Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna a kontrola odpowiedzi hemodynamicznej osłabienia na szkodliwe bodźce u pacjentów poddawanych zabiegowi CABG (CABG)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital

Wpływ deksmedetomidyny na odpowiedź hemodynamiczną tłumienia u pacjentów po zabiegu chirurgicznym pomostowania aortalno-wieńcowego: randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby

Celem badania skuteczności deksmedetomidyny w osłabianiu odpowiedzi hemodynamicznej na intubację, nacięcie skóry, sternotomię i kaniulację aorty

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w okresie od stycznia 2024 r. do marca 2024 r. w szpitalu Sawanpracharak w Tajlandii. Spośród 60 pacjentów poddawanych planowemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu, 30 przydzielono do grupy deksmedetomidyny, a 30 do grupy kontrolnej. Deksmedetomidyna przygotowana przez pielęgniarkę anestezjologiczną w stężeniu 0,1 mikrograma/kg/ml całkowita objętość 50 ml. dawka nasycająca 60 ml/godzinę przez 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia, następnie 5 ml/godzinę do momentu włączenia przez pacjenta bajpasu krążeniowo-oddechowego (dawka nasycająca 1 mikrogram/kg przez 10 minut, następnie 0,5 mikrograma/kg/godzinę). Grupa kontrolna otrzymywała sól fizjologiczną w ilości 60 ml/godzinę przez 10 minut, a następnie 5 ml/godzinę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Nakhonsawan
      • Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Tajlandia, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • harmonogram pacjentów poddawanych CABG
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy II-III

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywana trudna intubacja
  • wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • Frakcja wyrzutowa < 40%
  • Zamknięcie lewej głównej tętnicy wieńcowej >50%
  • blok lewej odnogi pęczka Hisa
  • ciężka zastawkowa choroba serca
  • ciężka choroba płuc, nerek, wątroby
  • choroba neurologiczna
  • przedoperacyjne leczenie metyldopą lub klonidyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Pacjent w tym ramieniu będzie otrzymywał deksmedetomidynę w dawce nasycającej 60 ml/godzinę przed wprowadzeniem znieczulenia, a następnie 5 ml/godzinę do momentu włączenia u pacjenta bajpasu krążeniowo-oddechowego
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna (Precedex Pfizer) przygotowana w stężeniu 0,1 mcg/kg/ml całkowita objętość 50 ml przez pielęgniarkę anestezjologiczną w sali przed zabiegiem, rozpoczęcie podawania deksmedetomidyny przez anestezjologa na sali operacyjnej, ładowanie 60 ml/godzinę przez 10 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia, następnie 5 ml/godzinę do momentu pacjenta na bajpasie krążeniowo-oddechowym (ładowanie 1 mcg/kg w 10 minut, następnie 0,5 mcg/kg/godzinę). Rejestruj dane pacjentów przez pielęgniarkę anestezjologiczną
Inne nazwy:
  • Precedens
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Pacjent w tym ramieniu będzie otrzymywał normalną dawkę soli fizjologicznej w ilości 60 ml/godzinę przed wprowadzeniem znieczulenia, a następnie 5 ml/godzinę do momentu włączenia u pacjenta bajpasu tętnicy krążeniowo-oddechowej
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Całkowita objętość normalnego roztworu soli fizjologicznej 50 ml przygotowana przez pielęgniarkę anestezjologiczną w sali przed zabiegiem. Rozpocznij normalny roztwór soli fizjologicznej przez anestezjologa na sali operacyjnej, ładując 60 ml/godzinę przez 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia, następnie 5 ml/godzinę aż do momentu włączenia pacjenta do bajpasu krążeniowo-oddechowego. Rejestruj dane pacjentów przez pielęgniarkę anestezjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno, ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: podczas operacji
  1. częstość akcji serca w uderzeniach na minutę 1,1 tuż po dawce nasycającej 1,2 przed intubacją 1,3 w 1,3,5 minuty po intubacji 1,4 przed nacięciem skóry 1,5 1,3,5 minuty po nacięciu skóry 1,6 przed sternotomią 1,7 1,3,5 minuty po sternotomii
  2. Ciśnienie krwi (SBP, DBP,MAP) w mmHg 2,1 tuż po dawce nasycającej 2,2 przed intubacją 2,3 1,3,5 minuty po intubacji 2,4 przed nacięciem skóry 2,5 1,3,5 minuty po nacięciu skóry 2,6 przed sternotomią 2,7 1,3, 5 minut po sternotomii
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawkę nikardypiny
Ramy czasowe: okres kaniulacji przedaortalnej podczas operacji
dawka nikardypiny w miligramach w celu kontroli skurczowego ciśnienia krwi 80-90 mmHg w okresie kaniulacji aorty
okres kaniulacji przedaortalnej podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sawanpracharak hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • padetboonmark
  • sawanpracharakhospital (Identyfikator rejestru: PBoonmark)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj