Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin vs kontroll på demping hemodynamisk respons på skadelig stimuli hos CABG-kirurgiske pasienter (CABG)

1. februar 2024 oppdatert av: Padet Boonmark, Sawanpracharak hospital

Effekt av dexmedetomidin på demping hemodynamisk respons hos koronar bypass graft kirurgiske pasienter: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Mål å studere effekten av dexmedetomidin for å dempe hemodynamisk respons på intubasjon, hudsnitt, sternotomi og aortakanylering

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie ble utført mellom januar 2024 og mars 2024 ved Sawanpracharak sykehus, Thailand. Av 60 pasienter som gjennomgikk elektiv koronar bypassgraft, ble 30 tildelt gruppe dexmedetomidin og 30 til gruppekontroll. Dexmedetomidin tilberedt av anestesilege i konsentrasjon 0,1 mikrogram/kg/ml totalvolum 50 ml. startdose 60 ml/time i 10 minutter før induksjon av anestesi deretter 5 ml/time til pasienten på kardiopulmonal bypass (belastningsdose 1 mikrogram/kg i 10 minutter deretter 0,5 mikrogram/kg/time). Gruppekontroll mottar normalt saltvann 60 ml/time i 10 minutter og deretter 5 ml/time

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhonsawan
      • Nakhon Sawan, Nakhonsawan, Thailand, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientens tidsplan for CABG
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse II-III

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubasjon
  • kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Utkastningsfraksjon < 40 %
  • venstre hovedkoronararterieokkklusjon >50 %
  • venstre grenblokk
  • alvorlig hjerteklaffsykdom
  • alvorlig lunge-, nyre-, leversykdom
  • nevrologisk sykdom
  • preoperativ medisin med metyldopa eller klonidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Pasienten i denne armen vil motta dexmedetomidinbelastning 60 ml/time før induksjon av anestesi, deretter 5 ml/time til pasienten på kardiopulmonal bypass
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin(Precedex Pfizer) tilberedt i konsentrasjon 0,1 mcg/kg/ml totalvolum50 ml av anestesisykepleier på preprosedyrerom, start dexmedetomidin av anestesilege på operasjonsstuen lasting 60 ml/time i 10 minutter før induksjon av anestesi deretter 5ml/time til pasienten på kardiopulmonal bypass (laster 1 mcg/kg på 10 minutter og deretter 0,5 mcg/kg/time). Registrer pasientdata av anestesilege
Andre navn:
  • Precedex
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Pasienten i denne armen vil motta normal saltvannsmengde 60 ml/time før induksjon av anestesi, deretter 5 ml/time til pasienten på kardiopulmonal bypass
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normalt saltvann totalt volum50 ml tilberedt av anestesisykepleier på preprosedyrerom, start Normal saltvann av anestesilege på operasjonsstue lasting 60 ml/time i 10 minutter før induksjon av anestesi deretter 5ml/time til pasienten på kardiopulmonal bypass. Registrer pasientdata av anestesilege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefrekvens, blodtrykk (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig blodtrykk)
Tidsramme: under operasjonen
  1. hjertefrekvens i slag per minutt 1,1 like etter startdose 1,2 før intubering 1,3 ved 1,3,5 minutt etter intubasjon 1,4 før hudsnitt 1,5 1,3,5 minutter etter hudsnitt 1,6 før sternotomi 1,7 1,3,5 minutter etter sternotomi
  2. Blodtrykk (SBP, DBP,MAP)i mmHg 2,1 like etter startdose 2,2 før intubasjon 2,3 1,3,5 minutter etter intubering 2,4 før hudsnitt 2,5 1,3,5 minutt etter hudsnitt 2,6 før sternotomi 2,7 1,3, 5 minutter etter sternotomi
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dose nikardipin
Tidsramme: pre-aorta kanyleringsperiode, under operasjonen
dose nikardipin i milligram for å kontrollere systolisk blodtrykk 80-90 mmHg ved aortakanyleringsperiode
pre-aorta kanyleringsperiode, under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sawanpracharak hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Padet Boonmark, MD, Sawanpracharak hospital Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • padetboonmark
  • sawanpracharakhospital (Registeridentifikator: PBoonmark)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere