- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06233513
Adaptacja sensomotoryczna ekspansji przestrzeni samogłoskowej
Behawioralne i neuronowe miary kontroli motorycznej mowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem całego badania (Ustalenie użyteczności klinicznej adaptacji sensomotorycznej w rehabilitacji mowy) jest zrozumienie, w jaki sposób procesy poznawcze, percepcyjne i motoryczne są zintegrowane w kontroli ruchów mowy. Badacze badają, w jaki sposób ta złożona umiejętność jest wykonywana u zdrowych osób mówiących, aby zrozumieć, jak funkcjonuje ten system, jak ta umiejętność wiąże się z percepcją mowy i jaką rolę odgrywają w tym procesie różne części mózgu. Różne badania sprawdzają, w jaki sposób kontrola motoryczna mowy jest wykonywana, utrzymywana i zmieniana. Ogółem do badania zostanie zatrudnionych 329 uczestników w ciągu 5 lat. Uczestnicy mogą spodziewać się, że będą uczestniczyć w badaniu przez okres do 4 tygodni.
Całe badanie składa się z 8 eksperymentów i 6 interwencji. Niniejszy zapis przedstawia Eksperymenty 1-4: 1) Uogólnienie ekspansji przestrzeni samogłosek na niewytrenowane słowa i samogłoski; 2) Utrzymanie rozszerzenia przestrzeni samogłosek po treningu w wielu sesjach; 3) Trening rozszerzania przestrzeni samogłosek z mową połączoną oraz 4) Związek pomiędzy ostrością, zmiennością i adaptacją samogłosek. Wszystkie paradygmaty z Eksperymentów 1-3 obejmują wytwarzanie mowy w warunkach zmienionego sprzężenia zwrotnego słuchowego, podczas gdy Eksperyment 4 jest analizą korelacyjną, która porównuje dane z Eksperymentów 1 i 2.
Paradygmat Eksperymentu 1 sprawdza, w jaki sposób rozszerzenie przestrzeni samogłosek wywołane adaptacją sensomotoryczną uogólnia się na niewytrenowane elementy w ciągu jednej sesji. Uczestnicy będą wypowiadać cztery słowa szkoleniowe (koralik, zły, bod i wygwizdany) zgodnie z paradygmatem sprzężenia zwrotnego centralizującego samogłoski, w którym zmieniane jest sprzężenie zwrotne słuchowe, ucząc ich, jak wypowiadać te słowa z większym kontrastem samogłosek. Oprócz tych wytrenowanych słów osiem elementów testowych zostanie utworzonych wyłącznie w fazach przed i po szkoleniu. Porównamy, aby zmierzyć, jak transfery uczenia się pomiędzy słowami, które mają tę samą samogłoskę (słowa testowe: keep, cap, cop, coop) lub których samogłoski są pośrednie w stosunku do samogłosek wytrenowanych słów i które mają tę samą spółgłoskę z wyuczonymi słowami (słowa testowe: oferta, pączek, bade, wróżba).
Paradygmat Eksperymentu 2 sprawdza, jak rozszerzenie przestrzeni samogłosek wywołane adaptacją sensomotoryczną utrzymuje się w czasie. Uczestnicy ukończą osiem sesji paradygmatu adaptacji sensomotorycznej centralizacji samogłosek w ciągu czterech tygodni, tworząc cztery słowa szkoleniowe (korałek, złe, bod i wygwizdane) w warunkach zmienionego sprzężenia słuchowego, które uczy ich wypowiadania się w zakresie wytwarzania tych słów z większym kontrastem samogłosek. Będziemy mierzyć zmiany w wytwarzanych samogłoskach na początku każdej sesji w fazie bazowej, aby ocenić, ile zostało zapamiętanych w ciągu dni i tygodni.
Paradygmat Eksperymentu 3 sprawdza, czy rozszerzenie przestrzeni samogłosek może być wywołane przez paradygmat sprzężenia zwrotnego centralizacji samogłosek zastosowany do mowy ciągłej (pełnych zdań), a nie pojedynczych słów u zdrowych osób mówiących. Uczestnicy będą tworzyć zdania z korpusu Harvardu, podczas gdy ich informacje zwrotne dotyczące mowy zostaną zmienione w celu scentralizowania informacji zwrotnej dotyczącej samogłosek. Badacze będą mierzyć, jak zwiększa się robocza przestrzeń samogłosek w ramach tego paradygmatu.
Eksperyment 4 to analiza korelacyjna, która sprawdza, czy ostrość zmysłów i zmienność produkcji mowy mogą przewidzieć wielkość adaptacji sensomotorycznej w interwencjach 1 i 2. Ostrość słuchowa będzie mierzona za pomocą zadania rozróżniania fonemów, podczas którego uczestnicy odtwarzają samogłoski przez słuchawki; ostrość somatosensoryczna będzie mierzona za pomocą zadania dyskryminacji dotykowej, w którym uczestnicy zgłaszają orientację (poziomą lub pionową) siatek na plastikowej kopule lekko dociśniętej do języka. Zmienność produkcji mowy będzie mierzona jako zmienność formantów w początkowej fazie eksperymentów adaptacji sensomotorycznej w interwencjach 1 i 2. Miary te będą skorelowane z wielkością adaptacji sensomotorycznej stwierdzoną podczas poprzednich interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carrie Niziolek, PhD
- Numer telefonu: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Carrie Niziolek, PhD
- Numer telefonu: 608-890-0192
- E-mail: cniziolek@wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe mówiące po angielsku
- normalny słuch i mowa
- brak historii udaru lub schorzeń neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Język ojczysty inny niż angielski
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne inne niż zaburzenie będące przedmiotem zainteresowania
- Jakakolwiek historia zaburzeń słuchu
- Nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają uczestnikom widzenie bodźców prezentowanych wizualnie
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia uczestnikom wykonanie zadania lub wyrażenie świadomej zgody
- Grupy szczególnie wrażliwe (małoletni i więźniowie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli mówcy
zdrowych dorosłych uczestników przez całe życie w trzech grupach: 18-35, 36-55 i 56+
|
Uczestnik będzie siedział przed ekranem komputera w cichym pomieszczeniu i wypowiadał się na podstawie tego, co pojawia się na ekranie.
Uczestnik może zobaczyć prawdziwe słowa lub nonsensowne słowa do przeczytania.
Badacze mogą odtwarzać dźwięki przez słuchawki i prosić uczestnika o ich powtórzenie.
Przemówienie uczestnika będzie nagrywane przez mikrofon.
Wykonanie tego zadania zajmuje około godziny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni odstęp samogłosek (AVS) mierzony jako średnia odległości formantów pomiędzy samogłoskami
Ramy czasowe: do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
AVS to lokalna miara odstępów między samogłoskami.
|
do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
|
Czworokątny obszar przestrzeni samogłosek (qVSA)
Ramy czasowe: do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
qVSA mierzy obszar (w Hz^2) pomiędzy współrzędnymi F1/F2 samogłosek narożnych.
Jest to globalna miara roboczej przestrzeni samogłosek.
|
do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
|
Zrozumiałość mierzona jako Procent słów poprawnie zidentyfikowanych przez 5 niezależnych autorów transkrypcji
Ramy czasowe: do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
Zrozumiałość jest miarą percepcyjną.
Wszyscy transkrybujący zidentyfikują cztery powtórzenia każdej wypowiedzi mówionej z każdej fazy adaptacji, a także sąsiadów w postaci minimalnej pary z fazy kalibracji.
Ponieważ oczekuje się, że zrozumiałość u zdrowych osób mówiących będzie zbliżona do sufitu, sygnały mowy będą maskowane przez szum w kształcie mowy i dostarczane na poziomie 72 dB w słuchawkach z zamkniętymi uszami.
Stosunek sygnału do szumu zostanie określony przed badaniem jako stosunek, przy którym średnio 50% bodźców w fazie kalibracji zostanie prawidłowo zidentyfikowanych.
Transkryptorami będą rodzimi użytkownicy języka angielskiego, bez historii zaburzeń neurologicznych/słyszenia, którzy przejdą test słuchu tonalnego.
|
do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
|
Ostrość słuchu mierzy się jako średnią, właśnie zauważalną różnicę (JND) wzdłuż 4 kontinuów formantów samogłoskowych
Ramy czasowe: do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
Ostrość słuchu mierzy się jako średnią, właśnie zauważalną różnicę (JND) wzdłuż 4 kontinuów formantów samogłosek: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ i /ɑ/-/ʌ /.
Ostrość będzie mierzona w punkcie środkowym kontinuum (ostrość w obrębie kategorii) i w czterech narożnych punktach końcowych samogłosek (ostrość w obrębie kategorii).
JND będą mierzone poprzez 4-interwałowe, 2-alternatywne zadanie wymuszonego wyboru (AABA lub ABAA) za pomocą procedury schodkowej.
|
do 1 godziny (Exp 1,3); osiem wizyt po 1 godzinę każda przez 4 tygodnie (Eksp. 2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 10/31/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .