Détection de la polyarthrite rhumatoïde - Maladie pulmonaire interstitielle par échographie thoracique (EARLIER)
29 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Tours
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune qui peut affecter divers organes, y compris les poumons, et entraîner une polyarthrite rhumatoïde-maladie pulmonaire interstitielle (PR-MPI).
La RA-ILD est responsable d'une mortalité accrue chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
La prévalence de la PR-ILD varie selon l’outil de dépistage utilisé.
L’étalon-or actuel est la tomodensitométrie thoracique, mais il s’agit d’un examen coûteux, long et irradiant, et les recommandations sur le moment et la fréquence à laquelle il doit être effectué ne sont pas clairement établies.
L'échographie pulmonaire (LUS) est un outil émergent pour la détection des lésions parenchymateuses pulmonaires, en particulier dans la sclérodermie systémique et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Le LUS est un examen non irradiant et peu coûteux qui peut être réalisé rapidement.
Le but de notre étude est d'évaluer le LUS comme outil de dépistage de la PR-ILD, chez les patients présentant des facteurs de risque de développer une PR-ILD.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de PR et qui présentent des facteurs de risque de PR-ILD sont régulièrement réévalués dans un hôpital de jour en rhumatologie.
Dans le cadre de leur suivi de routine, et compte tenu de l'absence de recommandations sur le dépistage de la PR-ILD dans cette population, un scanner thoracique et un EFP (examens de la fonction pulmonaire) sont régulièrement réalisés à la demande du rhumatologue.
Par conséquent, tous les patients répondant aux critères d'inclusion et ayant subi une tomodensitométrie thoracique et une PFT dans les 6 mois précédant ou suivant leur réévaluation rhumatologique se verront proposer de participer à l'étude.
La participation à l'étude ne modifie pas le suivi habituel du patient.
Objectif de l'étude : évaluer la sensibilité et la spécificité de l'échographie thoracique par rapport au scanner thoracique chez les patients présentant des facteurs de risque de développer une PR-ILD.
Conception : Il s'agit d'une étude non interventionnelle, prospective, monocentrique et multidisciplinaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvie LEGUE
- Numéro de téléphone: +33 0247479835
- E-mail: s.legue@chu-tours.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ariane MERLIN-DOMONT
- E-mail: x.ariane.md@gmail.com
Lieux d'étude
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Tours, France, 37000
- university hospital Tours
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Contact:
- Sylvie LEGUE
- Numéro de téléphone: +33 247479835
- E-mail: s.legue@chu-tours.fr
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Contact:
- Ariane MERLIN-DOMONT
- E-mail: x.ariane.md@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes suivis au CHU de Tours avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde et présentant au moins deux facteurs de risque de développer une PR-PID
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (âge > 18 ans) suivi au CHU de Tours
- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde validé selon les critères ACR 2010, classification EULAR, quel que soit le délai écoulé depuis le diagnostic
- Patient ayant subi ou devant subir un scanner thoracique et une PFT réalisés dans le cadre des soins de routine dans les 6 mois précédant ou suivant l'inclusion
Patient présentant au moins deux facteurs de risque de développer une PR-ILD parmi :
- Sexe masculin ou
- Fumeur actif ou ancien évalué à 20 paquets-année ou
- Âge > 60 ans ou
- Niveaux de RF≥3N (facteur rhumatoïde) et/ou d'anti-CCP≥3N (anticorps contre les peptides citrullinés cycliques) au moment du diagnostic ou à tout moment au cours de l'évolution de la maladie ou
- Score d'activité PR élevé (DAS28>3,2)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladie pulmonaire congénitale
- Diagnostic d'une autre pathologie auto-immune associée à une PR (syndrome de chevauchement) liée au développement d'une PID (maladie pulmonaire interstitielle) (sclérose systémique, myosite, dermatomyosite, connectivite mixte, lupus érythémateux disséminé ou autre vascularite à ANCA, à l'exception de la maladie secondaire de Gougerot-Sjögren syndromes).
- Cancer du poumon actuel ou opéré
- Irradiation thoracique
- Patients transplantés thoraciques
- Procédures thoraciques invasives antérieures
- Pathologies responsables d'un épaississement pleural (silicose, asbestose, plaque pleurale connue, séquelles pleurales de tuberculose)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
- Patient qui s'est opposé au traitement des données
- Infection parenchymateuse actuelle ou datant de moins d'un mois avant l'examen LUS
- Épanchement pleural liquide ou gazeux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination de la sensibilité et de la spécificité de l'échographie thoracique
Délai: 2 ans
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Le résultat principal est de déterminer la sensibilité et la spécificité de l'échographie thoracique définie comme pathologique par un nombre total de lignes B ≥ 9 et/ou un épaississement de la ligne pleurale ≥ 3 mm et/ou un pourcentage d'irrégularité de la ligne pleurale ≥ 24 %.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de chacun des 3 signes échographiques parmi les échographies pathologiques.
