Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av långvarig användning av pessar på bäckenorganframfall under Covid-19-pandemin hos patienter som går till operation

29 januari 2024 uppdaterad av: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele
Patienter i åldrarna 45 till 80 år med en klinisk diagnos av steg III och IV genital prolaps som involverar främre och/eller mellersta avdelningarna och kandidater för operation kommer att övervägas. Dessa kommer att utvärderas för att observera om det finns en förbättring av kliniskt framfall med användning av vaginalt pessar under väntetiden för operation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med symtomatisk och dokumenterad POP (stadier III och IV) genom POPQ-undersökning som valt rekonstruktiv kirurgi och hanteras med pessar tills operation kommer att inkluderas i kohorten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bäckenorganframfall med POP-Q-stadium >/= 3 i främre och/eller centrala avdelningar
  • Kvinnor mellan 45 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som vägrar att delta i studien
  • Patienter utan baseline POPQ-undersökning dokumenterad eller med ett pessar tidigare placerat
  • Tidigare bäckenoperationer
  • Kvinnor med någon kontraindikation för operation eller föredrar endast konservativ behandling (bäckenmuskelträning, vaginalt pessar)
  • Kvinnor som inte är framgångsrikt utrustade med pessar
  • Aktuella sår/infektioner i underlivet
  • Aktiv eller kronisk bäckeninfektion
  • Kvinnor som är mentalt oförmögna att fylla i frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera en förändring av POPQ-poäng vid undersökning vid tidpunkten för operationen från baslinjeutvärderingen.
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen, efter minst 6 månader efter pessarplacering
Primär endopunkt är utvärderingen av andelen kvinnor som upplever en förändring av någon POPQ-punkt vid undersökning vid tidpunkten för operationen från baslinjeutvärdering.
Vid tidpunkten för operationen, efter minst 6 månader efter pessarplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Beräknad)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POP-ES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera