Detecção de artrite reumatoide - doença pulmonar intersticial por ultrassom torácico (EARLIER)
29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours
A artrite reumatóide é uma doença autoimune que pode afetar vários órgãos, incluindo os pulmões, e levar à artrite reumatóide-doença pulmonar intersticial (AR-ILD).
AR-ILD é responsável pelo aumento da mortalidade em pacientes com artrite reumatóide (AR).
A prevalência da DPI-AR varia de acordo com o instrumento de rastreio utilizado.
O padrão-ouro atual é a TC de tórax, mas é um exame caro, demorado e irradiante, e as recomendações sobre quando e com que frequência deve ser realizada não estão claramente estabelecidas.
A ultrassonografia pulmonar (LUS) é uma ferramenta emergente para a detecção de danos ao parênquima pulmonar, particularmente na esclerodermia sistêmica e na fibrose pulmonar idiopática (FPI).
LUS é um exame não irradiante e barato que pode ser realizado rapidamente.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o USP como ferramenta de triagem para DPI-AR, em pacientes com fatores de risco para desenvolver DPI-AR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com AR e que apresentam fatores de risco para DPI-AR são reavaliados regularmente em hospital-dia de reumatologia.
No âmbito do seu acompanhamento de rotina, e dada a ausência de recomendações sobre o rastreio da DPI-AR nesta população, são realizados regularmente TC e TFP (testes de função pulmonar) do tórax, a pedido do reumatologista.
Portanto, todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e foram submetidos a TC de tórax e TFP nos 6 meses anteriores ou posteriores à reavaliação reumatológica terão participação no estudo.
A participação no estudo não altera o acompanhamento habitual do paciente.
Objetivo do estudo: avaliar a sensibilidade e especificidade da ultrassonografia torácica em comparação à TC de tórax em pacientes com fatores de risco para desenvolver DPI-AR.
Projeto: Este é um estudo não intervencionista, prospectivo, unicêntrico e multidisciplinar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sylvie LEGUE
- Número de telefone: +33 0247479835
- E-mail: s.legue@chu-tours.fr
Estude backup de contato
- Nome: Ariane MERLIN-DOMONT
- E-mail: x.ariane.md@gmail.com
Locais de estudo
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- university hospital Tours
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Contato:
- Sylvie LEGUE
- Número de telefone: +33 247479835
- E-mail: s.legue@chu-tours.fr
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Contato:
- Ariane MERLIN-DOMONT
- E-mail: x.ariane.md@gmail.com
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Investigador principal:
- Sylvie LEGUE
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos acompanhados no CHU de Tours com diagnóstico de artrite reumatóide e com pelo menos dois fatores de risco para desenvolver PR-PID
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (idade > 18 anos) acompanhado no CHU de Tours
- Diagnóstico de artrite reumatóide validado segundo critérios ACR 2010, classificação EULAR, independentemente do tempo desde o diagnóstico
- Paciente que realizou ou fará uma tomografia computadorizada torácica e TFP realizados como parte dos cuidados de rotina nos 6 meses anteriores ou seguintes à inclusão
Paciente com pelo menos dois fatores de risco para desenvolver AR-ILD entre:
- Sexo masculino ou
- Fumante ativo ou ex-fumante avaliado em 20 maços-ano ou
- Idade > 60 anos ou
- Níveis de RF≥3N (fator reumatóide) e/ou anti-CCP≥3N (anticorpos contra peptídeos citrulinados cíclicos) no momento do diagnóstico ou em qualquer momento durante o curso da doença ou
- Pontuação alta de atividade de AR (DAS28>3,2)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença pulmonar congênita
- Diagnóstico de outra patologia autoimune associada à AR (síndrome de sobreposição) ligada ao desenvolvimento de DPI (doença pulmonar intersticial) (esclerose sistémica, miosite, dermatomiosite, conetivite mista, lúpus eritematoso sistémico ou outras vasculites ANCA, com exceção da doença secundária de Gougerot-Sjögren síndromes).
- Câncer de pulmão atual ou operado
- Irradiação torácica
- Pacientes transplantados torácicos
- Procedimentos torácicos invasivos anteriores
- Patologias responsáveis pelo espessamento pleural (silicose, asbestose, placa pleural conhecida, sequelas pleurais de tuberculose)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente sob proteção legal (tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça)
- Paciente que se opôs ao tratamento de dados
- Infecção parenquimatosa atual ou com menos de um mês antes do exame LUS
- Derrame pleural líquido ou gasoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da sensibilidade e especificidade da ultrassonografia torácica
Prazo: 2 anos
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O resultado primário é determinar a sensibilidade e especificidade da ultrassonografia torácica definida como patológica por um número total de linhas B ≥ 9 e/ou espessamento da linha pleural ≥ 3 mm e/ou uma porcentagem de irregularidade da linha pleural ≥ 24%.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de cada um dos 3 sinais ultrassonográficos entre ultrassonografias patológicas.
