鳞状细胞癌发病机制的鉴定
2024年1月24日 更新者：National Cancer Institute, Naples
鉴定肛门生殖道和头颈部鳞状细胞癌的发病机制，以制定共同的治疗策略
这是一项多中心、回顾性和前瞻性生物标志物研究。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、回顾性和前瞻性生物标志物研究，共纳入 170 名肛门生殖道和头颈部粘膜 SCC（鳞状细胞癌）患者，招募自 INT-NA (n=50)、UPO (n=40)、AOUP (n=40) 和 ITB (n=40)。
具体来说，将收集和分析回顾性和前瞻性样本，用于分子和病毒生物标志物的研究。
同时，将从预期样本中分离出成纤维细胞肿瘤相关细胞（CAF）。
通过与源自肛门生殖器和头颈 SCC 的永生化细胞系共培养，这些 CAF 将能够生产 3D 类器官，用于在体外和临床前模型中评估端粒酶和脱乙酰酶 SIRT1 抑制剂反应的实验。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Lina Tornesello, M.D.
- 电话号码：08117770588
- 邮箱：m.tornesello@istitutotumori.na.it
学习地点
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Bari、意大利、70124
- 招聘中
- Istituto Tumori IRCCS Giovanni Paolo II di Bari
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接触：
- Oronzo Brunetti, M.D
- 邮箱：dr.oronzo.brunetti1983@gmail.com
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori | "Fondazione Pascale"
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接触：
- Maria Lina Tornesello, M.D.
- 电话号码：08117770588
- 邮箱：m.tornesello@istitutotumori.na.it
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Novara、意大利、28100
- 招聘中
- Università del Piemonte orientale
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接触：
- Marisa Gariglio, M.D.
- 邮箱：marisa.gariglio@med.uniupo.it
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Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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接触：
- Mauro Pistello, M.D.
- 电话号码：050 221 3781
- 邮箱：mauro.pistello@unipi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括组织学诊断为肛门、子宫颈、外阴、口腔和口咽部鳞状细胞癌 (SCC) 的患者。
前瞻性入组至少 170 例肛门 SCC (n=30)、宫颈 SCC (n=30)、外阴 SCC (n=30)、口腔 SCC (n=40) 和口咽 SCC (n=40)并进行回顾性分析。
描述
纳入标准：
年龄≥18岁，有能力理解并愿意签署知情同意书的肛门、宫颈、外阴、头颈部鳞状细胞癌（包括微浸润癌和浸润癌）手术治疗对象。 潜在患者必须在任何手术前提供书面知情同意书。
排除标准：
存在以下任何标准的患者不符合纳入本研究的资格。 排除标准包括：
- 转移性肿瘤
- 其他肿瘤病理的治疗
- 先天性或获得性免疫抑制（HIV、器官移植、药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点
大体时间：30个月
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根据体细胞突变（例如 TERT 启动子突变和病毒 HPV 序列）的存在，识别肛门生殖道和头颈区域粘膜鳞状细胞癌 (SCC) 中共有的分子谱。
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点
大体时间：30个月
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抑制从 TERT 启动子突变或表达病毒癌基因和 SIRT1 的肿瘤细胞获得的类器官的生长。
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Lina Tornesello, M.D.、IRCCS I.N.T. "G. Pascale"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2025年11月19日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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