- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06233513
Expansión del espacio vocal Adaptación sensoriomotora
Medidas conductuales y neuronales del control motor del habla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio general (Establecimiento de la utilidad clínica de la adaptación sensoriomotora para la rehabilitación del habla) tiene como objetivo comprender cómo se integran los procesos cognitivos, perceptivos y motores en el control de los movimientos del habla. Los investigadores estudian cómo se realiza esta compleja habilidad en hablantes sanos para comprender cómo funciona este sistema, cómo se relaciona esta habilidad con la percepción del habla y qué papel desempeñan las diferentes partes del cerebro en este proceso. Diferentes estudios analizan cómo se ejecuta, mantiene y cambia el control motor del habla. En total, el estudio reclutará a 329 participantes en el transcurso de 5 años. Los participantes pueden esperar estar en estudio por hasta 4 semanas.
El estudio completo se compone de 8 experimentos y 6 intervenciones. El presente registro representa los Experimentos 1-4: 1) Generalización de la expansión del espacio vocálico a palabras y vocales no entrenadas; 2) Retención de la expansión del espacio vocal después del entrenamiento en múltiples sesiones; 3) Entrenamiento de expansión del espacio vocal con habla conectada y 4) La relación entre agudeza, variabilidad y adaptación en las vocales. Todos los paradigmas de los Experimentos 1 a 3 implican la producción del habla en condiciones de retroalimentación auditiva alterada, mientras que el Experimento 4 es un análisis correlativo que compara los datos de los Experimentos 1 y 2.
El paradigma del Experimento 1 prueba cómo la expansión del espacio vocálico inducida por la adaptación sensoriomotora se generaliza a elementos no entrenados en una sola sesión. Los participantes producirán cuatro palabras de entrenamiento (bead, bad, bod y booed) bajo un paradigma de retroalimentación de centralización de vocales en el que se altera la retroalimentación auditiva, entrenándolos para producir estas palabras con más contraste de vocales. Además de estas palabras entrenadas, se producirán ocho elementos de prueba únicamente en las fases previa y posterior al entrenamiento. Compararemos para medir cómo se transfiere el aprendizaje entre palabras que comparten la misma vocal (palabras de prueba: keep, cap, cop, coop) o cuyas vocales son intermedias a las de las palabras entrenadas y que comparten consonantes con las palabras entrenadas (palabras de prueba: oferta, brote, oferta, presagio).
El paradigma del Experimento 2 prueba cómo la expansión del espacio vocálico inducida por la adaptación sensoriomotora se retiene a lo largo del tiempo. Los participantes completarán ocho sesiones del paradigma de adaptación sensoriomotora de centralización vocal durante cuatro semanas, produciendo cuatro palabras de entrenamiento (bead, bad, bod y booed) en condiciones de retroalimentación auditiva alterada que los entrena para producir estas palabras con más contraste vocal. Mediremos los cambios en las vocales producidas al comienzo de cada sesión en una fase inicial para evaluar cuánto se retiene a lo largo de los días y semanas.
El paradigma del Experimento 3 prueba si la expansión del espacio vocal puede ser evocada mediante un paradigma de retroalimentación de centralización vocal aplicado al habla corriente (oraciones completas) en lugar de palabras individuales en hablantes sanos. Los participantes producirán oraciones del corpus de Harvard mientras se modifica la retroalimentación de su habla para centralizar la retroalimentación vocal. Los investigadores medirán cómo aumenta el espacio de las vocales de trabajo bajo este paradigma.
El experimento 4 es un análisis correlativo que prueba si la agudeza sensorial y la variabilidad en la producción del habla pueden predecir la magnitud de la adaptación sensoriomotora en las intervenciones 1 y 2. La agudeza auditiva se medirá mediante una tarea de discriminación de fonemas en la que se reproducen sonidos vocálicos a los participantes a través de auriculares; La agudeza somatosensorial se medirá mediante una tarea de discriminación táctil en la que los participantes informan la orientación (horizontal o vertical) de las rejillas en una cúpula de plástico presionada ligeramente en la lengua. La variabilidad de la producción del habla se medirá como la variabilidad de formantes en la fase inicial de los experimentos de adaptación sensoriomotora en las intervenciones 1 y 2. Estas medidas se correlacionarán con la magnitud de la adaptación sensoriomotora encontrada en las intervenciones anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carrie Niziolek, PhD
- Número de teléfono: 608-890-0192
- Correo electrónico: cniziolek@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
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Contacto:
- Carrie Niziolek, PhD
- Número de teléfono: 608-890-0192
- Correo electrónico: cniziolek@wisc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de habla inglesa
- audición y habla normales
- sin antecedentes de accidente cerebrovascular o afecciones neurológicas
Criterio de exclusión:
- Idioma nativo distinto del inglés
- Cualquier trastorno neurológico distinto del trastorno de interés.
- Cualquier historial de trastornos auditivos.
- Problemas de visión no corregidos que impiden a los participantes ver estímulos presentados visualmente.
- Deterioros cognitivos significativos que impiden a los participantes realizar la tarea o dar su consentimiento informado.
- Poblaciones vulnerables (menores y presos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oradores Adultos Saludables
participantes adultos sanos a lo largo de la vida en tres grupos: 18-35, 36-55 y 56+
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El participante se sentará frente a la pantalla de una computadora en una habitación tranquila y producirá un discurso basado en lo que aparece en la pantalla.
El participante puede ver palabras reales o palabras sin sentido para leer.
Los investigadores pueden reproducir sonidos a través de auriculares y pedirle al participante que los repita.
El discurso de los participantes será grabado por un micrófono.
Esta tarea tarda aproximadamente una hora en completarse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espaciado promedio de vocales (AVS) medido como la media de distancias formantes por pares entre vocales
Periodo de tiempo: hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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AVS es una medida local del espaciado de las vocales.
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hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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Área de espacio vocal cuadrilátero (qVSA)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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qVSA mide el área (en Hz^2) entre las coordenadas F1/F2 de las vocales de las esquinas.
Esta es una medida global del espacio vocal de trabajo.
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hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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Inteligibilidad medida por porcentaje de palabras identificadas correctamente por 5 transcriptores independientes
Periodo de tiempo: hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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La inteligibilidad es una medida perceptiva.
Todos los transcriptores identificarán cuatro repeticiones de cada producción hablada de cada fase de adaptación, así como los vecinos de par mínimo de la fase de calibración.
Debido a que se espera que la inteligibilidad en hablantes sanos esté cerca del techo, las señales del habla quedarán enmascaradas por ruido en forma de habla y se transmitirán a 72 dB a través de auriculares cerrados.
La relación señal-ruido se determinará antes de la prueba como la relación en la que, en promedio, el 50% de los estímulos en la fase de calibración se identifican correctamente.
Los transcriptores serán hablantes nativos de inglés sin antecedentes de trastornos neurológicos/auditivos que aprueben una prueba de audición de tonos puros.
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hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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La agudeza auditiva se mide como la diferencia promedio apenas perceptible (JND) a lo largo de 4 continuos de formantes vocales.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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La agudeza auditiva se mide como la diferencia promedio apenas perceptible (JND) a lo largo de 4 formantes vocales continuos: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ y /ɑ/-/ʌ. /.
La agudeza se medirá en el punto medio continuo (agudeza entre categorías) y en los puntos finales de las cuatro vocales de las esquinas (agudeza dentro de la categoría).
Los JND se medirán mediante una tarea de elección forzada de 2 alternativas y 4 intervalos (AABA o ABAA) mediante un procedimiento de escalera.
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hasta 1 hora (Exp 1,3); ocho visitas de 1 hora cada una durante 4 semanas (Exp 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 10/31/2021 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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