Prazo: 2 anos
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O resultado secundário é a porcentagem de cada um dos 3 sinais ultrassonográficos entre os ultrassonografias patológicas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie LEGUE, University Hospital, Tours
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Hyldgaard C, Hilberg O, Pedersen AB, Ulrichsen SP, Lokke A, Bendstrup E, Ellingsen T. A population-based cohort study of rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease: comorbidity and mortality. Ann Rheum Dis. 2017 Oct;76(10):1700-1706. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211138. Epub 2017 Jun 13.
- Brown KK. Rheumatoid lung disease. Proc Am Thorac Soc. 2007 Aug 15;4(5):443-8. doi: 10.1513/pats.200703-045MS.
- Bongartz T, Nannini C, Medina-Velasquez YF, Achenbach SJ, Crowson CS, Ryu JH, Vassallo R, Gabriel SE, Matteson EL. Incidence and mortality of interstitial lung disease in rheumatoid arthritis: a population-based study. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1583-91. doi: 10.1002/art.27405.
- Chen J, Shi Y, Wang X, Huang H, Ascherman D. Asymptomatic preclinical rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Clin Dev Immunol. 2013;2013:406927. doi: 10.1155/2013/406927. Epub 2013 Jul 31.
- Dawson JK, Fewins HE, Desmond J, Lynch MP, Graham DR. Fibrosing alveolitis in patients with rheumatoid arthritis as assessed by high resolution computed tomography, chest radiography, and pulmonary function tests. Thorax. 2001 Aug;56(8):622-7. doi: 10.1136/thorax.56.8.622.
- Matson S, Lee J, Eickelberg O. Two sides of the same coin? A review of the similarities and differences between idiopathic pulmonary fibrosis and rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Eur Respir J. 2021 May 13;57(5):2002533. doi: 10.1183/13993003.02533-2020. Print 2021 May.
- Kawano-Dourado L, Doyle TJ, Bonfiglioli K, Sawamura MVY, Nakagawa RH, Arimura FE, Lee HJ, Rangel DAS, Bueno C, Carvalho CRR, Sabbag ML, Molina C, Rosas IO, Kairalla RA. Baseline Characteristics and Progression of a Spectrum of Interstitial Lung Abnormalities and Disease in Rheumatoid Arthritis. Chest. 2020 Oct;158(4):1546-1554. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.061. Epub 2020 May 16.
- Zamora-Legoff JA, Krause ML, Crowson CS, Ryu JH, Matteson EL. Progressive Decline of Lung Function in Rheumatoid Arthritis-Associated Interstitial Lung Disease. Arthritis Rheumatol. 2017 Mar;69(3):542-549. doi: 10.1002/art.39971.
- Mohammadi A, Oshnoei S, Ghasemi-rad M. Comparison of a new, modified lung ultrasonography technique with high-resolution CT in the diagnosis of the alveolo-interstitial syndrome of systemic scleroderma. Med Ultrason. 2014 Mar;16(1):27-31. doi: 10.11152/mu.2014.2066.161.am1so2.
- Manolescu D, Oancea C, Timar B, Traila D, Malita D, Birsasteanu F, Tudorache V. Ultrasound mapping of lung changes in idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2020 Jan;14(1):54-63. doi: 10.1111/crj.13101. Epub 2019 Nov 14.
- Pinal-Fernandez I, Pallisa-Nunez E, Selva-O'Callaghan A, Castella-Fierro E, Simeon-Aznar CP, Fonollosa-Pla V, Vilardell-Tarres M. Pleural irregularity, a new ultrasound sign for the study of interstitial lung disease in systemic sclerosis and antisynthetase syndrome. Clin Exp Rheumatol. 2015 Jul-Aug;33(4 Suppl 91):S136-41. Epub 2015 Aug 27.
- Gutierrez M, Tardella M, Rodriguez L, Mendoza J, Clavijo-Cornejo D, Garcia A, Bertolazzi C. Ultrasound as a potential tool for the assessment of interstitial lung disease in rheumatic patients. Where are we now? Radiol Med. 2019 Oct;124(10):989-999. doi: 10.1007/s11547-019-01053-5. Epub 2019 Jul 2.
- Cogliati C, Antivalle M, Torzillo D, Birocchi S, Norsa A, Bianco R, Costantino G, Ditto MC, Battellino M, Sarzi Puttini PC, Montano N. Standard and pocket-size lung ultrasound devices can detect interstitial lung disease in rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1497-503. doi: 10.1093/rheumatology/keu033. Epub 2014 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR230226 - EARLIER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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