Délai: 2 ans
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Le résultat secondaire est le pourcentage de chacun des 3 signes échographiques parmi les échographies pathologiques.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie LEGUE, University Hospital, Tours
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gabbay E, Tarala R, Will R, Carroll G, Adler B, Cameron D, Lake FR. Interstitial lung disease in recent onset rheumatoid arthritis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):528-35. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9609016.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Hyldgaard C, Hilberg O, Pedersen AB, Ulrichsen SP, Lokke A, Bendstrup E, Ellingsen T. A population-based cohort study of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: comorbidity and mortality. Ann Rheum Dis. 2017 Oct;76(10):1700-1706. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211138. Epub 2017 Jun 13.
- Brown KK. Rheumatoid lung disease. Proc Am Thorac Soc. 2007 Aug 15;4(5):443-8. doi: 10.1513/pats.200703-045MS.
- Bongartz T, Nannini C, Medina-Velasquez YF, Achenbach SJ, Crowson CS, Ryu JH, Vassallo R, Gabriel SE, Matteson EL. Incidence and mortality of interstitial lung disease in rheumatoid arthritis: a population-based study. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1583-91. doi: 10.1002/art.27405.
- Chen J, Shi Y, Wang X, Huang H, Ascherman D. Asymptomatic preclinical rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Clin Dev Immunol. 2013;2013:406927. doi: 10.1155/2013/406927. Epub 2013 Jul 31.
- Dawson JK, Fewins HE, Desmond J, Lynch MP, Graham DR. Fibrosing alveolitis in patients with rheumatoid arthritis as assessed by high resolution computed tomography, chest radiography, and pulmonary function tests. Thorax. 2001 Aug;56(8):622-7. doi: 10.1136/thorax.56.8.622.
- Matson S, Lee J, Eickelberg O. Two sides of the same coin? A review of the similarities and differences between idiopathic pulmonary fibrosis and rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Eur Respir J. 2021 May 13;57(5):2002533. doi: 10.1183/13993003.02533-2020. Print 2021 May.
- Kawano-Dourado L, Doyle TJ, Bonfiglioli K, Sawamura MVY, Nakagawa RH, Arimura FE, Lee HJ, Rangel DAS, Bueno C, Carvalho CRR, Sabbag ML, Molina C, Rosas IO, Kairalla RA. Baseline Characteristics and Progression of a Spectrum of Interstitial Lung Abnormalities and Disease in Rheumatoid Arthritis. Chest. 2020 Oct;158(4):1546-1554. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.061. Epub 2020 May 16.
- Zamora-Legoff JA, Krause ML, Crowson CS, Ryu JH, Matteson EL. Progressive Decline of Lung Function in Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Arthritis Rheumatol. 2017 Mar;69(3):542-549. doi: 10.1002/art.39971.
- Mohammadi A, Oshnoei S, Ghasemi-rad M. Comparison of a new, modified lung ultrasonography technique with high-resolution CT in the diagnosis of the alveolo-interstitial syndrome of systemic scleroderma. Med Ultrason. 2014 Mar;16(1):27-31. doi: 10.11152/mu.2014.2066.161.am1so2.
- Manolescu D, Oancea C, Timar B, Traila D, Malita D, Birsasteanu F, Tudorache V. Ultrasound mapping of lung changes in idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2020 Jan;14(1):54-63. doi: 10.1111/crj.13101. Epub 2019 Nov 14.
- Pinal-Fernandez I, Pallisa-Nunez E, Selva-O'Callaghan A, Castella-Fierro E, Simeon-Aznar CP, Fonollosa-Pla V, Vilardell-Tarres M. Pleural irregularity, a new ultrasound sign for the study of interstitial lung disease in systemic sclerosis and antisynthetase syndrome. Clin Exp Rheumatol. 2015 Jul-Aug;33(4 Suppl 91):S136-41. Epub 2015 Aug 27.
- Gutierrez M, Tardella M, Rodriguez L, Mendoza J, Clavijo-Cornejo D, Garcia A, Bertolazzi C. Ultrasound as a potential tool for the assessment of interstitial lung disease in rheumatic patients. Where are we now? Radiol Med. 2019 Oct;124(10):989-999. doi: 10.1007/s11547-019-01053-5. Epub 2019 Jul 2.
- Cogliati C, Antivalle M, Torzillo D, Birocchi S, Norsa A, Bianco R, Costantino G, Ditto MC, Battellino M, Sarzi Puttini PC, Montano N. Standard and pocket-size lung ultrasound devices can detect interstitial lung disease in rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1497-503. doi: 10.1093/rheumatology/keu033. Epub 2014 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
1 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR230226 - EARLIER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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