Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin versus kontrola útlumové hemodynamické odpovědi na škodlivé podněty u chirurgických pacientů CABG (CABG)

1. února 2024 aktualizováno: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital

Účinek dexmedetomidinu na atenuační hemodynamickou odezvu u pacientů po operaci koronárního bypassu: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Cílem je studovat účinnost dexmedetomidinu na zmírnění hemodynamické odpovědi na intubaci, kožní incizi, sternotomii a aortální kanylu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi lednem 2024 a březnem 2024 v nemocnici Sawanpracharak v Thajsku. Ze 60 pacientů podstupujících elektivní bypass koronární tepny bylo 30 zařazeno do skupiny dexmedetomidin a 30 do skupiny kontrolní. Dexmedetomidin připravený anesteziologickou sestrou v koncentraci 0,1 mikrogramu/kg/ml celkový objem 50 ml. nasycovací dávka 60 ml/hod po dobu 10 minut před úvodem do anestezie, poté 5 ml/hod, dokud pacient nepodstoupí kardiopulmonální bypass (nasycovací dávka 1 mikrogram/kg po dobu 10 minut, poté 0,5 mikrogramu/kg/hod). Kontrolní skupina dostávala normální fyziologický roztok 60 ml/hod po dobu 10 minut, poté 5 ml/hod

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakhonsawan
      • Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Thajsko, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plán pacientů pro CABG
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy II-III

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná obtížná intubace
  • index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • Ejekční frakce < 40 %
  • okluze levé hlavní koronární tepny > 50 %
  • blok levého svazku
  • těžké chlopenní onemocnění srdce
  • těžké onemocnění plic, ledvin, jater
  • neurologické onemocnění
  • předoperační medikace methyldopou nebo klonidinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Pacient v tomto rameni bude dostávat dávku dexmedetomidinu 60 ml/hod před úvodem do anestezie, poté 5 ml/hod, dokud pacient nemá kardiopulmonální bypass
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (Precedex Pfizer) připravený v koncentraci 0,1 mcg/kg/ml celkový objem 50 ml sestrou anesteziologem na předoperačním sále, začněte dexmedetomidin anesteziologem na operačním sále nanášením 60 ml/hod po dobu 10 minut před uvedením do anestezie, poté 5 ml/hod až do pacienta na kardiopulmonálním bypassu (zatížení 1 mcg/kg za 10 minut, poté 0,5 mcg/kg/hodinu). Zaznamenávejte údaje o pacientech sestrou anesteziologem
Ostatní jména:
  • Precedex
Komparátor placeba: Běžná slanost
Pacient v tomto rameni bude dostávat normální dávku fyziologického roztoku 60 ml/hod před zahájením anestezie, poté 5 ml/hod, dokud pacient na kardiopulmonálním bypassu
Lék: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok celkový objem 50 ml připravený sestrou anesteziologem na předoperačním sále, začněte Normální fyziologický roztok anesteziologem na operačním sále nanášením 60 ml/hod po dobu 10 minut před uvedením do anestezie, poté 5 ml/hod, dokud pacient na kardiopulmonálním bypassu. Zaznamenávejte údaje o pacientech sestrou anesteziologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční frekvence, krevní tlak (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední krevní tlak)
Časové okno: během operace
  1. srdeční frekvence v tepu za minutu 1,1 těsně po nasycovací dávce 1,2 před intubací 1,3 po 1,3,5 minutě po intubaci 1,4 před kožní incizí 1,5 1,3,5 minut po kožní incizi 1,6 před sternotomií 1,7 1,3,5 minut po sternotomii
  2. Krevní tlak (SBP, DBP,MAP) v mmHg 2,1 těsně po nasycovací dávce 2,2 před intubací 2,3 1,3,5 minuty po intubaci 2,4 před kožní incizí 2,5 1,3,5 minuty po kožní incizi 2,6 před sternotomií 2,7 1,3, 5 minut po sternotomii
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávku nikardipinu
Časové okno: období předaortální kanyly během operace
dávka nikardipinu v miligramech ke kontrole systolického krevního tlaku 80-90 mmHg v období aortální kanylace
období předaortální kanyly během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sawanpracharak hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • padetboonmark
  • sawanpracharakhospital (Identifikátor registru: PBoonmark)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit