Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние длительного использования пессария на пролапс тазовых органов во время пандемии Covid-19 у пациентов, посещающих хирургические операции

20 мая 2024 г. обновлено: Stefano Salvatore, IRCCS San Raffaele
Будут рассмотрены пациенты в возрасте от 45 до 80 лет с клиническим диагнозом пролапса гениталий III и IV стадии с вовлечением переднего и/или среднего отделов и кандидаты на операцию. Они будут оценены, чтобы определить, наблюдается ли улучшение клинического пролапса при использовании вагинального пессария в период ожидания операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В когорту будут включены женщины с симптоматической и документированной ПОП (стадии III и IV), прошедшие обследование POPQ, которые выбрали реконструктивную хирургию и лечились с помощью пессария до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Пролапс тазовых органов со стадией POP-Q >/= 3 в переднем и/или центральном отделах
  • Женщины от 45 до 80 лет

Критерий исключения:

  • Женщины, отказывающиеся участвовать в исследовании
  • Пациенты без документального базового обследования POPQ или с ранее установленным пессарием
  • Предыдущие операции на органах таза
  • Женщины с какими-либо противопоказаниями к хирургическому вмешательству или предпочтением только консервативного лечения (упражнения для мышц таза, вагинальный пессарий)
  • Женщины, которым не удалось установить пессарии
  • Текущие генитальные язвы/инфекции
  • Активная или хроническая инфекция органов малого таза.
  • Женщины, психически неспособные заполнить анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить изменение баллов POPQ при осмотре во время операции по сравнению с исходной оценкой.
Временное ограничение: На момент операции, по крайней мере, через 6 месяцев после установки пессария.
Первичная конечная точка — это оценка процента женщин, у которых наблюдаются изменения в любой точке POPQ при обследовании во время операции по сравнению с исходной оценкой.
На момент операции, по крайней мере, через 6 месяцев после установки пессария.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POP-ES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться