- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06233513
Vokalraumerweiterung, sensomotorische Anpassung
Verhaltens- und neuronale Maßnahmen zur Kontrolle der Sprachmotorik
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Gesamtstudie (Etablierung des klinischen Nutzens der sensomotorischen Anpassung für die Sprachrehabilitation) zielt darauf ab, zu verstehen, wie kognitive, wahrnehmungsbezogene und motorische Prozesse in die Steuerung von Sprachbewegungen integriert sind. Die Forscher untersuchen, wie diese komplexe Fähigkeit bei gesunden Sprechern ausgeführt wird, um zu verstehen, wie dieses System funktioniert, wie diese Fähigkeit mit der Sprachwahrnehmung zusammenhängt und welche Rolle verschiedene Teile des Gehirns in diesem Prozess spielen. Verschiedene Studien untersuchen, wie die sprachmotorische Kontrolle ausgeführt, aufrechterhalten und verändert wird. Insgesamt wird die Studie über einen Zeitraum von 5 Jahren 329 Teilnehmer rekrutieren. Die Teilnehmer können mit einer Studiendauer von bis zu vier Wochen rechnen.
Die gesamte Studie besteht aus 8 Experimenten und 6 Interventionen. Die vorliegende Aufzeichnung repräsentiert die Experimente 1–4: 1) Verallgemeinerung der Vokalraumerweiterung auf untrainierte Wörter und Vokale; 2) Beibehaltung der Vokalraumerweiterung nach dem Training in mehreren Sitzungen; 3) Vokalraumerweiterungstraining mit verbundener Sprache und 4) Die Beziehung zwischen Schärfe, Variabilität und Anpassung in Vokalen. Die Paradigmen in den Experimenten 1–3 umfassen alle die Sprachproduktion unter Bedingungen veränderter akustischer Rückmeldung, während Experiment 4 eine korrelative Analyse ist, die Daten aus den Experimenten 1 und 2 vergleicht.
Das Paradigma von Experiment 1 testet, wie sich die durch sensomotorische Anpassung induzierte Vokalraumerweiterung in einer einzigen Sitzung auf untrainierte Elemente verallgemeinert. Die Teilnehmer produzieren vier Trainingswörter (Bead, Bad, Bod und Booed) unter einem Vokalzentralisierungs-Feedback-Paradigma, bei dem das auditive Feedback verändert wird, wodurch sie trainiert werden, diese Wörter mit mehr Vokalkontrast zu produzieren. Zusätzlich zu diesen trainierten Wörtern werden acht Testaufgaben nur in den Phasen vor und nach dem Training erstellt. Wir werden vergleichen, um zu messen, wie sich das Lernen auf Wörter überträgt, die denselben Vokal haben (Testwörter: keep, cap, cop, coop) oder deren Vokale zwischen denen der trainierten Wörter liegen und die Konsonanten mit den trainierten Wörtern teilen (Testwörter: bid, bud, bade, bode).
Das Paradigma von Experiment 2 testet, wie die durch sensomotorische Anpassung induzierte Vokalraumerweiterung über die Zeit erhalten bleibt. Die Teilnehmer absolvieren über vier Wochen acht Sitzungen des sensomotorischen Anpassungsparadigmas der Vokalzentralisierung und produzieren dabei vier Trainingswörter (Bead, Bad, Bod und Booed) unter Bedingungen veränderter akustischer Rückmeldung, die sie darin trainieren, diese Wörter mit mehr Vokalkontrast zu produzieren. Wir werden zu Beginn jeder Sitzung in einer Basisphase die Veränderungen der produzierten Vokale messen, um zu beurteilen, wie viel über Tage und Wochen hinweg erhalten bleibt.
Das Paradigma von Experiment 3 testet, ob eine Erweiterung des Vokalraums durch ein Vokalzentralisierungs-Feedback-Paradigma hervorgerufen werden kann, das bei gesunden Sprechern auf fließende Sprache (vollständige Sätze) und nicht auf einzelne Wörter angewendet wird. Die Teilnehmer bilden Sätze aus dem Harvard-Korpus, während ihr Sprachfeedback geändert wird, um das Vokalfeedback zu zentralisieren. Die Forscher werden messen, wie sich der Arbeitsvokalraum unter diesem Paradigma vergrößert.
Experiment 4 ist eine korrelative Analyse, die testet, ob die sensorische Schärfe und die Variabilität der Sprachproduktion das Ausmaß der sensomotorischen Anpassung in den Interventionen 1 und 2 vorhersagen können. Die Hörschärfe wird durch eine Phonemunterscheidungsaufgabe gemessen, bei der den Teilnehmern Vokale über Kopfhörer vorgespielt werden; Die somatosensorische Schärfe wird durch eine taktile Unterscheidungsaufgabe gemessen, bei der die Teilnehmer die Ausrichtung (horizontal oder vertikal) der Gitter auf einer Plastikkuppel angeben, die leicht in die Zunge gedrückt wird. Die Variabilität der Sprachproduktion wird als Formantenvariabilität in der Basisphase der sensomotorischen Anpassungsexperimente in den Interventionen 1 und 2 gemessen. Diese Messungen werden mit der Größe der sensomotorischen Anpassung korreliert, die in den vorherigen Interventionen festgestellt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-Mail: cniziolek@wisc.edu
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- University of Wisconsin
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Kontakt:
- Carrie Niziolek, PhD
- Telefonnummer: 608-890-0192
- E-Mail: cniziolek@wisc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige Erwachsene
- normales Hören und Sprechen
- Keine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder neurologischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Andere Muttersprache als Englisch
- Alle neurologischen Störungen außer der interessierenden Störung
- Hörstörungen in der Vorgeschichte
- Unkorrigierte Sehprobleme, die die Teilnehmer daran hindern, visuell dargestellte Reize zu sehen
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnehmer daran hindern, die Aufgabe auszuführen oder ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen (Minderjährige und Gefangene)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde erwachsene Sprecher
gesunde erwachsene Teilnehmer über die gesamte Lebensdauer in drei Gruppen: 18-35, 36-55 und 56+
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Der Teilnehmer sitzt in einem ruhigen Raum vor einem Computerbildschirm und spricht basierend auf dem, was auf dem Bildschirm angezeigt wird.
Der Teilnehmer kann echte oder unsinnige Wörter zum Lesen sehen.
Die Ermittler können Geräusche über Kopfhörer abspielen und den Teilnehmer bitten, sie zu wiederholen.
Die Rede der Teilnehmer wird über ein Mikrofon aufgezeichnet.
Die Bearbeitung dieser Aufgabe dauert etwa eine Stunde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher Vokalabstand (AVS), gemessen als Mittelwert der paarweisen Formantenabstände zwischen Vokalen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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AVS ist ein lokales Maß für den Vokalabstand.
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bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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Viereckiger Vokalraumbereich (qVSA)
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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qVSA misst die Fläche (in Hz^2) zwischen den F1/F2-Koordinaten der Eckvokale.
Dies ist ein globales Maß für den Arbeitsvokalraum.
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bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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Verständlichkeit gemessen anhand des Prozentsatzes der Wörter, die von 5 unabhängigen Transkriptoren korrekt identifiziert wurden
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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Verständlichkeit ist ein Wahrnehmungsmaß.
Vier Wiederholungen jeder gesprochenen Produktion aus jeder Anpassungsphase sowie die minimalen Nachbarpaare aus der Kalibrierungsphase werden von allen Transkriptoren identifiziert.
Da die Verständlichkeit bei gesunden Sprechern voraussichtlich nahe der Decke liegt, werden Sprachsignale durch sprachförmiges Rauschen maskiert und mit 72 dB über geschlossene Kopfhörer übertragen.
Das Signal-Rausch-Verhältnis wird vor dem Test als das Verhältnis bestimmt, bei dem durchschnittlich 50 % der Reize in der Kalibrierungsphase korrekt identifiziert werden.
Bei den Transkriptoren handelt es sich um englische Muttersprachler ohne neurologische Störungen/Hörstörungen in der Vorgeschichte, die einen Reinton-Hörtest bestehen.
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bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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Die Hörschärfe wird als durchschnittlicher gerade wahrnehmbarer Unterschied (JND) entlang von 4 Vokalformantenkontinuen gemessen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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Die Hörschärfe wird als durchschnittlicher gerade wahrnehmbarer Unterschied (JND) entlang der vier Vokalformantenkontinua gemessen: /i/-/ɪ/, /ɛ/-/æ/, /u/-/ʊ/ und /ɑ/-/ʌ /.
Die Sehschärfe wird am Kontinua-Mittelpunkt (Schärfschärfe innerhalb der Kategorie) und an den Endpunkten der vier Eckvokale (Schärfe innerhalb der Kategorie) gemessen.
JNDs werden durch eine erzwungene Auswahlaufgabe mit 4 Intervallen und 2 Alternativen (AABA oder ABAA) über ein Treppenverfahren gemessen.
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bis zu 1 Stunde (Exp 1,3); acht Besuche von jeweils 1 Stunde über 4 Wochen (Exp. 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1128 Adaptation (Exp 1-4)
- A481800 (Andere Kennung: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 10/31/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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