- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06236464
Identifizierung der pathogenetischen Mechanismen, die Plattenepithelkarzinomen zugrunde liegen
Identifizierung der pathogenetischen Mechanismen, die Plattenepithelkarzinomen des Anogenitaltrakts und der Kopf-Hals-Region zugrunde liegen, zur Entwicklung gemeinsamer Therapiestrategien
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Lina Tornesello, M.D.
- Telefonnummer: 08117770588
- E-Mail: m.tornesello@istitutotumori.na.it
Studienorte
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Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- Istituto Tumori IRCCS Giovanni Paolo II di Bari
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Kontakt:
- Oronzo Brunetti, M.D
- E-Mail: dr.oronzo.brunetti1983@gmail.com
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Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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Kontakt:
- Maria Lina Tornesello, M.D.
- Telefonnummer: 08117770588
- E-Mail: m.tornesello@istitutotumori.na.it
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Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Università del Piemonte orientale
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Kontakt:
- Marisa Gariglio, M.D.
- E-Mail: marisa.gariglio@med.uniupo.it
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Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Kontakt:
- Mauro Pistello, M.D.
- Telefonnummer: 050 221 3781
- E-Mail: mauro.pistello@unipi.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, Kandidaten für eine chirurgische Behandlung von Plattenepithelkarzinomen des Anus, des Gebärmutterhalses, der Vulva und des Kopf-Hals-Bereichs (einschließlich mikroinvasiver und invasiver Karzinome), die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen. Potenzielle Patienten müssen vor jedem Eingriff eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind nicht für die Aufnahme in diese Studie geeignet. Zu den Ausschlusskriterien gehören:
- Metastatische Neoplasie
- Behandlung anderer onkologischer Pathologien
- Angeborene oder erworbene Immunsuppression (HIV, Organtransplantation, pharmakologisch)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 30 Monate
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Identifizieren Sie gemeinsame molekulare Profile in Plattenepithelkarzinomen (SCC) der Schleimhaut des Anogenitaltrakts und der Kopf-Hals-Region, abhängig vom Vorhandensein somatischer Mutationen (z. B. TERT-Promotormutationen und virale HPV-Sequenzen).
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30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: 30 Monate
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Hemmung des Wachstums von Organoiden, die aus Tumorzellen stammen, die im TERT-Promotor mutiert sind oder virale Onkogene und SIRT1 exprimieren.
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30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Lina Tornesello, M.D., IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Rektale Neoplasien
- Anus-Krankheiten
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
- Anus-Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNRR-MAD-2022-12376570
- 9/23 oss (Andere Kennung: IRCCS I.N.T. "G. Pascale")
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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