Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация патогенетических механизмов, лежащих в основе плоскоклеточного рака

24 января 2024 г. обновлено: National Cancer Institute, Naples

Идентификация патогенетических механизмов, лежащих в основе плоскоклеточного рака аногенитального тракта и области головы-шеи, для разработки общих терапевтических стратегий

Это многоцентровое, ретроспективное и проспективное исследование биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое, ретроспективное и проспективное биомаркерное исследование, в котором приняли участие 170 пациентов с плоскоклеточным раком (плоскоклеточный рак) слизистой оболочки аногенитального тракта и области головы и шеи, набранные из INT-NA (n=50), UPO. (n=40), АОУП (n=40) и ITB (n=40). В частности, будут собраны и проанализированы ретроспективные и проспективные образцы для изучения молекулярных и вирусных биомаркеров. Одновременно из перспективных образцов будут выделены фибробластические опухолеассоциированные клетки (CAF). Благодаря совместному культивированию с иммортализованными клеточными линиями, полученными из аногенитальных и головно-шеевых SCC, эти CAF позволят получать трехмерные органоиды для использования в экспериментах по оценке ответа на ингибиторы теломеразы и деацетилазы SIRT1 как in vitro, так и в доклинических моделях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Istituto Tumori IRCCS Giovanni Paolo II di Bari
        • Контакт:
      • Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
        • Контакт:
      • Novara, Италия, 28100
        • Рекрутинг
        • Università del Piemonte orientale
        • Контакт:
      • Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Контакт:
          • Mauro Pistello, M.D.
          • Номер телефона: 050 221 3781
          • Электронная почта: mauro.pistello@unipi.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемую популяцию вошли пациентки с гистологическим диагнозом плоскоклеточный рак (ПКР) ануса, шейки матки, вульвы, полости рта и ротоглотки. Будет проспективно зарегистрировано не менее 170 случаев плоскоклеточного рака анальной области (n=30), плоскоклеточного рака шейки матки (n=30), плоскоклеточного рака вульвы (n=30), плоскоклеточного рака полости рта (n=40) и плоскоклеточного рака ротоглотки (n=40). и ретроспективно проанализированы.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, кандидаты на хирургическое лечение плоскоклеточного рака ануса, шейки матки, вульвы и области головы и шеи (включая микроинвазивные и инвазивные карциномы), способные понимать и желающие подписать форму информированного согласия. Потенциальные пациенты должны предоставить письменное информированное согласие перед любыми процедурами.

Критерий исключения:

Пациенты, имеющие любой из следующих критериев, не могут быть включены в это исследование. Критерии исключения включают в себя:

  1. Метастатическая неоплазия
  2. Лечение других онкологических патологий
  3. Врожденная или приобретенная иммуносупрессия (ВИЧ, трансплантация органов, фармакологическая)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка
Временное ограничение: 30 месяцев
Определить общие молекулярные профили при плоскоклеточном раке (SCC) слизистой оболочки аногенитального тракта и области головы-шеи в зависимости от наличия соматических мутаций (например, мутаций промотора TERT и последовательностей вируса ВПЧ).
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная конечная точка
Временное ограничение: 30 месяцев
Ингибирование роста органоидов, полученных из опухолевых клеток, мутировавших по промотору TERT или экспрессирующих вирусные онкогены и SIRT1.
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Naples

Следователи

  • Главный следователь: Maria Lina Tornesello, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNRR-MAD-2022-12376570
  • 9/23 oss (Другой идентификатор: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться