편평 세포 암종의 기본 병원성 메커니즘의 식별
2025년 7월 24일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
공유 치료 전략 개발을 위한 항문생식기 및 두경부 편평 세포 암종의 기저 병원성 기전 식별
이는 다중심, 회고적, 전향적 바이오마커 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 INT-NA(n=50), UPO에서 모집된 항문생식기 및 두경부 점막의 SCC(편평세포암종) 환자 총 170명을 대상으로 한 다중심적, 후향적, 전향적 바이오마커 연구입니다. (n=40), AOUP(n=40) 및 ITB(n=40).
구체적으로, 분자 및 바이러스 바이오마커 연구를 위해 회고적 및 예상적 샘플을 수집하고 분석할 것입니다.
동시에, 섬유아세포 종양 관련 세포(CAF)가 예상 샘플에서 분리됩니다.
항문생식기 및 두경부 SCC에서 유래된 불멸화 세포주와의 공동 배양을 통해 이러한 CAF는 시험관 내 및 전임상 모델에서 텔로머라제 및 데아세틸라제 SIRT1 억제제에 대한 반응을 평가하는 실험에 사용할 수 있는 3D 오가노이드의 생산을 가능하게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Lina Tornesello, M.D.
- 전화번호: 08117770588
- 이메일: m.tornesello@istitutotumori.na.it
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Istituto Tumori IRCCS Giovanni Paolo II di Bari
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연락하다:
- Oronzo Brunetti, M.D
- 이메일: dr.oronzo.brunetti1983@gmail.com
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Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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연락하다:
- Maria Lina Tornesello, M.D.
- 전화번호: 08117770588
- 이메일: m.tornesello@istitutotumori.na.it
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Universita del piemonte Orientale
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연락하다:
- Marisa Gariglio, M.D.
- 이메일: marisa.gariglio@med.uniupo.it
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Pisa, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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연락하다:
- Mauro Pistello, M.D.
- 전화번호: 050 221 3781
- 이메일: mauro.pistello@unipi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 항문, 자궁 경부, 외음부, 구강 및 구인두의 편평 세포 암종(SCC)이라는 조직학적 진단을 받은 환자로 구성됩니다.
항문 SCC(n=30), 자궁경부 SCC(n=30), 외음부 SCC(n=30), 구강 SCC(n=40), 구인두 SCC(n=40) 중 최소 170건이 전향적으로 등록됩니다. 그리고 회고적으로 분석했다.
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자, 항문, 자궁 경부, 외음부 및 두경부 편평 세포 암종(미세침습암종 및 침습성 암종 포함)에 대한 수술 치료 대상자로서 사전 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 환자. 예비 환자는 시술 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 어느 하나라도 제시하는 환자는 본 연구에 포함될 자격이 없습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 전이성 신생물
- 기타 종양학적 병리의 치료
- 선천적 또는 후천적 면역억제(HIV, 장기이식, 약리학적)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 엔드포인트
기간: 30개월
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체세포 돌연변이(예: TERT 프로모터 돌연변이 및 바이러스 HPV 서열)의 존재에 따라 항문생식관 및 두경부 점막의 편평 세포 암종(SCC)에서 공유 분자 프로필을 식별합니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 종점
기간: 30개월
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TERT 프로모터에서 돌연변이가 발생하거나 바이러스성 종양유전자 및 SIRT1을 발현하는 종양 세포에서 얻은 오가노이드의 성장 억제.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Lina Tornesello, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNRR-MAD-2022-12376570
- 9/23 oss (기타 식별자: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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