개인화된 음악으로 출현 섬망 감소 (DEAP Music)
2026년 7월 21일 업데이트: Benjamin A Sanofsky, Washington University School of Medicine
이는 수술 전후 개인화된 음악이 출현 동요 발생률에 미치는 영향을 평가하기 위해 세인트루이스의 워싱턴 대학에서 고막 절개술을 받는 3~9세 어린이를 대상으로 한 전향적 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 고막 절개술을 받는 소아 환자의 출현 동요 발생률을 줄이는 데 있어 개인화된 음악의 효능을 확인합니다. 고막 절개술을 받는 환자는 수술 전후 기간 동안 표준 치료 또는 맞춤형 음악을 받도록 무작위로 배정됩니다. 각성 동요의 발생률은 소아 마취 응급 섬망 척도를 사용하여 결정됩니다.
목표 2: 고막절개술 후 소아 환자의 수술 전 불안, 수술 후 통증 및 부적응 행동 변화를 줄이는 데 있어 맞춤형 음악의 효능을 확인합니다. 불안은 수정된 Yale 수술 전 불안 척도 및 유도 준수 체크리스트(마스크 수용)를 사용하여 수술 전 대기 구역에서 평가됩니다. 수술 후 통증은 마취 후 치료실에서 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성 및 Wong-Baker FACES 척도를 사용하여 평가됩니다. 행동 변화는 퇴원 후 수술 후 1일과 14일에 전화 통화를 통해 입원 후 행동 설문지를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~9세 어린이
- GA에 따라 일측 또는 양측 고막절개술을 제시함
제외 기준:
- 결합된 절차
- 음악에 대한 관심 부족(예: 음악적 선호도가 없는 아동)
- 음악을 들을 수 없는 환자(음악을 인지할 수 있는 경증도 청력 손실 환자 포함)
- 부모/보호자 또는 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맞춤형 음악 그룹
음악을 수신하도록 지정된 사람들은 환자에게 친숙하고 잘 알려진 5~10곡의 짧은 목록(특히 각 노래의 노래 제목과 아티스트)을 제공하라는 요청을 받습니다.
연구 직원이 노래를 전자 MP3 플레이어에 다운로드합니다.
그런 다음 MP3 플레이어는 환자의 수술 기간 동안 사용할 수 있도록 휴대용 Bluetooth 스피커와 함께 제공되며 환자가 선택한 노래가 로드됩니다.
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수술 전 즉시 치료를 받는 동안 아이에게 친숙한 음악이 블루투스 스피커를 통해 재생됩니다.
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위약 비교기: 음악 그룹 없음
맞춤형 음악 그룹에 배정되지 않은 사람들은 음악 없이 표준 진료를 받게 됩니다.
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참가자는 음악 없이 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 마취 응급 섬망 척도
기간: 수술하는 날
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출현 섬망에 대한 평가 척도. 범위 0-20, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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수술하는 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Yale 수술 전 불안 척도
기간: 수술하는 날
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수술 전 불안에 대한 평가 척도.
원시 점수 5-22; 조정 점수 범위 23.33-100; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술하는 날
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Wong-Baker, 통증 평가 척도에 직면하다
기간: 수술하는 날
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통증 척도.
범위 0-10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
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수술하는 날
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얼굴, 다리, 활동성, 울음, 위로 정도 척도
기간: 수술하는 날
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통증 척도.
범위 0-10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
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수술하는 날
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입회 규정 준수 체크리스트
기간: 수술하는 날
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마스크 마취 유도 중 불안에 대한 평가 척도.
범위 0-10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
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수술하는 날
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만족도 조사
기간: 수술하는 날
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수술 전후 관리에 대한 부모 만족도 조사.
"예" 또는 "아니요" 또는 "전적으로 동의하지 않음"부터 "전적으로 동의함"까지의 리커트 스타일 등급을 포함하는 개별 질문을 사용하는 정성적 설문조사입니다.
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수술하는 날
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입원 후 행동 설문지
기간: 일년
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수술 후 행동 변화에 대한 부모의 평가.
범위 27-135, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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