Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin kontra kontroll a mérgező hemodinamikai válaszra a káros ingerekre CABG sebészeti betegeknél (CABG)

2024. február 1. frissítette: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital

A dexmedetomidin hatása az attenuációs hemodinamikai válaszra koszorúér bypass graft műtéti betegeknél: Randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat

Célja a dexmedetomidin hatékonyságának tanulmányozása az intubációra, bőrmetszésre, szternotómiára és aorta kanülálásra adott hemodinamikai válasz gyengítésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, kontrollos vizsgálatot 2024 januárja és 2024 márciusa között végeztek a thaiföldi Sawanpracharak kórházban. Az elektív koszorúér bypass grafton átesett 60 beteg közül 30-at a dexmedetomidin csoportba, 30-at pedig a csoportkontrollba soroltak be. Dexmedetomidin altatóorvos által készített 0,1 mikrogramm/kg/ml koncentrációban össztérfogat 50 ml. telítő adag 60 ml/óra 10 percig az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd 5 ml/óra, amíg a beteg kardiopulmonális bypass-on nem részesül (a telítő dózis 1 mikrogramm/ttkg 10 percig, majd 0,5 mikrogramm/ttkg/óra). A csoportkontroll normál sóoldatot kapott 60 ml/óra 10 percig, majd 5 ml/óra

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Nakhonsawan
      • Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Thaiföld, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek CABG ütemezése
  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) II-III osztálya

Kizárási kritériumok:

  • várható nehéz intubáció
  • testtömegindex> 30 kg/m2
  • Kidobási frakció < 40%
  • bal fő koszorúér elzáródás >50%
  • bal köteg ágblokk
  • súlyos szívbillentyű-betegség
  • súlyos tüdő-, vese-, májbetegség
  • neurológiai betegség
  • preoperatív gyógyszeres kezelés metildopával vagy klonidinnel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Ebben a karban a beteg 60 ml/óra dexmedetomidint kap az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd 5 ml/óra a kardiopulmonális bypass kezeléséig
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (Precedex Pfizer) 0,1 mcg/kg/ml össztérfogat 50 ml koncentrációban készíti el aneszteziológus nővér a műtőben, a dexmedetomidint aneszteziológus indítja el a műtőben 60 ml/óra terheléssel 10 percig az érzéstelenítés előtt, majd 5 ml/óra. cardiopulmonalis bypass esetén (1 mcg/kg terhelés 10 perc alatt, majd 0,5 mcg/kg/óra). Rögzítse a betegek adatait aneszteziológus nővér
Más nevek:
  • Precedex
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Az ebben a karban lévő beteg normál sóoldatot kap 60 ml/óra az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd 5 ml/óra a kardiopulmonális artéria bypass kezeléséig
Drog: Normál sóoldat
Normál sóoldat teljes térfogata 50 ml aneszteziológus nővér által a műtét előtti helyiségben, a normál sóoldatot indítja el a műtőben, 60 ml/óra töltéssel 10 percig az érzéstelenítés megkezdése előtt, majd 5 ml/óra, amíg a beteg kardiopulmonális bypassra kerül. Rögzítse a betegek adatait aneszteziológus nővér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusszám, vérnyomás (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, átlagos vérnyomás)
Időkeret: műtét során
  1. pulzusszám percenkénti ütemben 1,1 közvetlenül a telítődózis után 1,2 intubálás előtt 1,3-1,3,5 perc intubálás után 1,4 bőrmetszés előtt 1,5 1,3,5 perc bőrmetszés után 1,6 szternotómia előtt 1,7 1,3,5 perc sternotomia után
  2. Vérnyomás (SBP, DBP,MAP) Hgmm-ben 2,1 közvetlenül a telítődózis után 2,2 intubálás előtt 2,3 1,3,5 perccel intubálás után 2,4 bőrmetszés előtt 2,5 1,3,5 perccel bőrmetszés után 2,6 sternotomia előtt 2,7 1,3, 5 perccel a szternotómia után
műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
adag nikardipint
Időkeret: pre-aorta kanülálási időszak, műtét alatt
nikardipin adagolása milligrammban a szisztolés vérnyomás 80-90 Hgmm szabályozására az aorta kanülálási periódusában
pre-aorta kanülálási időszak, műtét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sawanpracharak hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • padetboonmark
  • sawanpracharakhospital (Registry Identifier: PBoonmark)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CABG

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel