Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de l'utilisation à long terme du pessaire sur le prolapsus des organes pelviens pendant la pandémie de Covid-19 chez les patients subissant une chirurgie

29 janvier 2024 mis à jour par: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele
Les patients âgés de 45 à 80 ans avec un diagnostic clinique de prolapsus génital de stade III et IV impliquant les compartiments antérieurs et/ou moyens et candidats à une intervention chirurgicale seront pris en compte. Ceux-ci seront évalués pour observer s'il y a une amélioration du prolapsus clinique avec l'utilisation du pessaire vaginal pendant la période d'attente pour la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant un POP symptomatique et documenté (stades III et IV) grâce à l'examen POPQ qui ont opté pour une chirurgie reconstructive et gérées avec un pessaire jusqu'à la chirurgie seront incluses dans la cohorte.

La description

Critère d'intégration:

  • Prolapsus des organes pelviens avec stade POP-Q >/= 3 dans les compartiments antérieurs et/ou centraux
  • Femmes entre 45 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui refusent de participer à l'étude
  • Patients sans examen POPQ de base documenté ou avec un pessaire préalablement positionné
  • Chirurgies pelviennes antérieures
  • Femmes présentant une contre-indication à la chirurgie ou une préférence pour un traitement conservateur uniquement (exercice des muscles pelviens, pessaire vaginal)
  • Femmes qui ne sont pas correctement équipées de pessaires
  • Ulcères/infections génitaux actuels
  • Infection pelvienne active ou chronique
  • Les femmes mentalement incapables de remplir les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer un changement dans les points POPQ lors de l'examen au moment de la chirurgie par rapport à l'évaluation de base.
Délai: Au moment de l'intervention chirurgicale, au moins 6 mois après la pose du pessaire
Le point final principal est l'évaluation du pourcentage de femmes qui subissent un changement dans n'importe quel point POPQ à l'examen au moment de la chirurgie par rapport à l'évaluation de base.
Au moment de l'intervention chirurgicale, au moins 6 mois après la pose du pessaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POP-ES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prolapsus des organes pelviens

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner