Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление ревматоидного артрита - интерстициального заболевания легких с помощью УЗИ грудной клетки (EARLIER)

29 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Tours

Ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы, включая легкие, и приводить к ревматоидному артриту — интерстициальному заболеванию легких (РА-ИЗЛ).

РА-ИЗЛ является причиной повышенной смертности пациентов с ревматоидным артритом (РА).

Распространенность РА-ИЗЛ варьируется в зависимости от используемого инструмента скрининга.

В настоящее время золотым стандартом является КТ грудной клетки, но это дорогостоящее, трудоемкое и облучающее исследование, а рекомендации о том, когда и как часто его следует выполнять, четко не установлены.

Ультразвуковое исследование легких (ЛУС) является новым методом выявления повреждений паренхимы легких, особенно при системной склеродермии и идиопатическом фиброзе легких (ИЛФ).

ЛУЗ – это необлучяющее и недорогое обследование, которое можно провести быстро.

Цель нашего исследования — оценить LUS как инструмент скрининга РА-ИЗЛ у пациентов с факторами риска развития РА-ИЗЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: УЗИ легких (ЛУС)

Подробное описание

Пациенты с РА, имеющие факторы риска развития РА-ИЗЛ, регулярно проходят повторное обследование в дневном ревматологическом стационаре.

В рамках рутинного наблюдения и ввиду отсутствия рекомендаций по скринингу РА-ИЗЛ в этой популяции по требованию ревматолога регулярно проводятся КТ грудной клетки и ФФТ (тесты функции легких).

Таким образом, всем пациентам, соответствующим критериям включения и прошедшим КТ грудной клетки и ПФТ в течение 6 месяцев до или после повторного ревматологического обследования, будет предложено участие в исследовании.

Участие в исследовании не меняет обычного наблюдения за пациентом.

Цель исследования: оценить чувствительность и специфичность УЗИ грудной клетки в сравнении с КТ грудной клетки у пациентов с факторами риска развития РА-ИЗЛ.

Дизайн: Это неинтервенционное проспективное одноцентровое междисциплинарное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sylvie LEGUE
Номер телефона: +33 0247479835
Электронная почта: s.legue@chu-tours.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Ariane MERLIN-DOMONT
Электронная почта: x.ariane.md@gmail.com

Места учебы

Франция
- - Tours, Франция, 37000
    - Рекрутинг
    - university hospital Tours
    - Контакт:
      
      Sylvie LEGUE
      
      Номер телефона: +33 247479835
      
      Электронная почта: s.legue@chu-tours.fr
    - Контакт:
      
      Ariane MERLIN-DOMONT
      
      Электронная почта: x.ariane.md@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Sylvie LEGUE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, наблюдавшиеся в CHU de Tours с диагнозом ревматоидный артрит и как минимум с двумя факторами риска развития PR-PID

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент (возраст > 18 лет), наблюдаемый в CHU Тура
Диагноз ревматоидного артрита подтвержден в соответствии с критериями ACR 2010, классификацией EULAR, независимо от времени с момента постановки диагноза.
Пациент, которому была или будет проведена КТ грудной клетки и ПФТ в рамках обычного лечения в течение 6 месяцев до или после включения
Пациент с как минимум двумя факторами риска развития РА-ИЗЛ среди:
- Мужской пол или
- Активный или бывший курильщик, выкуривающий 20 пачек в год или
- Возраст > 60 лет или
- Уровни RF≥3N (ревматоидный фактор) и/или анти-CCP≥3N (антитела против циклических цитруллинированных пептидов) при постановке диагноза или в любое время в течение заболевания или
- Высокий показатель активности РА (DAS28>3,2)

Критерий исключения:

Диагностика врожденных заболеваний легких
Диагностика другой аутоиммунной патологии, ассоциированной с РА (синдром перекрытия), связанной с развитием ИЗЛ (интерстициального заболевания легких) (системный склероз, миозит, дерматомиозит, смешанный коннективит, системная красная волчанка или другой АНЦА-васкулит, за исключением вторичного синдрома Гужеро-Шегрена). синдромы).
Текущий или оперированный рак легких
Торакальное облучение
Пациенты, перенесшие торакальную трансплантацию
Предыдущие инвазивные торакальные процедуры
Патологии, ответственные за утолщение плевры (силикоз, асбестоз, известные плевральные бляшки, плевральные последствия туберкулеза)
Беременные или кормящие женщины
Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство или гарантия справедливости)
Пациент, возражавший против обработки данных
Паренхиматозная инфекция в настоящее время или менее одного месяца до исследования LUS
Жидкий или газообразный плевральный выпот

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определение чувствительности и специфичности УЗИ органов грудной клетки Временное ограничение: 2 года	Первичным результатом является определение чувствительности и специфичности УЗИ грудной клетки, определяемого как патологическое по общему количеству B-линий ≥ 9 и/или утолщению плевральной линии ≥ 3 мм и/или проценту неровностей плевральной линии ≥ 24%.	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент каждого из 3-х ультразвуковых признаков среди патологических УЗИ. Временное ограничение: 2 года	Вторичным результатом является процент каждого из 3-х ультразвуковых признаков среди патологических УЗИ.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Следователи

Главный следователь: Sylvie LEGUE, University Hospital, Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества