Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taustalla olevien levyepiteelikarsinoomien patogeneettisten mekanismien tunnistaminen

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples

Anogenitaalisen kanavan ja pään kaulan alueen okasolusyövän taustalla olevien patogeneettisten mekanismien tunnistaminen yhteisten terapeuttisten strategioiden kehittämiseksi

Tämä on monikeskinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen biomarkkeritutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Jokaisen näytteen moniparametrianalyysi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen biomarkkeritutkimus, johon osallistui yhteensä 170 potilasta, joilla on SCC (Squamous Cell Carcinoma) anogenitaalisten teiden ja pään kaulan alueen limakalvolla ja jotka on värvätty INT-NA:sta (n=50), UPO:sta. (n = 40), AOUP (n = 40) ja ITB (n = 40). Erityisesti retrospektiiviset ja prospektiiviset näytteet kerätään ja analysoidaan molekyyli- ja virusbiomarkkerien tutkimista varten. Samanaikaisesti fibroblastisia kasvaimeen liittyviä soluja (CAF:t) eristetään mahdollisista näytteistä. Yhdessä viljelyn anogenitaalisista ja pään kaulan SCC:istä peräisin olevien immortalisoitujen solulinjojen kanssa nämä CAF:t mahdollistavat 3D-organoidien tuotannon, joita voidaan käyttää kokeissa, joissa arvioidaan vastetta telomeraasi- ja deasetylaasi SIRT1-estäjille, sekä in vitro että prekliinisissä malleissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Maria Lina Tornesello, M.D.
Puhelinnumero: 08117770588
Sähköposti: m.tornesello@istitutotumori.na.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Rekrytointi
    - Istituto Tumori IRCCS Giovanni Paolo II di Bari
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oronzo Brunetti, M.D
      
      Sähköposti: dr.oronzo.brunetti1983@gmail.com
  - Napoli, Italia, 80131
    - Rekrytointi
    - Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Lina Tornesello, M.D.
      
      Puhelinnumero: 08117770588
      
      Sähköposti: m.tornesello@istitutotumori.na.it
  - Novara, Italia, 28100
    - Rekrytointi
    - Universita del piemonte Orientale
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marisa Gariglio, M.D.
      
      Sähköposti: marisa.gariglio@med.uniupo.it
  - Pisa, Italia, 56126
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mauro Pistello, M.D.
      
      Puhelinnumero: 050 221 3781
      
      Sähköposti: mauro.pistello@unipi.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on histologinen diagnoosi peräaukon, kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, suuontelon ja suunnielun levyepiteelisyöpä. Vähintään 170 tapausta peräaukon SCC (n = 30), kohdunkaulan SCC (n = 30), vulva SCC (n = 30), suuontelon SCC (n = 40) ja suun ja nielun SCC (n = 40) rekisteröidään prospektiivisesti. ja analysoidaan takautuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen hoitoon peräaukon, kohdunkaulan, ulkosynnyttimen ja pään kaulan alueen levyepiteelisyöpään (mukaan lukien mikroinvasiiviset ja invasiiviset karsinoomat), jotka ymmärtävät ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Mahdollisten potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ovat:

Metastaattinen neoplasia
Muiden onkologisten patologioiden hoito
Synnynnäinen tai hankittu immunosuppressio (HIV, elinsiirto, farmakologinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste Aikaikkuna: 30 kuukautta	Tunnista yhteiset molekyyliprofiilit anogenitaalisen alueen ja pään kaulan alueen limakalvon levyepiteelikarsinoomissa (SCC) riippuen somaattisten mutaatioiden (esim. TERT-promoottorimutaatioiden ja virusten HPV-sekvenssien) läsnäolosta.	30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste Aikaikkuna: 30 kuukautta	Kasvun estäminen organoideissa, jotka on saatu TERT-promoottorissa mutatoiduista tai virusonkogeenejä ja SIRT1:tä ilmentävistä kasvainsoluista.	30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Naples

Tutkijat

Päätutkija: Maria Lina Tornesello, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit