalendepunktene (skarphet innenfor kategori).
JND-er vil bli målt gjennom en 4-intervall, 2-alternativ tvungen valgoppgave (AABA eller ABAA) via en trappeprosedyre.
|
opptil 1 time (Exp 1,3); åtte besøk på 1 time hver over 4 uker (Exp 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 10/31/2021 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .