수술을 받는 환자의 코로나19 팬데믹 기간 중 장기간 페서리 사용이 골반 장기 탈출에 미치는 영향
2024년 5월 20일 업데이트: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele
전방 및/또는 중간 구획과 관련된 III기 및 IV기 생식기 탈출의 임상 진단을 받은 45~80세 환자와 수술 후보자가 고려됩니다.
수술 대기 기간 동안 질페서리를 사용하여 임상적 탈출증의 호전 여부를 관찰하기 위해 평가하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POPQ 검사를 통해 증상이 있고 기록된 POP(3기 및 4기)가 있는 여성 중 재건 수술을 선택하고 수술 때까지 페서리로 관리한 여성이 코호트에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- POP-Q 단계가 전방 및/또는 중앙 구획에 3개 이상인 골반 장기 탈출
- 45세에서 80세 사이의 여성
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 여성
- 기준선 POPQ 검사 기록이 없거나 이전에 페서리를 배치한 환자
- 이전 골반 수술
- 수술에 대한 금기사항이 있거나 보존적 치료만을 선호하는 여성(골반 근육 운동, 질 페서리)
- 페서리를 성공적으로 장착하지 못한 여성
- 현재 생식기 궤양/감염
- 활성 또는 만성 골반 감염
- 정신적으로 설문지를 작성할 수 없는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 평가에서 수술 당시 검사의 POPQ 포인트 변화를 평가합니다.
기간: 수술시, 페서리 삽입 후 최소 6개월 이후
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일차 종료점은 기본 평가에서 수술 당시 검사 시 POPQ 지점의 변화를 경험한 여성의 비율을 평가하는 것입니다.
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수술시, 페서리 삽입 후 최소 6개월 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POP-ES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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