Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​langvarig brug af pessar på prolaps af bækkenorganer under Covid-19-pandemi hos patienter, der går til operation

29. januar 2024 opdateret af: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele
Patienter i alderen 45 til 80 år med en klinisk diagnose af stadie III og IV genital prolaps, der involverer de forreste og/eller midterste kompartmenter, og kandidater til operation vil blive overvejet. Disse vil blive evalueret for at observere, om der er bedring i klinisk prolaps ved brug af skedepessaret i ventetiden til operation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med symptomatisk og dokumenteret POP (stadier III og IV) gennem POPQ-undersøgelse, som valgte rekonstruktiv kirurgi og klarede sig med pessar indtil operation, vil blive inkluderet i kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bækkenorganprolaps med POP-Q stadium >/= 3 i forreste og/eller centrale kompartmenter
  • Kvinder mellem 45 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter uden dokumenteret baseline POPQ-undersøgelse eller med et tidligere anbragt pessar
  • Tidligere bækkenoperationer
  • Kvinder med enhver kontraindikation for operation eller præference for kun konservativ behandling (bækkenmuskulatur, vaginalt pessar)
  • Kvinder, der ikke med succes er udstyret med pessarer
  • Aktuelle genitale sår/infektioner
  • Aktiv eller kronisk bækkeninfektion
  • Kvinder, der mentalt ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere en ændring i POPQ-point ved undersøgelse på operationstidspunktet fra baseline-evaluering.
Tidsramme: På tidspunktet for operationsproceduren, efter mindst 6 måneder efter pessarplacering
Primært endopunkt er evalueringen af ​​procentdelen af ​​kvinder, der oplever en ændring i et hvilket som helst POPQ-punkt ved undersøgelse på operationstidspunktet fra baseline-evaluering.
På tidspunktet for operationsproceduren, efter mindst 6 måneder efter pessarplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POP-ES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner