류마티스 관절염의 검출 - 흉부초음파를 통한 간질성 폐질환 (EARLIER)
2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Tours
류마티스 관절염은 폐를 포함한 다양한 기관에 영향을 미칠 수 있고 류마티스 관절염-간질성 폐질환(RA-ILD)으로 이어질 수 있는 자가면역 질환입니다.
RA-ILD는 류마티스 관절염(RA) 환자의 사망률 증가의 원인이 됩니다.
RA-ILD의 유병률은 사용되는 선별 도구에 따라 다릅니다.
현재 최적의 표준은 흉부 CT이지만 이는 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 방사선을 조사하는 검사이며 언제, 얼마나 자주 수행해야 하는지에 대한 권장 사항이 명확하게 확립되어 있지 않습니다.
폐 초음파(LUS)는 특히 전신 경피증 및 특발성 폐섬유증(IPF)에서 폐 실질 손상을 검출하기 위한 새로운 도구입니다.
LUS는 방사선을 조사하지 않고, 비용이 적게 드는 검사로 신속하게 시행할 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 RA-ILD 발병에 대한 위험 요인이 있는 환자에서 LUS를 RA-ILD에 대한 선별 도구로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RA 환자와 RA-ILD 위험 요인이 있는 환자는 류마티스 전문 병원에서 정기적으로 재평가를 받습니다.
일상적인 추적 관찰의 일환으로, 이 모집단에서 RA-ILD 선별 검사에 대한 권장 사항이 없기 때문에 류마티스 전문의의 요청에 따라 흉부 CT 및 PFT(폐 기능 검사)가 정기적으로 수행됩니다.
따라서 포함 기준을 충족하고 류마티스 재평가 전후 6개월 동안 흉부 CT 및 PFT를 받은 모든 환자에게 연구 참여가 제안됩니다.
연구 참여는 환자의 일반적인 후속 조치를 변경하지 않습니다.
연구 목적: RA-ILD 발병의 위험 요인이 있는 환자에서 흉부 CT와 비교하여 흉부 초음파의 민감도와 특이성을 평가합니다.
디자인: 이것은 비개입적, 전향적, 단일 센터, 다학문적 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvie LEGUE
- 전화번호: +33 0247479835
- 이메일: s.legue@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Ariane MERLIN-DOMONT
- 이메일: x.ariane.md@gmail.com
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- university hospital Tours
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연락하다:
- Sylvie LEGUE
- 전화번호: +33 247479835
- 이메일: s.legue@chu-tours.fr
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연락하다:
- Ariane MERLIN-DOMONT
- 이메일: x.ariane.md@gmail.com
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수석 연구원:
- Sylvie LEGUE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU de Tours에서 류마티스 관절염 진단을 받고 PR-PID 발병 위험 요소가 두 가지 이상인 성인 환자를 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- CHU of Tours에서 추적 관찰한 성인 환자(18세 이상)
- 진단 이후 시간에 관계없이 ACR 2010 기준, EULAR 분류에 따라 검증된 류마티스 관절염 진단
- 포함 전 또는 포함 후 6개월 동안 정기 진료의 일환으로 흉부 CT 스캔 및 PFT를 수행했거나 수행할 환자
다음 중 RA-ILD 발병 위험 요소가 2개 이상인 환자:
- 남성 성별 또는
- 현재 또는 과거 흡연자로서 20갑년으로 평가됨
- 연령 > 60세 또는
- 진단 시 또는 질병 경과 중 언제든지 RF≥3N(류마티스 인자) 및/또는 항-CCP≥3N(환형 시트룰린화 펩타이드에 대한 항체) 수준 또는
- 높은 RA 활동 점수(DAS28>3.2)
제외 기준:
- 선천성 폐질환 진단
- ILD(간질성 폐질환)(전신 경화증, 근염, 피부근염, 혼합성 결합염, 전신 홍반루푸스 또는 기타 ANCA 혈관염(2차성 Gougerot-Sjögren's를 제외)) 발생과 관련된 RA(중복 증후군)와 관련된 또 다른 자가면역 병리의 진단 증후군).
- 현재 폐암 또는 수술을 받은 폐암
- 흉부 방사선 조사
- 흉부 이식 환자
- 이전의 침습적 흉부 시술
- 흉막 비후를 담당하는 병리학(규폐증, 석면폐증, 알려진 흉막반, 결핵으로 인한 흉막 후유증)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
- 데이터 처리에 반대하는 환자
- 현재 또는 LUS 검사 전 1개월 미만의 실질 감염
- 액체 또는 기체 흉막삼출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부초음파의 민감도와 특이도 결정
기간: 2 년
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일차 결과는 총 B 라인 수 ≥ 9 및/또는 흉막선 비후 ≥ 3mm 및/또는 흉막선 불규칙성 비율 ≥ 24%로 병리학적으로 정의된 흉부 초음파의 민감도와 특이도를 결정하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 초음파 중 3가지 초음파 징후 각각의 비율입니다.
기간: 2 년
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2차 결과는 병리학적 초음파 중 3가지 초음파 징후 각각의 비율입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvie LEGUE, University Hospital, Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Hyldgaard C, Hilberg O, Pedersen AB, Ulrichsen SP, Lokke A, Bendstrup E, Ellingsen T. A population-based cohort study of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: comorbidity and mortality. Ann Rheum Dis. 2017 Oct;76(10):1700-1706. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211138. Epub 2017 Jun 13.
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- Cogliati C, Antivalle M, Torzillo D, Birocchi S, Norsa A, Bianco R, Costantino G, Ditto MC, Battellino M, Sarzi Puttini PC, Montano N. Standard and pocket-size lung ultrasound devices can detect interstitial lung disease in rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1497-503. doi: 10.1093/rheumatology/keu033. Epub 2014 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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