- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06233513
Espansione dello spazio vocale Adattamento sensomotorio
Misure comportamentali e neurali del controllo motorio vocale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio complessivo (Stabilire l'utilità clinica dell'adattamento sensomotorio per la riabilitazione del linguaggio) mira a comprendere come i processi cognitivi, percettivi e motori siano integrati nel controllo dei movimenti linguistici. I ricercatori studiano come questa complessa abilità viene eseguita in parlanti sani per capire come funziona questo sistema, come questa abilità si collega alla percezione del linguaggio e quale ruolo svolgono le diverse parti del cervello in questo processo. Diversi studi esaminano come viene eseguito, mantenuto e modificato il controllo motorio del linguaggio. Complessivamente, lo studio recluterà 329 partecipanti nel corso di 5 anni. I partecipanti possono aspettarsi di studiare per un massimo di 4 settimane.
L'intero studio è composto da 8 esperimenti e 6 interventi. Il presente documento rappresenta gli Esperimenti 1-4: 1) Generalizzazione dell'espansione dello spazio vocale a parole e vocali non addestrate; 2) Mantenimento dell'espansione dello spazio vocale dopo l'allenamento in più sessioni; 3) Allenamento sull'espansione dello spazio vocale con discorso connesso e 4) La relazione tra acutezza, variabilità e adattamento nelle vocali. I paradigmi degli Esperimenti 1-3 coinvolgono tutti la produzione del parlato in condizioni di feedback uditivo alterato, mentre l'Esperimento 4 è un'analisi correlativa che confronta i dati degli Esperimenti 1 e 2.
Il paradigma dell'Esperimento 1 verifica come l'espansione dello spazio vocale indotta dall'adattamento sensomotorio si generalizza ad elementi non allenati in una singola sessione. I partecipanti produrranno quattro parole di allenamento (bead, bad, bod e booed) secondo un paradigma di feedback di centralizzazione delle vocali in cui il feedback uditivo viene alterato, addestrandoli a produrre queste parole con maggiore contrasto vocale. Oltre a queste parole addestrate, verranno prodotti otto elementi di prova solo nelle fasi pre-formazione e post-formazione. Confronteremo per misurare come l'apprendimento si trasferisce tra parole che condividono la stessa vocale (parole di prova: keep, cap, cop, coop) o le cui vocali sono intermedie a quelle delle parole addestrate e che condividono consonanti con le parole addestrate (parole di prova: fare un'offerta, germogliare, fare presagire, fare presagire).
Il paradigma dell'Esperimento 2 verifica come l'espansione dello spazio vocale indotta dall'adattamento sensomotorio viene mantenuta nel tempo. I partecipanti completeranno otto sessioni del paradigma di adattamento sensomotorio della centralizzazione delle vocali nell'arco di quattro settimane, producendo quattro parole di allenamento (perlina, cattivo, bod e fischiato) in condizioni di feedback uditivo alterato che li addestra a produrre queste parole con maggiore contrasto vocale. Misureremo i cambiamenti nelle vocali prodotte all'inizio di ogni sessione in una fase di base per valutare quanto trattenuto nel corso dei giorni e delle settimane.
Il paradigma dell'Esperimento 3 verifica se l'espansione dello spazio vocale può essere evocata da un paradigma di feedback di centralizzazione delle vocali applicato al discorso corrente (frasi complete) piuttosto che alle singole parole in parlanti sani. I partecipanti produrranno frasi dal corpus di Harvard mentre il loro feedback vocale verrà modificato per centralizzare il feedback vocale. I ricercatori misureranno come aumenta lo spazio delle vocali lavorative secondo questo paradigma.
L'esperimento 4 è un'analisi correlativa che verifica se l'acuità sensoriale e la variabilità della produzione del linguaggio possono prevedere l'entità dell'adattamento sensomotorio negli interventi 1 e 2. L'acuità uditiva sarà misurata attraverso un compito di discriminazione fonetica in cui i suoni vocalici vengono riprodotti ai partecipanti tramite le cuffie; l'acuità somatosensoriale sarà misurata attraverso un compito di discriminazione tattile in cui i partecipanti riportano l'orientamento (orizzontale o verticale) delle grate su una cupola di plastica premuta leggermente sulla lingua. La variabilità della produzione vocale sarà misurata come variabilità formante nella fase basale degli esperimenti di adattamento sensomotorio negli interventi 1 e 2. Queste misure saranno correlate con l'entità dell'adattamento sensomotorio riscontrata negli interventi precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carrie Niziolek, PhD
- Numero di telefono: 608-890-0192
- Email: cniziolek@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin
-
Contatto:
- Carrie Niziolek, PhD
- Numero di telefono: 608-890-0192
- Email: cniziolek@wisc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di lingua inglese
- udito e linguaggio normali
- nessuna storia di ictus o condizioni neurologiche
Criteri di esclusione:
- Lingua madre diversa dall'inglese
- Qualsiasi disturbo neurologico diverso dal disturbo di interesse
- Qualsiasi storia di disturbi dell'udito
- Problemi di vista non corretti che impediscono ai partecipanti di vedere gli stimoli presentati visivamente
- Disturbi cognitivi significativi che impediscono ai partecipanti di svolgere il compito o di dare il consenso informato
- Popolazioni vulnerabili (minori e detenuti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Altoparlanti adulti sani
partecipanti adulti sani per tutta la vita in tre gruppi: 18-35, 36-55 e 56+
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Il partecipante si siederà davanti allo schermo di un computer in una stanza tranquilla e produrrà un discorso basato su ciò che è sullo schermo.
Il partecipante può vedere parole vere o parole senza senso da leggere.
Gli investigatori possono riprodurre suoni tramite le cuffie e chiedere al partecipante di ripeterli.
Il discorso dei partecipanti verrà registrato da un microfono.
Il completamento di questa attività richiede circa un'ora.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spaziatura media delle vocali (AVS) misurata come media delle distanze formanti a coppie tra le vocali
Lasso di tempo: fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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AVS è una misura locale della spaziatura delle vocali.
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fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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Area dello spazio vocale quadrilatero (qVSA)
Lasso di tempo: fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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qVSA misura l'area (in Hz^2) tra le coordinate F1/F2 delle vocali d'angolo.
Questa è una misura globale dello spazio vocale lavorativo.
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fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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Intelligibilità misurata dalla percentuale di parole identificate correttamente da 5 trascrittori indipendenti
Lasso di tempo: fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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L’intelligibilità è una misura percettiva.
Quattro ripetizioni di ciascuna produzione parlata di ciascuna fase di adattamento, nonché i vicini della coppia minima della fase di calibrazione, saranno identificati da tutti i trascrittori.
Poiché si prevede che l'intelligibilità negli altoparlanti sani sia prossima al soffitto, i segnali del parlato verranno mascherati dal rumore a forma di parlato e trasmessi a 72 dB tramite cuffie ad orecchio chiuso.
Il rapporto segnale-rumore sarà determinato prima del test come il rapporto in cui, in media, il 50% degli stimoli nella fase di calibrazione viene correttamente identificato.
I trascrittori saranno madrelingua inglesi senza storia di disturbi neurologici/uditivi che superano un test dell'udito dei toni puri.
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fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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L'acuità uditiva viene misurata come la differenza media appena evidente (JND) lungo i 4 formanti vocalici continui
Lasso di tempo: fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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L'acuità uditiva viene misurata come differenza media appena evidente (JND) lungo i 4 formanti vocalici continui: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ e /ɑ/-/ʌ /.
L'acuità sarà misurata nel punto medio del continuo (acutezza attraverso la categoria) e ai quattro punti finali delle vocali d'angolo (acuità all'interno della categoria).
I JND saranno misurati attraverso un compito di scelta forzata a 4 intervalli e 2 alternative (AABA o ABAA) tramite una procedura a scala.
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fino a 1 ora (Esp 1,3); otto visite di 1 ora ciascuna nell'arco di 4 settimane (Esp 2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- Protocol Version 8/25/2021 (Altro identificatore: UW Madison)
- A481800 (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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