CABG 수술 환자의 유해 자극에 대한 감쇠 혈역학적 반응에 대한 덱스메데토미딘 대 제어 (CABG)
2024년 2월 1일 업데이트: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital
관상동맥우회술 수술 환자의 덱스메데토미딘이 감쇠 혈역학 반응에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 대조 시험
삽관, 피부 절개, 흉골절개술 및 대동맥 삽입술에 대한 혈역학적 반응을 약화시키기 위한 덱스메데토미딘의 효능을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험은 2024년 1월부터 2024년 3월까지 태국 사완프라차락 병원에서 실시되었습니다.
선택적 관상동맥우회술을 받은 60명의 환자 중 30명은 덱스메데토미딘군에, 30명은 대조군에 배정되었습니다.
마취과 의사가 농도 0.1 마이크로그램/kg/ml 총 부피 50 ml로 덱스메데토미딘을 제조했습니다.
마취 유도 전 10분 동안 부하 용량 60 ml/시간, 심폐 우회술을 시행할 때까지 환자에게 5 ml/시간(부하 용량 10분 동안 1 마이크로그램/kg, 그 다음 0.5 마이크로그램/kg/시간).
그룹 대조군은 생리식염수 60ml/시간을 10분간 투여한 후 5ml/시간을 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Padet Boonmark, MD
- 전화번호: +66819927577
- 이메일: padet2009@live.com
연구 장소
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Nakhonsawan
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Nakhon Sawan, Nakhonsawan, 태국, 60000
- Sawanpracharak Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CABG에 대한 환자 일정
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 II-III
제외 기준:
- 예상되는 어려운 삽관
- 체질량지수> 30kg/m2
- 방출 비율 < 40%
- 좌측 주요 관상동맥 폐쇄 >50%
- 왼쪽 번들 분기 블록
- 심각한 판막 심장 질환
- 심각한 폐, 신장, 간 질환
- 신경질환
- 메틸도파 또는 클로니딘을 사용한 수술 전 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
이 팔의 환자는 마취 유도 전 시간당 60ml의 덱스메데토미딘을 투여받고, 환자가 심폐 우회술을 받을 때까지 시간당 5ml를 투여받게 됩니다.
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덱스메데토미딘(Precedex Pfizer) 농도 0.1 mcg/kg/ml 총량 50 ml 시술실 마취과 전문의가 수술실 마취과의에 의해 덱스메데토미딘(Precedex Pfizer)을 마취 유도 전 10분간 60 ml/시간 로딩한 후 환자가 나올 때까지 5 ml/시간 심폐 바이패스(10분 내에 1mcg/kg 부하, 그 다음 시간당 0.5mcg/kg 부하).
마취 간호사가 환자 데이터를 기록합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수
이 팔의 환자는 마취 유도 전 시간당 60ml의 일반 식염수를 받고, 환자가 심폐동맥 우회술을 받을 때까지 시간당 5ml를 받습니다.
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생리식염수 총량 시술실에서 마취과 전문의가 준비한 생리식염수 총량 50ml, 수술실 마취과의사가 생리식염수를 시작하여 마취 유도 전 10분 동안 생리식염수 60ml/시간을 주입한 후 환자가 심폐우회술을 할 때까지 환자에게 시간당 5ml를 주입합니다.
마취 간호사가 환자 데이터를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수, 혈압(수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압)
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용량 니카르디핀
기간: 대동맥 삽입술 기간, 수술 중
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대동맥 삽입술 기간에 수축기 혈압을 80-90 mmHg로 조절하기 위해 니카르디핀을 밀리그램 단위로 투여합니다.
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대동맥 삽입술 기간, 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- padetboonmark
- sawanpracharakhospital (레지스트리 식별자: PBoonmark)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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